- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05449262
Влияние тренировки с функциональным сопротивлением на физическую форму и качество жизни пациентов с хронической болью в пояснице
Влияние тренировки с функциональным сопротивлением на физическую форму и качество жизни пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице во времени
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Нижнюю часть спины также называют пояснично-крестцовой областью спины. Это часть спины между нижней частью ребер и верхней частью ног, состоящая из костей позвоночника (позвонков), дисков, нервов, мышц и связок. Боль в этой области называется болью в пояснице. (1) Боль в пояснице классифицируется в зависимости от ее продолжительности на острую (<6 недель), подострую (6-12 недель) и хроническую (>12 недель). Около 19 из 20 случаев острой (внезапной) боли в пояснице классифицируются как «неспецифические». Она называется «неспецифической», потому что обычно неясно, что на самом деле вызывает боль, или нет конкретной проблемы или заболевания. можно определить причину боли. Говорят, что причиной может быть растяжение (чрезмерное растяжение) связки или мышцы, небольшая проблема с диском между двумя позвонками или небольшая проблема с небольшим «фасеточным» суставом между двумя позвонками. Выявить эти причины боли тестами невозможно. Поэтому обычно невозможно точно сказать, откуда исходит боль или что именно вызывает боль. Иногда боль может развиться сразу после подъема чего-либо тяжелого или после неловкого скручивающего движения. Иногда она может развиться без видимых причин. Некоторые люди просто просыпаются однажды с болью в пояснице. Обычно боль локализуется в одной области поясницы, но иногда распространяется на одну или обе ягодицы или бедра. Неспецифическая боль в пояснице является «механической» в том смысле, что она зависит от позы или активности. В небольшом числе случаев боль сохраняется в течение нескольких месяцев и дольше. Это называется хронической болью в спине. Не существует теста, который может доказать или подтвердить неспецифическую боль в пояснице.
Неспецифическая боль в пояснице классифицируется как хроническая (постоянная), если она длится более шести недель. У некоторых людей это длится месяцами или даже годами. Симптомы могут быть постоянными. Неспецифическая боль в нижней части спины поражает людей всех возрастов и является ведущей причиной бремени болезни во всем мире.
ACSM определяет функциональную RT (FRT) как деятельность, включающую множество мышечных, суставных и планарных действий, которые тесно связаны с повседневной деятельностью, сочетая движения верхней и нижней части тела, чтобы использовать больше тела в каждом движении. В нескольких исследованиях изучалась FRT, хотя первоначальные результаты показывают, что FRT связана с более высоким расходом калорий и аналогичной мышечной силой, выносливостью и увеличением гибкости по сравнению с программой TRT.
Функциональная тренировка становится все более популярной в фитнес-индустрии и считается лучшей альтернативой традиционным тренировкам с отягощениями для улучшения различных показателей мышечной подготовленности, включая силу, выносливость, координацию и равновесие. Глагольная форма слова «функция» относится к выполнению действия, работы или деятельности. Таким образом, программы тренировок, которые считаются «функциональными», должны быть разработаны так, чтобы имитировать задачи или действия, которые происходят в повседневной жизни человека, чтобы сделать тренировочные адаптации более переносимыми. Регулярная физиотерапия приносит пользу физическому, физиологическому и психологическому здоровью, а также дает дополнительные преимущества для здоровья костей. Хотя популярность RT значительно возросла, другие виды обучения, помимо традиционной RT (TRT), еще предстоит изучить. Один из таких видов тренировок, «функциональный фитнес», определяется ACSM как использование силовых тренировок для улучшения баланса и облегчения жизни, и в 2018 году он вошел в десятку лучших фитнес-трендов.
Функциональная тренировка с отягощениями (FRT) включает многоплоскостные и многосуставные упражнения с отягощениями, которые имитируют модели движений из повседневной жизни и спорта. Упражнения на функциональную тренировку, как правило, больше сосредоточены на координации, технике, осанке и задействовании кора, а не на тренировочных нагрузках. Целью FRT является не гипертрофия, а устранение потенциальных проблем с моторикой для тренировки динамической стабилизации. Подходящими функциональными упражнениями являются те, при которых пояснично-тазовая область остается выровненной в нейтральной зоне за счет совместного сокращения мышц туловища, в то время как другие требования, выполняемые конечностями, одновременно и успешно выполняются. Этот метод тренировки обычно включает: а) упражнения на стабилизацию позвоночника; б) балансовые и проприоцептивные упражнения; в) упражнения на гибкость; г) силовые упражнения.
Функциональная RT может быть более осуществимой и доступной из-за минимального необходимого оборудования и гибкости, которую можно выполнять как в типичном тренажерном зале, так и вне его.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент с болью в пояснице в качестве основной жалобы без сопутствующей боли в ногах;
- Хроническая боль (>= 3 месяцев, >= 3 дней в неделю)
- неспецифический (мягкотканное происхождение)
- Пациент, не имеющий истории формальных тренировок.
- Обучение правильной технике под наблюдением специалиста
- Постуральная стабильность (статическая/динамическая)
Критерий исключения:
- Одновременное лечение БНС у другого практикующего врача
- Врожденные деформации позвоночника
- Неврологические заболевания (невропатия, радикулопатия)
- Заболевания опорно-двигательного аппарата (переломы, атрофия, слабость)
- Сердечно-сосудистые, нефрологические заболевания
- Противопоказания к занятиям
- Участие в требованиях о компенсации работникам;
- Лекарства, кроме анальгетиков и НПВП
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: функциональная силовая тренировка GROUP A
Сеанс продолжительностью 45-60 минут, начиная с разминки и растяжки перед терапией, а также заминки и растяжки после тренировок.
|
Сеанс 45-60 мин. Разминка перед тренировкой Разминка 6-7 минут легкой сердечно-сосудистой нагрузки с последующей 3-4-минутной растяжкой Заминка после тренировки. Заминка в течение 1 минуты легких упражнений на сердечно-сосудистую систему с последующими 4-минутными упражнениями на растяжку. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: функциональная силовая тренировка GROUP B
Сеанс продолжительностью 45-60 минут, начиная с разминки и растяжки перед терапией, а также заминки и растяжки после тренировок.
|
Сеанс продолжительностью 45-60 минут. Разминка перед тренировкой. Разминка. 6-7 минут легких упражнений на сердечно-сосудистую систему, а затем 3-4 минуты растяжки. Заминка после тренировки. Заминка в течение 1 минуты легких упражнений на сердечно-сосудистую систему с последующими 4-минутными упражнениями на растяжку. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли:
Временное ограничение: 6 недель
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является проверенным субъективным показателем острой и хронической боли.
Баллы записывают, делая рукописную отметку на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между «отсутствие боли» и «самая сильная боль». Научно очевидно, что ВАШ является надежной и достоверной шкалой для лиц старше 18 лет.
Во многих исследованиях доказано, что ВАШ является надежной шкалой, но для достоверности она показала умеренную или сильную корреляцию для измерения боли.
оценка должна быть сделана на исходном уровне через 6 недель и после отмены тренировок через 6 недель
|
6 недель
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли:
Временное ограничение: 12 недель
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является проверенным субъективным показателем острой и хронической боли.
Баллы записывают, делая рукописную отметку на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между «отсутствие боли» и «самая сильная боль». Научно очевидно, что ВАШ является надежной и достоверной шкалой для лиц старше 18 лет.
Во многих исследованиях доказано, что ВАШ является надежной шкалой, но для достоверности она показала умеренную или сильную корреляцию для измерения боли.
оценка должна быть сделана на исходном уровне через 12 недель и после прекращения тренировок через 12 недель
|
12 недель
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI) для инвалидности:
Временное ограничение: 6 недель
|
Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 5, где 5 соответствует наибольшей инвалидности.
Индекс рассчитывается путем деления суммированного балла на общий возможный балл, который затем умножается на 100 и выражается в процентах.
Таким образом, для каждого вопроса без ответа знаменатель уменьшается на 5.
ODI можно использовать для оценки как хронических, так и острых состояний различной степени тяжести.
Он имеет высокую надежность повторного тестирования и занимает у пациента около 5 минут.
оценка должна быть сделана на исходном уровне через 6 недель и после отмены тренировок через 6 недель.
|
6 недель
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI) для инвалидности:
Временное ограничение: 12 недель
|
Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 5, где 5 соответствует наибольшей инвалидности.
Индекс рассчитывается путем деления суммированного балла на общий возможный балл, который затем умножается на 100 и выражается в процентах.
Таким образом, для каждого вопроса без ответа знаменатель уменьшается на 5.
ODI можно использовать для оценки как хронических, так и острых состояний различной степени тяжести.
Он имеет высокую надежность повторного тестирования и занимает у пациента около 5 минут.
оценка должна быть сделана на исходном уровне через 12 недель и после 12-недельной детренировки.
|
12 недель
|
|
КРАТКАЯ ФОРМА-36 для HRQOL
Временное ограничение: 6 недель
|
Краткая форма -36 охватывает восемь различных аспектов HRQOL: физическое функционирование, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за физического функционирования (ролевое функционирование-физическое), телесные выгоды, общее психическое здоровье, ролевые ограничения из-за эмоционального функционирования (ролевое функционирование-эмоциональное) , жизнеспособность (энергия и усталость) и общее восприятие здоровья.
Баллы могут суммироваться по всем областям с разным весом, чтобы внести вклад в две сводные оценки: оценку физического компонента и оценку умственного компонента.
Результаты исследования показывают, что SF-36 является надежным и достоверным инструментом для оценки качества жизни пациентов.
оценка должна быть сделана на исходном уровне через 6 недель и после отмены тренировок через 6 недель.
|
6 недель
|
|
SF-36 для HRQOL
Временное ограничение: 12 недель
|
SF-36 охватывает восемь различных аспектов HRQOL: физическое функционирование, социальное функционирование, ролевые ограничения, обусловленные физическим функционированием (ролевое функционирование-физическое), телесные выгоды, общее психическое здоровье, ролевые ограничения, обусловленные эмоциональным функционированием (ролевое функционирование-эмоциональное), жизнеспособность (энергия и усталость) и общее восприятие здоровья.
Баллы могут суммироваться по всем областям с разным весом, чтобы внести вклад в две сводные оценки: оценку физического компонента и оценку умственного компонента.
Результаты исследования показывают, что SF-36 является надежным и достоверным инструментом для оценки качества жизни пациентов.
оценка должна быть сделана на исходном уровне через 12 недель и после 12-недельной детренировки.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая подготовка с тестом фламинго
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест на равновесие Flamingo — это тест на общий баланс тела, который является частью батареи тестов Eurofit.
Этот тест на баланс одной ноги оценивает силу мышц ног, таза и туловища, а также динамическое равновесие.
Цель: Оценить умение успешно балансировать на одной ноге.
оценка должна быть сделана на исходном уровне через 6 недель и после отмены тренировок через 6 недель.
|
6 недель
|
|
Физическая подготовка с тестом фламинго
Временное ограничение: 12 недель
|
Тест на баланс фламинго — это тест на общий баланс тела, который является частью батареи тестов.
Этот тест на баланс одной ноги оценивает силу мышц ног, таза и туловища, а также динамическое равновесие.
Цель: Оценить умение успешно балансировать на одной ноге.
оценка должна быть сделана на исходном уровне через 12 недель и после прекращения тренировок через 12 недель
|
12 недель
|
|
физическая подготовленность с тестом на выносливость спины:
Временное ограничение: 6 недель
|
Исходное положение: пациент/клиент занимает полулежачее положение на постаменте с верхним краем гребня подвздошной кости на краю постамента и скрещенными на груди руками.
Нижние конечности стратегически стабилизированы ремнями.
Пациента/клиента просят удерживать верхнюю часть тела в горизонтальном положении, после чего запускается таймер.
Тест завершается, если пациент/клиент может удерживать указанное положение в течение 4 минут или больше не может удерживать заданное положение до истечения 4 минут.
Время остановки фиксируется.
Оценка должна быть сделана на исходном уровне через 6 недель и после 6 недель детренировки.
|
6 недель
|
|
физическая подготовленность с тестом на выносливость спины:
Временное ограничение: 12 недель
|
Исходное положение: пациент/клиент занимает полулежачее положение на постаменте с верхним краем гребня подвздошной кости на краю постамента и скрещенными на груди руками.
Нижние конечности стратегически стабилизированы ремнями.
Пациента/клиента просят удерживать верхнюю часть тела в горизонтальном положении, после чего запускается таймер.
Тест завершается, если пациент/клиент может удерживать указанное положение в течение 4 минут или больше не может удерживать заданное положение до истечения 4 минут.
Время остановки фиксируется.
Оценку следует проводить на исходном уровне через 12 недель и после 12-недельного прекращения тренировки.
|
12 недель
|
|
физическая функция с тестом бокового моста
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест боковой выносливости туловища, также называемый тестом бокового моста, оценивает мышечную выносливость боковых мышц кора (т. е. поперечных мышц живота, косых, квадратной мышцы поясницы и мышц, выпрямляющих позвоночник).
Этот тест на время включает статические изометрические сокращения боковых мышц с каждой стороны туловища, которые стабилизируют позвоночник.
Оценка должна быть проведена на исходном уровне через 6 недель, а детренировка – через 6 недель.
|
6 недель
|
|
физическая функция с тестом бокового моста
Временное ограничение: 12 недель
|
Тест боковой выносливости туловища, также называемый тестом бокового моста, оценивает мышечную выносливость боковых мышц кора (т. е. поперечных мышц живота, косых, квадратной мышцы поясницы и мышц, выпрямляющих позвоночник).
Этот тест на время включает статические изометрические сокращения боковых мышц с каждой стороны туловища, которые стабилизируют позвоночник.
Оценка должна быть проведена на исходном уровне через 12 недель, а детренировка — через 12 недель.
|
12 недель
|
|
физическая функция с тестом на скручивание живота
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест на скручивание измеряет мышечную силу брюшного пресса и выносливость брюшного пресса и сгибателей бедра, что важно для поддержки спины и стабильности корпуса.
оценка должна быть сделана на исходном уровне через 6 недель, а детренировка — через 6 недель.
|
6 недель
|
|
физическая функция с тестом на скручивание живота
Временное ограничение: через 12 недель
|
Тест на скручивание измеряет мышечную силу брюшного пресса и выносливость брюшного пресса и сгибателей бедра, что важно для поддержки спины и стабильности корпуса.
оценка должна быть сделана на исходном уровне через 12 недель, а детренировка — через 12 недель.
|
через 12 недель
|
|
физическая функция с тестом приседаний 60 с:
Временное ограничение: 6 недель
|
Для проверки выносливости мышц нижней части тела.
Выполняйте максимально возможное количество повторений в 1 мин без вспомогательных движений, используя оценку других сегментов тела, которая должна быть сделана на исходном уровне через 6 недель, и детренированность через 6 недель.
|
6 недель
|
|
физическая функция с тестом приседаний 60 с:
Временное ограничение: 12 недель
|
Для проверки выносливости мышц нижней части тела.
Выполняйте максимально возможное количество повторений в 1 мин без вспомогательных движений, используя оценку других сегментов тела, которая должна быть сделана на исходном уровне через 12 недель, и детренированность через 12 недель.
|
12 недель
|
|
Блок давления биологической обратной связи
Временное ограничение: 6 недель
|
Устройство состоит из комбинированного манометра и груши для накачивания, соединенных с ячейкой давления.
Разработанный физиотерапевтами, стабилизатор регистрирует изменение давления в заполненной воздухом камере давления, позволяя обнаруживать движения тела во время тренировки.
Устройство биологической обратной связи по давлению является надежным инструментом при использовании с группой субъектов, которые могут выполнить тест на втягивание брюшной полости.
оценка должна быть сделана на исходном уровне через 6 недель и снятие тренировки через 6 недель
|
6 недель
|
|
Блок давления биологической обратной связи
Временное ограничение: 12 недель
|
Устройство состоит из комбинированного манометра и груши для накачивания, соединенных с ячейкой давления.
Разработанный физиотерапевтами, стабилизатор регистрирует изменение давления в заполненной воздухом камере давления, позволяя обнаруживать движения тела во время тренировки.
Устройство биологической обратной связи по давлению является надежным инструментом при использовании с группой субъектов, которые могут выполнить тест на втягивание брюшной полости.
Оценка должна быть проведена на исходном уровне через 12 недель, а детренировка — через 12 недель.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC 01054 Hafiza Sana Asad
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования функциональная силовая тренировка GROUP A
-
Cairo UniversityЕще не набираютХроническая нестабильность голеностопного сустава, CAIЕгипет
-
Hospital Universitario ArabaHospital Arnau de Vilanova; Instituto de Salud Carlos III; SIBEL SL; Instituto Vasco...Завершенный
-
Ospedale Policlinico San MartinoItalian Multiple Sclerosis FoundationРекрутингРассеянный склероз | Когнитивные нарушенияИталия
-
Al-Azhar UniversityАктивный, не рекрутирующийХирургия верхних конечностей | Блокада плечевого сплетенияЕгипет
-
Istanbul UniversityЗавершенныйТочность данных, контроль кровотеченияСоединенные Штаты