Изучение передачи цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции от матери к плоду
12 июня 2020 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Изучение передачи цитомегаловируса (ЦМВ) от матери к плоду
Это исследование предназначено для оценки вирусологических и иммунологических параметров матери, чтобы определить их способность прогнозировать врожденную цитомегаловирусную (ЦМВ) инфекцию.
Когда беременная женщина инфицирована ЦМВ, ее иммунная система (которая защищает ее от инфекции) активируется, и вирус можно обнаружить в биологических жидкостях женщины (кровь, слюна, моча, вагинальные выделения).
Цель этого исследования — выяснить, существует ли связь между иммунным ответом беременной женщины или присутствием вируса в этих биологических жидкостях и инфицированием ребенка/плода вирусом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1000
- GSK Investigational Site
-
Bruxelles, Бельгия, 1070
- GSK Investigational Site
-
Bruxelles, Бельгия, 1050
- GSK Investigational Site
-
Charleroi, Бельгия, 6000
- GSK Investigational Site
-
La Louvière, Бельгия, 7100
- GSK Investigational Site
-
Leuven, Бельгия, 3000
- GSK Investigational Site
-
Liège, Бельгия, 4000
- GSK Investigational Site
-
Mons, Бельгия, 7000
- GSK Investigational Site
-
Wilrijk, Бельгия, 2610
- GSK Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которые, по мнению исследователя, могут и будут соблюдать требования протокола.
- Беременная женщина в возрасте 18 лет и старше на момент зачисления в исследование.
- Женщины с подтвержденной первичной ЦМВ-инфекцией.
- Письменное информированное согласие, полученное от субъекта.
Критерий исключения:
- Постоянное введение иммунодепрессантов или других иммуномодулирующих препаратов в течение шести месяцев до включения в исследование.
- Одновременное участие в другом клиническом исследовании в любое время в течение периода исследования, в котором субъект подвергался или будет подвергаться воздействию исследуемого или неисследуемого фармацевтического продукта.
- Предшествующая вакцинация против ЦМВ-инфекции.
- Любое подтвержденное или подозреваемое иммуносупрессивное или иммунодефицитное состояние, основанное на истории болезни или медицинском осмотре.
- Серьезные врожденные дефекты, серьезные хронические заболевания или трансплантация органов.
- Введение иммуноглобулинов и/или любых продуктов крови в течение трех месяцев, предшествующих включению в исследование, или во время беременности.
- Задокументированный вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)-положительный субъект.
- Срок беременности более 34 недель по данным УЗИ плода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа матерей CMV
Беременные с подтвержденной первичной ЦМВ-инфекцией.
|
Образец крови при включении в исследование, каждые два месяца во время беременности, при заключении беременности и через месяц после завершения беременности.
Образец пуповинной крови, взятый во время родов.
Мазок слюны брали при включении в исследование, каждый месяц во время беременности, при заключении беременности и через месяц после завершения беременности.
Примерно 10 мл мочи будут брать при включении в исследование, каждый месяц во время беременности, при заключении беременности и через месяц после завершения беременности.
Вагинальный мазок, взятый при включении в исследование, каждый месяц во время беременности и через месяц после окончания беременности.
|
|
Экспериментальный: Группа новорожденных ЦМВ
Потомство группы матерей ЦМВ, также проверенных на ЦМВ-инфекцию, включая младенцев, родившихся живыми.
|
Образец крови при включении в исследование, каждые два месяца во время беременности, при заключении беременности и через месяц после завершения беременности.
Образец пуповинной крови, взятый во время родов.
Мазок слюны брали при включении в исследование, каждый месяц во время беременности, при заключении беременности и через месяц после завершения беременности.
Примерно 10 мл мочи будут брать при включении в исследование, каждый месяц во время беременности, при заключении беременности и через месяц после завершения беременности.
Вагинальный мазок, взятый при включении в исследование, каждый месяц во время беременности и через месяц после окончания беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов с любой врожденной инфекцией цитомегаловируса (ЦМВ)
Временное ограничение: В месяц 0
|
Врожденные ЦМВ-инфекции оценивали у новорожденных и плодов субъектов, у которых во время беременности была подтверждена первичная ЦМВ-инфекция.
|
В месяц 0
|
|
Количество субъектов с наличием ЦМВ в моче
Временное ограничение: В течение 10 дней после родов (дни 0-9)
|
Признаки инфекции в моче оценивали с помощью посева или с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР).
|
В течение 10 дней после родов (дни 0-9)
|
|
Количество субъектов с наличием ЦМВ в амниотической жидкости
Временное ограничение: В течение 10 дней после родов (дни 0-9)
|
Наличие инфекции в амниотической жидкости оценивали с помощью посева или с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР).
|
В течение 10 дней после родов (дни 0-9)
|
|
Доказательства ДНК ЦМВ или включений ЦМВ в тканях абортированного или мертворожденного плода
Временное ограничение: В течение 10 дней после родов (дни 0-9)
|
В течение 10 дней после родов (дни 0-9)
|
|
|
Количество копий ДНК ЦМВ в слюне, моче, крови или вагинальном секрете
Временное ограничение: В месяц 0
|
Оценка была сосредоточена на наличии копий ДНК ЦМВ (количественной полимеразной цепной реакции [КПЦР]) в слюне, моче, крови и вагинальных выделениях каждый месяц с момента начала исследования до заключения беременности включительно.
|
В месяц 0
|
|
Количество копий ДНК ЦМВ в слюне, моче, крови или вагинальном секрете
Временное ограничение: При заключении беременности (день 0–5, день 0 = день родов, мертворождения или прерывания беременности)
|
Оценка была сосредоточена на наличии копий ДНК ЦМВ (количественной полимеразной цепной реакции [КПЦР]) в слюне, моче и крови каждый месяц с момента начала исследования до заключения беременности включительно.
|
При заключении беременности (день 0–5, день 0 = день родов, мертворождения или прерывания беременности)
|
|
Описательная статистика статуса анти-ЦМВ иммуноглобулина типа М (IgM)
Временное ограничение: В месяц 0
|
Статус анти-ЦМВ IgM оценивали с помощью твердофазного иммуноферментного анализа [ELISA] в отношении положительных и отрицательных субъектов.
Серая зона = зона оптической плотности в пределах 20% от порогового значения.
Когда оптическая плотность находится в пределах этой серой зоны, тестирование образца повторяется для подтверждения результата.
|
В месяц 0
|
|
Описательная статистика статуса анти-ЦМВ IgM
Временное ограничение: В месяц 2
|
Статус анти-ЦМВ IgM оценивали с помощью твердофазного иммуноферментного анализа [ELISA] в отношении положительных и отрицательных субъектов.
Серая зона = зона оптической плотности в пределах 20% от порогового значения.
Когда оптическая плотность находится в пределах этой серой зоны, тестирование образца повторяется для подтверждения результата.
|
В месяц 2
|
|
Описательная статистика статуса антицитомегаловирусного (анти-ЦМВ) иммуноглобулина типа М (IgM)
Временное ограничение: В 4 месяце
|
Статус анти-ЦМВ IgM оценивали с помощью твердофазного иммуноферментного анализа [ELISA] в отношении положительных и отрицательных субъектов.
Серая зона = зона оптической плотности в пределах 20% от порогового значения.
Когда оптическая плотность находится в пределах этой серой зоны, тестирование образца повторяется для подтверждения результата.
|
В 4 месяце
|
|
Статус анти-ЦМВ иммуноглобулина типа М (IgM), описательная статистика
Временное ограничение: В 6 месяце
|
Статус анти-ЦМВ IgM оценивали с помощью твердофазного иммуноферментного анализа [ELISA] в отношении положительных и отрицательных субъектов.
|
В 6 месяце
|
|
Описательная статистика статуса анти-ЦМВ IgM
Временное ограничение: При заключении беременности (день 0–5, день 0 = день родов, мертворождения или прерывания беременности)
|
Статус анти-ЦМВ IgM оценивали с помощью твердофазного иммуноферментного анализа [ELISA] в отношении положительных и отрицательных субъектов.
Серая зона = зона оптической плотности в пределах 20% от порогового значения.
Когда оптическая плотность находится в пределах этой серой зоны, тестирование образца повторяется для подтверждения результата.
|
При заключении беременности (день 0–5, день 0 = день родов, мертворождения или прерывания беременности)
|
|
Антигликопротеин B (gB) Иммуноглобулин типа G (IgG) Концентрация антител
Временное ограничение: В месяц 0
|
Концентрации анти-gB IgG оценивали с помощью ELISA, представляли в виде средних геометрических концентраций (GMC) и выражали в единицах ELISA на миллилитр (EU/мл).
Пороговое значение было больше или равно (≥) 54 ЕЕ/мл.
|
В месяц 0
|
|
Концентрации антител к gB IgG
Временное ограничение: При заключении беременности (день 0–5, день 0 = день родов, мертворождения или прерывания беременности)
|
Концентрации анти-gB IgG оценивали с помощью ELISA, представляли в виде средних геометрических концентраций (GMC) и выражали в единицах ELISA на миллилитр (EU/мл).
Пороговое значение было больше или равно (≥) 54 ЕЕ/мл.
|
При заключении беременности (день 0–5, день 0 = день родов, мертворождения или прерывания беременности)
|
|
Описательная статистика индекса авидности иммуноглобулина типа G (IgG) против гликопротеина B (gB)
Временное ограничение: В месяц 0
|
Индекс авидности рассчитывали как среднее поглощение реакций, при которых иммунные комплексы подвергались воздействию мочевины, деленное на среднее поглощение реакций, при которых иммунные комплексы не подвергались воздействию мочевины, выраженное в процентах.
|
В месяц 0
|
|
Описательная статистика индекса авидности анти-gB IgG
Временное ограничение: При заключении беременности (день 0–5, день 0 = день родов, мертворождения или прерывания беременности)
|
Индекс авидности рассчитывали как среднее поглощение реакций, при которых иммунные комплексы подвергались воздействию мочевины, деленное на среднее поглощение реакций, при которых иммунные комплексы не подвергались воздействию мочевины, выраженное в процентах.
|
При заключении беременности (день 0–5, день 0 = день родов, мертворождения или прерывания беременности)
|
|
CMV-специфический кластер дифференцировки 4 (CD4) Т-клеточные частоты
Временное ограничение: В месяц 0
|
Описательная статистика частоты ЦМВ-специфических CD4 Т-клеток, экспрессирующих как минимум два маркера среди: лиганда кластера дифференцировки 40 (CD40L), интерлейкина-2 (ИЛ-2), интерферона-гамма (ИФН-γ), фактора некроза опухоли- альфа (TNF-α), по оценке с помощью окрашивания внутриклеточных цитокинов [ICS], по стимулирующему агенту (среди антигена гена немедленного раннего [IE1] цитомегаловируса человека [HCMV], антигена гликопротеина B [gB] HCMV, антигена лизата HCMV и pp65 HCMV антиген).
|
В месяц 0
|
|
CMV-специфические частоты Т-клеток CD4
Временное ограничение: При заключении беременности (день 0–5, день 0 = день родов, мертворождения или прерывания беременности)
|
Описательная статистика частоты CMV-специфических CD4 T-клеток, экспрессирующих как минимум два маркера среди CD40L, IL-2, IFNg, TNFa, по оценке с помощью внутриклеточного окрашивания цитокинов [ICS] в зависимости от стимулирующего агента (среди гена немедленного начала [IE1] антиген, гликопротеин B [gB] антиген, лизатный антиген CMV и антиген pp65 CMV).
|
При заключении беременности (день 0–5, день 0 = день родов, мертворождения или прерывания беременности)
|
|
CMV-специфический кластер дифференцировки 8 (CD8) Т-клеточные частоты
Временное ограничение: В месяц 0
|
Описательная статистика частоты CMV-специфических CD8 T-клеток, экспрессирующих по крайней мере два маркера среди CD40L, IL-2, IFNg, TNFa, по оценке с помощью внутриклеточного окрашивания цитокинов [ICS], по стимулирующему агенту (среди гена немедленного раннего [IE1] антиген, гликопротеин B [gB] антиген, лизатный антиген CMV и антиген pp65 CMV).
|
В месяц 0
|
|
CMV-специфические частоты Т-клеток CD8
Временное ограничение: При заключении беременности (день 0–5, день 0 = день родов, мертворождения или прерывания беременности)
|
Описательная статистика частоты CMV-специфических CD8 T-клеток, экспрессирующих по крайней мере два маркера среди CD40L, IL-2, IFNg, TNFa, по оценке с помощью внутриклеточного окрашивания цитокинов [ICS], по стимулирующему агенту (среди гена немедленного раннего [IE1] антиген, гликопротеин B [gB] антиген, лизатный антиген CMV и антиген pp65 CMV).
|
При заключении беременности (день 0–5, день 0 = день родов, мертворождения или прерывания беременности)
|
|
CMV-специфический пролиферирующий кластер дифференцировки (CD4) Т-клетки Частоты
Временное ограничение: В месяц 0
|
Меченые клетки количественно определяли с помощью проточной цитометрии, с помощью стимулирующего агента (среди антигена немедленно-раннего гена [IE1], антигена гликопротеина B [gB], антигена лизата CMV и антигена pp65 CMV).
|
В месяц 0
|
|
CMV-специфические частоты пролиферирующих CD4 T-клеток
Временное ограничение: При заключении беременности (день 0–5, день 0 = день родов, мертворождения или прерывания беременности)
|
Меченые клетки количественно определяли с помощью проточной цитометрии, с помощью стимулирующего агента (среди антигена немедленно-раннего гена [IE1], антигена гликопротеина B [gB], антигена лизата CMV и антигена pp65 CMV). Примечание. Результаты были получены путем вычитания фона без вменения отрицательных и нулевых значений, что генерировало отрицательные значения. |
При заключении беременности (день 0–5, день 0 = день родов, мертворождения или прерывания беременности)
|
|
Концентрация антител иммуноглобулина G (IgG) к белку тегумента ЦМВ
Временное ограничение: В день 0 = запись в исследование
|
Концентрации антител выражали в виде средних геометрических концентраций (GMC), измеренных в единицах на миллилитр (Ед/мл).
Концентрации антител оценивали с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) для порогового значения, превышающего или равного (≥) 0,668 ЕД/мл.
|
В день 0 = запись в исследование
|
|
Концентрация антител иммуноглобулина G (IgG) к белку тегумента ЦМВ
Временное ограничение: В месяц 2
|
Концентрации антител выражали в виде средних геометрических концентраций (GMC), измеренных в единицах на миллилитр (Ед/мл).
Концентрации антител оценивали с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) для порогового значения, превышающего или равного (≥) 0,668 ЕД/мл.
|
В месяц 2
|
|
Концентрация антител IgG к белку тегумента ЦМВ
Временное ограничение: В 4 месяце
|
Концентрации антител выражали в виде средних геометрических концентраций (GMC), измеренных в единицах на миллилитр (Ед/мл).
Концентрации антител оценивали с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) для порогового значения, превышающего или равного (≥) 0,668 ЕД/мл.
|
В 4 месяце
|
|
Концентрация антител IgG к белку тегумента ЦМВ
Временное ограничение: В 6 месяце
|
Концентрации антител выражали в виде средних геометрических концентраций (GMC), измеренных в единицах на миллилитр (Ед/мл).
Концентрации антител оценивали с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) для порогового значения, превышающего или равного (≥) 0,668 ЕД/мл.
|
В 6 месяце
|
|
Концентрации антител IgG к ЦМВ
Временное ограничение: При заключении беременности (день 0–5, день 0 = день родов, мертворождения или прерывания беременности)
|
Концентрации антител выражали в виде средних геометрических концентраций (GMC), измеренных в единицах на миллилитр (Ед/мл).
Концентрации антител оценивали с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) для порогового значения, превышающего или равного (≥) 0,668 ЕД/мл.
|
При заключении беременности (день 0–5, день 0 = день родов, мертворождения или прерывания беременности)
|
|
Описательная статистика авидности иммуноглобулина G (IgG) глобулина белка покрова ЦМВ типа B (gB) в зависимости от врожденного инфекционного статуса
Временное ограничение: В день 0 = запись в исследование
|
Авидность тегументного белка gB IgG против ЦМВ оценивали с помощью ELISA.
Индекс авидности рассчитывали как среднее поглощение реакций, при которых иммунные комплексы подвергались воздействию мочевины, деленное на среднее поглощение реакций, при которых иммунные комплексы не подвергались воздействию мочевины, выраженное в процентах.
|
В день 0 = запись в исследование
|
|
Описательная статистика авидности анти-ЦМВ тегументного белка gB иммуноглобулина G (IgG) в зависимости от врожденного инфекционного статуса
Временное ограничение: В месяц 2
|
Авидность тегументного белка gB IgG против ЦМВ оценивали с помощью ELISA.
Индекс авидности рассчитывали как среднее поглощение реакций, при которых иммунные комплексы подвергались воздействию мочевины, деленное на среднее поглощение реакций, при которых иммунные комплексы не подвергались воздействию мочевины, выраженное в процентах.
|
В месяц 2
|
|
Описательная статистика авидности анти-ЦМВ тегументного белка gB IgG в зависимости от статуса врожденной инфекции
Временное ограничение: В 4 месяце
|
Авидность тегументного белка gB IgG против ЦМВ оценивали с помощью ELISA.
Индекс авидности рассчитывали как среднее поглощение реакций, при которых иммунные комплексы подвергались воздействию мочевины, деленное на среднее поглощение реакций, при которых иммунные комплексы не подвергались воздействию мочевины, выраженное в процентах.
|
В 4 месяце
|
|
Описательная статистика авидности IgG глобулина белка тегумента ЦМВ типа B (gB) в зависимости от врожденного инфекционного статуса
Временное ограничение: В 6 месяце
|
Авидность тегументного белка gB IgG против ЦМВ оценивали с помощью ELISA.
Индекс авидности рассчитывали как среднее поглощение реакций, при которых иммунные комплексы подвергались воздействию мочевины, деленное на среднее поглощение реакций, при которых иммунные комплексы не подвергались воздействию мочевины, выраженное в процентах.
|
В 6 месяце
|
|
Анти-ЦМВ тегументный белок Глобулин типа В (gB) Иммуноглобулин G (IgG) Описательная статистика авидности по статусу врожденной инфекции
Временное ограничение: При заключении беременности (день 0–5, день 0 = день родов, мертворождения или прерывания беременности)
|
Авидность тегументного белка gB IgG против ЦМВ оценивали с помощью ELISA.
Индекс авидности рассчитывали как среднее поглощение реакций, при которых иммунные комплексы подвергались воздействию мочевины, деленное на среднее поглощение реакций, при которых иммунные комплексы не подвергались воздействию мочевины, выраженное в процентах.
|
При заключении беременности (день 0–5, день 0 = день родов, мертворождения или прерывания беременности)
|
|
Титры антител против ЦМВ, по данным анализа нейтрализации (фибробласты)
Временное ограничение: В месяц 0
|
Титры антител выражали в виде средних геометрических титров (GMT) для порога серопозитивности ≥ 10 ED50.
|
В месяц 0
|
|
Титры антител против ЦМВ, по данным анализа нейтрализации (фибробласты)
Временное ограничение: В месяц 2
|
Титры антител выражали в виде средних геометрических титров (GMT) для порога серопозитивности ≥ 10 ED50.
|
В месяц 2
|
|
Титры антител против ЦМВ, по данным анализа нейтрализации (фибробласты)
Временное ограничение: В 4 месяце
|
Титры антител выражали в виде средних геометрических титров (GMT) для порога серопозитивности ≥ 10 ED50.
|
В 4 месяце
|
|
Титры антител против ЦМВ, по данным анализа нейтрализации (фибробласты)
Временное ограничение: В 6 месяце
|
Титры антител выражали в виде средних геометрических титров (GMT) для порога серопозитивности ≥ 10 ED50.
|
В 6 месяце
|
|
Титры антител против ЦМВ, по данным анализа нейтрализации (фибробласты)
Временное ограничение: При заключении беременности (день 0–5, день 0 = день родов, мертворождения или прерывания беременности)
|
Титры антител выражали в виде средних геометрических титров (GMT) для порога серопозитивности ≥ 10 ED50.
|
При заключении беременности (день 0–5, день 0 = день родов, мертворождения или прерывания беременности)
|
|
Титры антител против ЦМВ, по данным анализа нейтрализации (эпителиальные клетки)
Временное ограничение: В месяц 0
|
Титры антител выражали в виде средних геометрических титров (GMT) для порога серопозитивности ≥ 15 ED50.
|
В месяц 0
|
|
Титры антител против ЦМВ, по данным анализа нейтрализации (эпителиальные клетки)
Временное ограничение: В месяц 2
|
Титры антител выражали в виде средних геометрических титров (GMT) для порога серопозитивности ≥ 15 ED50.
|
В месяц 2
|
|
Титры антител против ЦМВ, по данным анализа нейтрализации (эпителиальные клетки)
Временное ограничение: В 4 месяце
|
Титры антител выражали в виде средних геометрических титров (GMT) для порога серопозитивности ≥ 15 ED50.
|
В 4 месяце
|
|
Титры антител против ЦМВ, по данным анализа нейтрализации (эпителиальные клетки)
Временное ограничение: В 6 месяце
|
Титры антител выражали в виде средних геометрических титров (GMT) для порога серопозитивности ≥ 15 ED50.
|
В 6 месяце
|
|
Титры антител против ЦМВ, по данным анализа нейтрализации (эпителиальные клетки)
Временное ограничение: При заключении беременности (день 0–5, день 0 = день родов, мертворождения или прерывания беременности)
|
Титры антител выражали в виде средних геометрических титров (GMT) для порога серопозитивности ≥ 10 ED50.
|
При заключении беременности (день 0–5, день 0 = день родов, мертворождения или прерывания беременности)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 113134
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .