Observação Prospectiva dos Parâmetros do Exercício na Insuficiência Cardíaca Avançada

O teste de exercício cardiopulmonar (CPXT) tem uma longa história na avaliação e manejo de doenças cardiovasculares, particularmente em pacientes com insuficiência cardíaca avançada.

O teste de exercício cardiovascular é um método seguro, bem desenvolvido e validado para estratificação de risco e documentação objetiva da capacidade de exercício em pacientes com insuficiência cardíaca grave (1,2). Estudos recentes também mostraram que o teste de esforço tem poder prognóstico para hospitalização e mortalidade por insuficiência cardíaca (3,4), mas dados publicados limitados estão disponíveis em um grande grupo de pacientes com insuficiência cardíaca avançada, como aqueles com terapia de ressincronização cardíaca (TRC) e dispositivos de assistência ventricular esquerda (LVAD)

Insuficiência cardíaca avançada avançada ou suspeita. Os pacientes típicos selecionados para este estudo serão pacientes encaminhados à Universidade de Minnesota para avaliação de opções avançadas de insuficiência cardíaca, como transplante cardíaco ou suporte circulatório mecânico. Esta é uma população um tanto heterogênea, mas todos foram diagnosticados pelo médico de referência como tendo insuficiência cardíaca suficientemente grave para procurar atendimento terciário. Prevê-se que a maioria tenha fração de ejeção gravemente deprimida (<30% e tipicamente <20%), mas pacientes com fração de ejeção preservada e hipertrofia ou cardiomiopatia restritiva também serão elegíveis. Pacientes com hipertensão pulmonar, em qualquer terapia (exceto apenas diuréticos), também são considerados de alto risco de desenvolver insuficiência cardíaca direita e também podem ser incluídos. Os pacientes que já foram submetidos a LVAD ou transplante cardíaco também são considerados portadores de insuficiência cardíaca avançada e são elegíveis para participar, independentemente da gravidade de seus sintomas no momento da inscrição.

Voluntários saudáveis ​​podem ser incluídos para comparação.

Esta é uma investigação observacional não randomizada dos parâmetros de ventilação de exercício submáximo em pacientes com diagnóstico ou suspeita de insuficiência cardíaca avançada.

A duração do acompanhamento será de até cinco anos. Alguns sujeitos serão submetidos a apenas um teste de exercício. Os pacientes que apresentarem insuficiência cardíaca, mas posteriormente forem submetidos a implante de CRT, implante de LVAD ou transplante cardíaco, serão solicitados a repetir o teste de exercício submáximo. O tempo entre qualquer um desses eventos é imprevisível, portanto, a duração do acompanhamento não pode ser prevista. Os indivíduos serão acompanhados para mudança de status por até 5 anos. O número total de testes que qualquer pessoa poderia fazer é 5 (linha de base mais um após cada terapia), embora esperemos que a maioria dos participantes não seja solicitada a se submeter a mais de 3 testes.

Para pacientes sem dispositivo: Os pacientes começam em repouso por 2 minutos e usam uma máscara facial e os parâmetros respiratórios são registrados usando o sistema SHAPE-HF (SHAPE Medical St. Paul, MN) que mede o fluxo de ar respiratório e os gases respiratórios constituintes, oxigênio e dióxido de carbono. O sistema SHAPE-HF continuará monitorando e o paciente começará a caminhar em uma esteira com velocidade variável de 1-3 mph e inclinação variável de 0-6%. O tempo total da esteira não será superior a 10 minutos.

Para pacientes com dispositivo: os pacientes ficarão em repouso e os ajustes de seu dispositivo serão feitos por um médico do estudo ou coordenador do dispositivo, feitos rotineiramente na prática clínica. Isso levará até 15 minutos e durante esse tempo; os participantes usarão uma máscara facial e os parâmetros respiratórios serão registrados usando o sistema SHAPE-HF (SHAPE Medical St. Paul, MN) que mede o fluxo de ar respiratório e os gases respiratórios constituintes, oxigênio e dióxido de carbono. Os parâmetros do dispositivo retornarão às configurações de linha de base após esta parte do teste.

O teste de exercício submáximo de aproximadamente 30 minutos de duração será realizado em uma esteira em um ritmo lento e constante, a velocidade da esteira varia de 1 a 2 mph e o grau varia de 0 a 2%, dependendo do exercício do paciente tolerância. O exercício será dividido em duas rodadas de exercícios de até 15 minutos cada. Os indivíduos podem descansar o quanto quiserem entre os dois testes.

Na primeira rodada, os participantes usarão uma máscara facial e os parâmetros respiratórios serão registrados usando o sistema SHAPE-HF. (Consulte a seção 13B para obter um exemplo de relatório).

Na segunda rodada, a cada dois minutos, até 15 minutos, os participantes serão solicitados a fazer 8 respirações usando uma bolsa respiratória contendo uma mistura padrão de gases (0,7% de acetileno, 21% de oxigênio, 9% de hélio e o restante de nitrogênio) -essa mistura gasosa é rotineiramente utilizada em laboratórios de função pulmonar para medir a função pulmonar e possui a mesma quantidade de oxigênio que o ar ambiente. A espectroscopia de massa de acetileno é então usada para medir o débito cardíaco de forma não invasiva.

Nem o sistema SHAPE-HF, nem os métodos de troca gasosa durante o exercício são investigativos.

Os participantes que são tratados com terapia de ressincronização cardíaca e/ou dispositivo de assistência ventricular podem ter pequenos ajustes feitos nos parâmetros do dispositivo a cada 2 minutos durante o teste. Os ajustes serão feitos por um médico do estudo ou coordenador do dispositivo, conforme mencionado anteriormente, feito na prática de rotina. Os parâmetros do dispositivo retornarão às configurações de linha de base após o teste.