Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование межличностной терапии и сложного лечения горя у взрослых 50 лет и старше (CGTOA)

15 января 2014 г. обновлено: New York State Psychiatric Institute

Сложное лечение горя у пожилых людей

Сравнительное исследование 16-недельного лечения либо специализированной психотерапией при осложненном горе (CGT), либо стандартной межличностной психотерапией (IPT) у пожилых людей с осложненным горем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По данным Национального совета по проблемам старения (1), в 2005 году более 10 миллионов пожилых американцев овдовели (8,6 миллиона женщин (43%) и 2,1 миллиона мужчин (14%) старше 65 лет). Эти люди подвержены риску изнурительной реакции, называемой травматическим или осложненным горем (CG: термин, который сейчас используется для этого состояния). Исследования подтверждают, что осложненное горе можно надежно идентифицировать, и оно возникает примерно у 10-20% людей, переживших утрату. CG, по-видимому, несет большую часть риска негативных последствий тяжелой утраты. CG может повлиять на состояние здоровья и повлиять на решения о личном медицинском обслуживании. Риск артериальной гипертензии в 10 раз выше среди овдовевших лиц, которые соответствуют согласованным критериям ХГ, по сравнению с теми, кто этого не делает, в то время как субъекты с ХГ в 17 раз реже посещают врача в течение нескольких месяцев после смерти. Несмотря на его высокую распространенность и значительную заболеваемость, не существует доказанных эффективных методов лечения. PI этого проекта разработал новую психотерапию под названием «Лечение сложного горя» (CGT) и в настоящее время завершил исследование (MH60783) с участием взрослых старше 18 лет, которое подтвердило эффективность этого подхода. Участники в возрасте ≥ 60 лет (n = 29) реже работали и чаще жили в одиночестве. Мы наблюдали лучший ответ на CGT, чем на IPT, как и у молодых людей. Тем не менее, подтверждение эффективности среди пожилых людей важно, поскольку пожилые люди имеют другую уязвимость и другие проблемы в адаптации к горю, чем молодые люди. Мы планируем провести рандомизированное контролируемое исследование CGT против IPT у лиц старше 50 лет, которые соответствуют критериям осложненного горя и не имеют противопоказаний к участию в исследовании. Нашими конкретными целями являются: 1) Сравнить результаты 16 сеансов CGT или стандартной ИПТ. Мы предполагаем, что CGT будет давать более высокую скорость ответа и более короткое время до ответа, чем IPT, и что ответившие на лечение продемонстрируют значительно большее снижение сопутствующих симптомов и нарушений, чем не ответившие на лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

151

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сложное горе – самая важная проблема
  • Возможность дать информированное согласие
  • Свободно владеющий английским
  • Готовность к аудиозаписи сессий
  • Готов пройти случайное задание

Критерий исключения:

  • Диагноз одного или нескольких из следующих расстройств: шизофрения или другое психотическое расстройство, текущее (последние 6 месяцев) злоупотребление психоактивными веществами или положительный результат токсикологического исследования мочи, биполярное расстройство, текущий маниакальный эпизод, деменция.
  • Острые, нестабильные или тяжелые медицинские заболевания, такие как (но не ограничиваясь ими) инсульт, эпилепсия или другие нейродегенеративные заболевания, метастатический или активный рак, заболевание печени или первичное заболевание почек, требующее диализа
  • Находящееся на рассмотрении или активное заявление об инвалидности или судебный процесс, связанный со смертью
  • Сопутствующая психосоциальная терапия
  • Считается, что он подвергается серьезному риску для себя или других
  • Для людей, которые в настоящее время принимают антидепрессанты, для включения в исследование они должны принимать лекарства не менее 3 месяцев и не менее 6 недель в той же дозе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сложное лечение горя
Таргетная психотерапия осложненного горя
Поведенческий: Сложное лечение горя
Лечение осложненного горя (CGT) — это целенаправленная психотерапия осложненного горя. Лечение объединяет принципы, стратегии и методы межличностной психотерапии, когнитивно-поведенческого лечения, ориентированного на травму, и мотивационного интервьюирования. Лечение включает 16 сеансов, проводимых еженедельно.
Другие имена:
  • ВКТ
ACTIVE_COMPARATOR: Межличностная терапия
Стандартная ИПТ является лечением сравнения
Поведенческий: Межличностная терапия
Стандартная форма межличностной психотерапии, проводимая в течение 16 сеансов еженедельно.
Другие имена:
  • ИПТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус респондента по шкале общего клинического впечатления-улучшения осложненного горя (CGI-I)
Временное ограничение: Неделя 20
Краткая оценочная шкала, часто используемая в клинических исследованиях. Для этого исследования будет использоваться версия, модифицированная для осложненного горя. Рейтинг будет составлять независимый оценщик.
Неделя 20

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по шкале «Инвентаризация осложненного горя» (ICG)
Временное ограничение: До 48 недель от исходного уровня
ICG представляет собой инструмент самоотчета из 19 пунктов, который оценивает симптомы ХГ. Эта шкала использовалась ранее в исследованиях лечения ХГ. Модель случайной регрессии будет применяться для оценки траектории оценки от исходного уровня до 20-й недели и от 20-й до 48-й недели.
До 48 недель от исходного уровня
Изменение балла по шкале работы и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: До 48 недель от исходного уровня
Шкала WSAS является модификацией шкалы, предложенной Hafner and Marks (1976), состоящей из 0–8 баллов, оценивающих степень, в которой симптомы мешают пяти областям повседневного функционирования: работе, ведению домашнего хозяйства, личному досугу, социальному досугу и семейные отношения. Это хорошо проверенный, широко используемый метод самоотчета. Модель случайной регрессии будет применяться для оценки траектории оценки от исходного уровня до 20-й недели и от 20-й до 48-й недели.
До 48 недель от исходного уровня
Изменение балла по шкале опросника избегания горя (GRAQ)
Временное ограничение: До 48 недель от исходного уровня
GRAQ — это анкета, разработанная исследователями для получения информации, связанной с избеганием обычных ситуаций и действий после смерти. Эта шкала имеет хорошие психометрические свойства и будет использоваться для оценки избегания в качестве возможного модератора, предсказывающего лучший результат с помощью CGT. Он будет проанализирован с использованием модели случайной регрессии.
До 48 недель от исходного уровня
Изменения в результатах структурированного интервью для сложного горя (SCI-CG)
Временное ограничение: До 16 недель от исходного уровня
SCI-CG представляет собой структурированное интервью, проводимое врачом, разработанное для исследования. Он включает в себя совокупность диагностических критериев, предложенных Горовицем и Пригерсоном. Интервью было опробовано и уточнено на начальном этапе настоящего исследования.
До 16 недель от исходного уровня
Изменение результатов опросника по типичным убеждениям (TBQ)
Временное ограничение: До 16 недель от исходного уровня
TBQ представляет собой анкету из 34 пунктов, оценивающую, насколько сильно субъекты поддерживают определенные убеждения, распространенные во время тяжелой утраты, связанные с собой, отношениями и восприятием мира.
До 16 недель от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York State Psychiatric Institute

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: M. Katherine Shear, MD, Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 5645
  • R01MH070741 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться