Prospektiv observation af træningsparametre ved avanceret hjertesvigt

Kardiopulmonal træningstest (CPXT) har en lang historie inden for evaluering og behandling af hjerte-kar-sygdomme, især hos patienter med fremskreden hjertesvigt.

Kardiovaskulær træningstest er en sikker, veludviklet og valideret metode til risikostratificering og objektiv dokumentation af træningskapacitet hos patienter med alvorligt hjertesvigt (1,2). Nylige undersøgelser har også vist, at træningstest har prognostisk effekt for hjertesvigt hospitalsindlæggelse og dødelighed (3,4), men begrænsede publicerede data er tilgængelige i en stor gruppe fremskredne hjertesvigtpatienter, såsom dem med kardial resynkroniseringsterapi (CRT) og venstre ventrikulære hjælpeanordninger (LVAD)

Avanceret eller mistænkt fremskreden hjertesvigt. Typiske patienter, der screenes til denne undersøgelse, vil være patienter, der er blevet henvist til University of Minnesota for evaluering for avancerede muligheder for hjertesvigt, såsom hjertetransplantation eller mekanisk kredsløbsstøtte. Dette er en noget heterogen population, men alle er blevet diagnosticeret af henvisende læge som havende tilstrækkeligt alvorligt hjertesvigt til at søge tertiær pleje. De fleste forventes at have en alvorlig deprimeret ejektionsfraktion (<30 % og typisk <20 %), men patienter med bevaret ejektionsfraktion og enten hypertrofi eller restriktiv kardiomyopati vil også være berettigede. Patienter pulmonal hypertension, på enhver terapi (bortset fra diuretika alene), menes også at have høj risiko for at udvikle højre hjertesvigt og kan også være inkluderet. Patienter, der allerede har gennemgået LVAD eller hjertetransplantation, anses også for at have fremskreden hjertesvigt og er berettiget til at deltage, uanset sværhedsgraden af ​​deres symptomer på tilmeldingstidspunktet.

Raske frivillige kan inkluderes til sammenligning.

Dette er en ikke-randomiseret, observationel undersøgelse af sub-maksimale træningsventilationsparametre hos patienter diagnosticeret med eller mistænkt for at have fremskreden hjertesvigt.

Varigheden af ​​opfølgningen vil vare op til fem år. Nogle forsøgspersoner vil kun gennemgå én træningstest. Patienter, der har hjertesvigt, men efterfølgende gennemgår CRT-implantation, LVAD-implantation eller hjertetransplantation, vil blive bedt om at gentage den submaksimale anstrengelsestest. Timingen mellem nogen af ​​disse hændelser er uforudsigelig, så varigheden af ​​opfølgningen kan ikke forudsiges. Emner vil blive fulgt for ændring af status i op til 5 år. Det samlede antal tests, som en person potentielt kan have, er 5 (baseline plus én efter hver terapi), selvom vi forventer, at de fleste deltagere ikke vil blive bedt om at gennemgå mere end 3 tests.

For patienter uden en enhed: Patienter starter i hvile i 2 minutter og vil bære en ansigtsmaske, og vejrtrækningsparametre registreres ved hjælp af SHAPE-HF-systemet (SHAPE Medical St. Paul, MN), der måler åndedrætsluftstrømmen og de indgående luftvejsgasser, oxygen og kuldioxid. SHAPE-HF-systemet vil fortsætte med at overvåge, og patienten vil derefter begynde at gå på et løbebånd med en variabel hastighed på 1-3 mph og en variabel grad på 0-6%. Den samlede løbebåndstid vil ikke være mere end 10 minutter.

For patienter med en enhed: patienter vil være i hvile, og justeringerne af deres enhed vil blive foretaget af en undersøgelseslæge eller enhedskoordinator, som udføres rutinemæssigt i klinisk praksis. Dette vil tage op til 15 minutter og i løbet af denne tid; deltagerne vil bære en ansigtsmaske, og vejrtrækningsparametrene registreres ved hjælp af SHAPE-HF-systemet (SHAPE Medical St. Paul, MN), der måler åndedrætsluftstrømmen og de indgående luftvejsgasser, oxygen og kuldioxid. Enhedsparametre vil blive returneret til baseline-indstillinger efter denne del af testen.

Sub-maksimal træningstest af cirka 30 minutters varighed vil blive udført på et løbebånd i et langsomt og konstant tempo, løbebåndets hastighed vil variere fra 1-2 mph og karakteren vil variere fra 0-2 % afhængigt af patientens træning tolerance. Øvelsen vil blive delt op i to øvelsesrunder på op til 15 minutter hver. Forsøgspersonerne må hvile så længe, ​​de vil, mellem de to prøver.

Den første runde vil deltagerne bære en ansigtsmaske, og vejrtrækningsparametrene registreres ved hjælp af SHAPE-HF-systemet. (Se afsnit 13B for eksempelrapport).

I anden runde, hvert andet minut, op til 15 minutter, vil deltagerne blive bedt om at tage 8 vejrtrækninger ved hjælp af en åndedrætspose indeholdende en standardblanding af gasser (0,7 % acetylen, 21 % oxygen, 9 % helium og resten af ​​nitrogen) -denne gasblanding bruges rutinemæssigt i lungefunktionslaboratorier til at måle lungefunktionen og har samme mængde ilt som rumluft. Acetylen massespektroskopi bruges derefter til at måle hjertevolumen noninvasivt.

Hverken SHAPE-HF-systemet eller metoderne til gasudveksling under træning er undersøgelser.

Deltagere, der behandles med kardial resynkroniseringsterapi og/eller ventrikulær hjælpeanordning, kan få foretaget mindre justeringer af deres enhedsparametre hvert andet minut under testen. Tilpasningerne vil blive foretaget af en undersøgelseslæge eller apparatkoordinator, som før nævnt, udført i rutinemæssig praksis. Enhedsparametre vil blive returneret til baseline-indstillingerne efter testen.