Оценка производительности системы NaviAid™ G-Eye

Колоноскопия является золотым стандартом скрининга КРР, так как позволяет обнаружить и удалить предраковые полипы в режиме реального времени во время обследования. Хорошо известно, что при рутинной колоноскопии поражения упускаются из виду5. Основные причины отсутствия полипов во время колоноскопии: полипы, скрытые за складками, полипы, маскируемые топографией толстой кишки и естественными складками, неглубокие полипы, неэкранированные участки толстой кишки. толстой кишки (из-за неполной колоноскопии) и соскальзывание эндоскопа. Система NaviAid™ G-Eye представляет собой уникальную концепцию, которая преодолевает все 5 пунктов, перечисленных выше, обеспечивая комплексное решение двух ключевых проблем эндоскопии, связанных с ограниченной эффективностью обнаружения/обработки и ограниченным рабочим диапазоном.

Эндоскоп G-Eye состоит из стандартного эндоскопа, в изгибную часть которого постоянно встроен уникальный баллон. NaviAid™ G-Eye можно использовать для контролируемого извлечения и стабилизации эндоскопа.

Основным свойством метода управляемого извлечения эндоскопа с помощью системы NaviAid™ G-Eye с умеренно надутым баллоном является расширение и растяжение просвета кишечника во время извлечения эндоскопа.

Это многоцентровое рандомизированное открытое исследование с двумя группами, предназначенное для сравнения дополнительных диагностических результатов, полученных при выполнении процедуры NaviAid™ G-Eye, с диагностическими результатами, полученными при выполнении стандартной процедуры колоноскопии.

Субъекты будут рандомизированы в одну из двух групп: группа A, «Исследуемая группа», и группа B, «Контрольная группа».

Группа A: Субъекты пройдут полную стандартную колоноскопию в качестве первой процедуры. Тот же эндоскопист проводит полную процедуру NaviAid™ G-Eye сразу после стандартной процедуры колоноскопии.

Группа B: Субъекты пройдут полную процедуру NaviAid™ G-Eye в качестве первой процедуры. Сразу же после процедуры NaviAid™ G-Eye тот же эндоскопист проведет полную стандартную колоноскопию.