Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie přenosu infekce cytomegalovirem (CMV) z matky na plod

12. června 2020 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Studie přenosu mateřsko-fetálního cytomegaloviru (CMV).

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila virologické a imunologické parametry matky za účelem stanovení jejich schopnosti predikovat vrozenou cytomegalovirovou (CMV) infekci. Když je těhotná žena infikována CMV, aktivuje se její imunitní systém (který ji chrání před infekcí) a virus lze nalézt v tělesných tekutinách ženy (krev, sliny, moč, poševní sekret). Cílem této studie je zjistit, zda existuje souvislost mezi imunitní odpovědí těhotné ženy nebo přítomností viru v těchto tělesných tekutinách a infikovaným dítětem/plodem virem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles, Belgie, 1070
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles, Belgie, 1050
        • GSK Investigational Site
      • Charleroi, Belgie, 6000
        • GSK Investigational Site
      • La Louvière, Belgie, 7100
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Belgie, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Liège, Belgie, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Mons, Belgie, 7000
        • GSK Investigational Site
      • Wilrijk, Belgie, 2610
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, o kterých se zkoušející domnívá, že mohou a budou splňovat požadavky protokolu.
  • Těhotná žena ve věku 18 let nebo starší v době zápisu do studia.
  • Ženy s potvrzenou primární infekcí CMV.
  • Písemný informovaný souhlas získaný od subjektu.

Kritéria vyloučení:

  • Chronické podávání imunosupresiv nebo jiných léků modifikujících imunitu během šesti měsíců před vstupem do studie.
  • Souběžná účast na jiné klinické studii kdykoli během období studie, ve které subjekt byl nebo bude vystaven zkoušenému nebo nezkoumanému farmaceutickému produktu.
  • Předchozí očkování proti CMV infekci.
  • Jakýkoli potvrzený nebo suspektní imunosupresivní nebo imunodeficientní stav na základě anamnézy nebo fyzikálního vyšetření
  • Závažné vrozené vady, závažné chronické onemocnění nebo transplantace orgánů.
  • Podávání imunoglobulinů a/nebo jakýchkoli krevních produktů během tří měsíců před zařazením do studie nebo během těhotenství.
  • Zdokumentovaný subjekt pozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV).
  • Gestační věk delší než 34 týdnů, stanovený ultrazvukem plodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CMV Mothers' Group
Těhotné osoby s potvrzenou primární infekcí CMV.
Postup: Krevní vzorek
Vzorek krve při vstupu do studie, každé dva měsíce během těhotenství, při ukončení těhotenství a jeden měsíc po ukončení těhotenství.
Postup: Vzorek pupečníkové krve
Vzorek pupečníkové krve odebraný v době porodu.
Postup: Tampon ze slin
Výtěr ze slin odebraný při vstupu do studie, každý měsíc během těhotenství, při ukončení těhotenství a jeden měsíc po ukončení těhotenství.
Postup: Odběr vzorků moči
Přibližně 10 ml moči bude odebráno při vstupu do studie, každý měsíc během těhotenství, při ukončení těhotenství a jeden měsíc po ukončení těhotenství.
Postup: Vaginální výtěr
Vaginální výtěr odebraný při vstupu do studie, každý měsíc během těhotenství a jeden měsíc po ukončení těhotenství.
Experimentální: Novorozenecká skupina CMV
Potomci CMV Mothers' Group, také testovaní na CMV infekci, zahrnující živě narozené děti.
Postup: Krevní vzorek
Vzorek krve při vstupu do studie, každé dva měsíce během těhotenství, při ukončení těhotenství a jeden měsíc po ukončení těhotenství.
Postup: Vzorek pupečníkové krve
Vzorek pupečníkové krve odebraný v době porodu.
Postup: Tampon ze slin
Výtěr ze slin odebraný při vstupu do studie, každý měsíc během těhotenství, při ukončení těhotenství a jeden měsíc po ukončení těhotenství.
Postup: Odběr vzorků moči
Přibližně 10 ml moči bude odebráno při vstupu do studie, každý měsíc během těhotenství, při ukončení těhotenství a jeden měsíc po ukončení těhotenství.
Postup: Vaginální výtěr
Vaginální výtěr odebraný při vstupu do studie, každý měsíc během těhotenství a jeden měsíc po ukončení těhotenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů s jakoukoli vrozenou infekcí cytomegalovirem (CMV).
Časové okno: V měsíci 0
Vrozené infekce CMV byly hodnoceny u novorozenců a plodů subjektů, které měly potvrzenou primární infekci CMV během těhotenství.
V měsíci 0
Počet subjektů s přítomností CMV v moči
Časové okno: Do 10 dnů po doručení (dny 0-9)
Důkaz infekce v moči byl hodnocen kultivací nebo polymerázovou řetězovou reakcí (PCR).
Do 10 dnů po doručení (dny 0-9)
Počet subjektů s přítomností CMV v plodové vodě
Časové okno: Do 10 dnů po doručení (dny 0-9)
Důkaz infekce v plodové vodě byl hodnocen kultivací nebo polymerázovou řetězovou reakcí (PCR).
Do 10 dnů po doručení (dny 0-9)
Důkaz CMV DNA nebo CMV inkluze ve tkáních potraceného nebo mrtvě narozeného plodu
Časové okno: Do 10 dnů po doručení (dny 0-9)
Do 10 dnů po doručení (dny 0-9)
Počet kopií CMV DNA ve slinách, moči, krvi nebo vaginálních sekretech
Časové okno: V měsíci 0
Hodnocení se zaměřilo na přítomnost kopií CMV DNA (pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce [qPCR]) ve slinách, moči, krvi a vaginálních sekretech každý měsíc od vstupu do studie až po ukončení těhotenství včetně.
V měsíci 0
Počet kopií CMV DNA ve slinách, v moči a v krvi nebo vaginálních sekretech
Časové okno: Při ukončení těhotenství (den 0 až 5, den 0 = den porodu, mrtvého narození nebo ukončení)
Hodnocení se zaměřilo na přítomnost kopií DNA CMV (pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce [qPCR]) ve slinách, moči a krvi každý měsíc od vstupu do studie až po ukončení těhotenství včetně.
Při ukončení těhotenství (den 0 až 5, den 0 = den porodu, mrtvého narození nebo ukončení)
Popisná statistika stavu anti-CMV imunoglobulinu typu M (IgM).
Časové okno: V měsíci 0
Stav anti-CMV IgM byl hodnocen metodou ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) s ohledem na pozitivní a negativní subjekty. Šedá zóna = zóna optické hustoty v rozmezí 20 % mezní hodnoty. Když je optická hustota v této šedé zóně, testování vzorku se opakuje, aby se potvrdil výsledek.
V měsíci 0
Popisná statistika stavu Anti-CMV IgM
Časové okno: V měsíci 2
Stav anti-CMV IgM byl hodnocen metodou ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) s ohledem na pozitivní a negativní subjekty. Šedá zóna = zóna optické hustoty v rozmezí 20 % mezní hodnoty. Když je optická hustota v této šedé zóně, testování vzorku se opakuje, aby se potvrdil výsledek.
V měsíci 2
Popisná statistika stavu anti-cytomegalovirového (Anti-CMV) imunoglobulinu typu M (IgM)
Časové okno: V měsíci 4
Stav anti-CMV IgM byl hodnocen metodou ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) s ohledem na pozitivní a negativní subjekty. Šedá zóna = zóna optické hustoty v rozmezí 20 % mezní hodnoty. Když je optická hustota v této šedé zóně, testování vzorku se opakuje, aby se potvrdil výsledek.
V měsíci 4
Stav anti-CMV imunoglobulinu typu M (IgM), popisná statistika
Časové okno: V měsíci 6
Stav anti-CMV IgM byl hodnocen metodou ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) s ohledem na pozitivní a negativní subjekty.
V měsíci 6
Popisné statistiky pro stav Anti-CMV IgM
Časové okno: Při ukončení těhotenství (den 0 až 5, den 0 = den porodu, mrtvého narození nebo ukončení)
Stav anti-CMV IgM byl hodnocen metodou ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) s ohledem na pozitivní a negativní subjekty. Šedá zóna = zóna optické hustoty v rozmezí 20 % mezní hodnoty. Když je optická hustota v této šedé zóně, testování vzorku se opakuje, aby se potvrdil výsledek.
Při ukončení těhotenství (den 0 až 5, den 0 = den porodu, mrtvého narození nebo ukončení)
Koncentrace protilátek proti glykoproteinu B (gB) imunoglobulinu typu G (IgG)
Časové okno: V měsíci 0
Koncentrace anti-gB IgG byly hodnoceny testem ELISA, prezentovány jako geometrické průměrné koncentrace (GMC) a vyjádřeny v jednotkách ELISA na mililitr (EU/ml). Hraniční hodnota byla větší nebo rovna (≥) 54 EU/ml.
V měsíci 0
Koncentrace anti-gB IgG protilátek
Časové okno: Při ukončení těhotenství (den 0 až 5, den 0 = den porodu, mrtvého narození nebo ukončení)
Koncentrace anti-gB IgG byly hodnoceny testem ELISA, prezentovány jako geometrické průměrné koncentrace (GMC) a vyjádřeny v jednotkách ELISA na mililitr (EU/ml). Hraniční hodnota byla větší nebo rovna (≥) 54 EU/ml.
Při ukončení těhotenství (den 0 až 5, den 0 = den porodu, mrtvého narození nebo ukončení)
Popisná statistika indexu avidity imunoglobulinu typu G (IgG) anti-glykoproteinu B (gB)
Časové okno: V měsíci 0
Index avidity byl vypočten jako průměrná absorbance reakcí, ve kterých byly imunitní komplexy vystaveny močovině, dělená střední absorbancí reakcí, ve kterých imunitní komplexy nebyly vystaveny močovině, vyjádřená v procentech.
V měsíci 0
Popisná statistika Anti-gB IgG indexu avidity
Časové okno: Při ukončení těhotenství (den 0 až 5, den 0 = den porodu, mrtvého narození nebo ukončení)
Index avidity byl vypočten jako průměrná absorbance reakcí, ve kterých byly imunitní komplexy vystaveny močovině, dělená střední absorbancí reakcí, ve kterých imunitní komplexy nebyly vystaveny močovině, vyjádřená v procentech.
Při ukončení těhotenství (den 0 až 5, den 0 = den porodu, mrtvého narození nebo ukončení)
CMV-specifický Cluster of Differentiation 4 (CD4) T-buněčné frekvence
Časové okno: V měsíci 0
Popisná statistika frekvence CMV-specifických CD4 T buněk exprimujících alespoň dva markery mezi: shluk diferenciačního 40 ligandu (CD40L), interleukin-2 (IL-2), interferon-gama (IFN-γ), tumor nekrotizující faktor- alfa (TNF-α), jak bylo stanoveno intracelulárním cytokinovým barvením [ICS], stimulačním činidlem (mezi někým lidským cytomegalovirem [HCMV] antigen bezprostředního raného genu [IE1], HCMV glikoprotein B [gB] antigen, HCMV lyzátový antigen a HCMV pp65 antigen).
V měsíci 0
Frekvence CD4 T-buněk specifické pro CMV
Časové okno: Při ukončení těhotenství (den 0 až 5, den 0 = den porodu, mrtvého narození nebo ukončení)
Popisná statistika frekvence CMV-specifických CD4 T-buněk exprimujících alespoň dva markery mezi CD40L, IL-2, IFNg, TNFa, jak bylo hodnoceno intracelulárním cytokinovým barvením [ICS], stimulační látkou (mezi časnými geny [IE1] antigen, antigen glykoproteinu B [gB], antigen lyzátu CMV a antigen CMV pp65).
Při ukončení těhotenství (den 0 až 5, den 0 = den porodu, mrtvého narození nebo ukončení)
CMV-specifický Cluster of Differentiation 8 (CD8) T-buněčné frekvence
Časové okno: V měsíci 0
Popisná statistika frekvence CMV-specifických CD8 T-buněk exprimujících alespoň dva markery mezi CD40L, IL-2, IFNg, TNFa, jak bylo hodnoceno intracelulárním cytokinovým barvením [ICS], stimulační látkou (mezi časnými geny [IE1] antigen, antigen glykoproteinu B [gB], antigen lyzátu CMV a antigen CMV pp65).
V měsíci 0
Frekvence CD8 T-buněk specifické pro CMV
Časové okno: Při ukončení těhotenství (den 0 až 5, den 0 = den porodu, mrtvého narození nebo ukončení)
Popisná statistika frekvence CMV-specifických CD8 T-buněk exprimujících alespoň dva markery mezi CD40L, IL-2, IFNg, TNFa, jak bylo hodnoceno intracelulárním cytokinovým barvením [ICS], stimulační látkou (mezi časnými geny [IE1] antigen, antigen glykoproteinu B [gB], antigen lyzátu CMV a antigen CMV pp65).
Při ukončení těhotenství (den 0 až 5, den 0 = den porodu, mrtvého narození nebo ukončení)
CMV-specifický proliferující shluk diferenciace (CD4) T buněk
Časové okno: V měsíci 0
Značené buňky byly kvantifikovány průtokovou cytometrií, stimulačním činidlem (mezi nimi antigen okamžitého raného genu [IE1], antigen glikoproteinu B [gB], antigen lyzátu CMV a antigen pp65 CMV).
V měsíci 0
Frekvence proliferujících CD4 T buněk specifických pro CMV
Časové okno: Při ukončení těhotenství (den 0 až 5, den 0 = den porodu, mrtvého narození nebo ukončení)

Značené buňky byly kvantifikovány průtokovou cytometrií, stimulačním činidlem (mezi nimi antigen okamžitého raného genu [IE1], antigen glikoproteinu B [gB], antigen lyzátu CMV a antigen pp65 CMV).

Poznámka: Výsledky byly získány odečtením pozadí bez imputace záporných a nulových hodnot, což generovalo záporné hodnoty.
Při ukončení těhotenství (den 0 až 5, den 0 = den porodu, mrtvého narození nebo ukončení)
Koncentrace protilátek proti imunoglobulinu G (IgG) proteinového proteinu anti-CMV
Časové okno: V den 0 = vstup do studie
Koncentrace protilátek byly vyjádřeny jako geometrické střední koncentrace (GMC), měřené v jednotkách na mililitr (U/ml). Koncentrace protilátek byly hodnoceny metodou ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) pro hraniční hodnotu větší nebo rovnou (≥) 0,668 U/ml.
V den 0 = vstup do studie
Anti-CMV Tegument Protein Immunoglobulin G (IgG) Koncentrace protilátek
Časové okno: V měsíci 2
Koncentrace protilátek byly vyjádřeny jako geometrické střední koncentrace (GMC), měřené v jednotkách na mililitr (U/ml). Koncentrace protilátek byly hodnoceny metodou ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) pro hraniční hodnotu větší nebo rovnou (≥) 0,668 U/ml.
V měsíci 2
Koncentrace anti-CMV tegumentových proteinových IgG protilátek
Časové okno: V měsíci 4
Koncentrace protilátek byly vyjádřeny jako geometrické střední koncentrace (GMC), měřené v jednotkách na mililitr (U/ml). Koncentrace protilátek byly hodnoceny metodou ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) pro hraniční hodnotu větší nebo rovnou (≥) 0,668 U/ml.
V měsíci 4
Anti-CMV Tegument Protein IgG Koncentrace protilátek
Časové okno: V měsíci 6
Koncentrace protilátek byly vyjádřeny jako geometrické střední koncentrace (GMC), měřené v jednotkách na mililitr (U/ml). Koncentrace protilátek byly hodnoceny metodou ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) pro hraniční hodnotu větší nebo rovnou (≥) 0,668 U/ml.
V měsíci 6
Koncentrace anti-CMV IgG protilátek
Časové okno: Při ukončení těhotenství (den 0 až 5, den 0 = den porodu, mrtvého narození nebo ukončení)
Koncentrace protilátek byly vyjádřeny jako geometrické střední koncentrace (GMC), měřené v jednotkách na mililitr (U/ml). Koncentrace protilátek byly hodnoceny metodou ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) pro hraniční hodnotu větší nebo rovnou (≥) 0,668 U/ml.
Při ukončení těhotenství (den 0 až 5, den 0 = den porodu, mrtvého narození nebo ukončení)
Popisná statistika anti-CMV tegumentového proteinového globulinu typu B (gB) Avidita imunoglobulinu G (IgG) podle stavu vrozené infekce
Časové okno: V den 0 = vstup do studie
Avidita anti-CMV tegumentového proteinu gB IgG byla hodnocena pomocí ELISA. Index avidity byl vypočten jako průměrná absorbance reakcí, ve kterých byly imunitní komplexy vystaveny močovině, dělená střední absorbancí reakcí, ve kterých imunitní komplexy nebyly vystaveny močovině, vyjádřená v procentech.
V den 0 = vstup do studie
Popisná statistika avidity anti-CMV tegumentového proteinu gB imunoglobulinu G (IgG) podle stavu vrozené infekce
Časové okno: V měsíci 2
Avidita anti-CMV tegumentového proteinu gB IgG byla hodnocena pomocí ELISA. Index avidity byl vypočten jako průměrná absorbance reakcí, ve kterých byly imunitní komplexy vystaveny močovině, dělená střední absorbancí reakcí, ve kterých imunitní komplexy nebyly vystaveny močovině, vyjádřená v procentech.
V měsíci 2
Popisná statistika avidity anti-CMV tegumentového proteinu gB IgG podle stavu vrozené infekce
Časové okno: V měsíci 4
Avidita anti-CMV tegumentového proteinu gB IgG byla hodnocena pomocí ELISA. Index avidity byl vypočten jako průměrná absorbance reakcí, ve kterých byly imunitní komplexy vystaveny močovině, dělená střední absorbancí reakcí, ve kterých imunitní komplexy nebyly vystaveny močovině, vyjádřená v procentech.
V měsíci 4
Popisná statistika anti-CMV tegument proteinového globulinu typu B (gB) IgG avidity podle stavu vrozené infekce
Časové okno: V měsíci 6
Avidita anti-CMV tegumentového proteinu gB IgG byla hodnocena pomocí ELISA. Index avidity byl vypočten jako průměrná absorbance reakcí, ve kterých byly imunitní komplexy vystaveny močovině, dělená střední absorbancí reakcí, ve kterých imunitní komplexy nebyly vystaveny močovině, vyjádřená v procentech.
V měsíci 6
Anti-CMV tegumentový proteinový globulin typu B (gB) Imunoglobulin G (IgG) Popisná statistika avidity podle stavu vrozené infekce
Časové okno: Při ukončení těhotenství (den 0 až 5, den 0 = den porodu, mrtvého narození nebo ukončení)
Avidita anti-CMV tegumentového proteinu gB IgG byla hodnocena pomocí ELISA. Index avidity byl vypočten jako průměrná absorbance reakcí, ve kterých byly imunitní komplexy vystaveny močovině, dělená střední absorbancí reakcí, ve kterých imunitní komplexy nebyly vystaveny močovině, vyjádřená v procentech.
Při ukončení těhotenství (den 0 až 5, den 0 = den porodu, mrtvého narození nebo ukončení)
Titry anti-CMV protilátek, pomocí neutralizačního testu (fibroblast)
Časové okno: V měsíci 0
Titry protilátek byly vyjádřeny jako geometrické průměrné titry (GMTs), pro hraniční hodnotu séropozitivity ≥ 10 ED50.
V měsíci 0
Titry anti-CMV protilátek, pomocí neutralizačního testu (fibroblast)
Časové okno: V měsíci 2
Titry protilátek byly vyjádřeny jako geometrické průměrné titry (GMTs), pro hraniční hodnotu séropozitivity ≥ 10 ED50.
V měsíci 2
Titry anti-CMV protilátek, pomocí neutralizačního testu (fibroblast)
Časové okno: V měsíci 4
Titry protilátek byly vyjádřeny jako geometrické průměrné titry (GMTs), pro hraniční hodnotu séropozitivity ≥ 10 ED50.
V měsíci 4
Titry anti-CMV protilátek, pomocí neutralizačního testu (fibroblast)
Časové okno: V měsíci 6
Titry protilátek byly vyjádřeny jako geometrické průměrné titry (GMTs), pro hraniční hodnotu séropozitivity ≥ 10 ED50.
V měsíci 6
Titry anti-CMV protilátek, pomocí neutralizačního testu (fibroblast)
Časové okno: Při ukončení těhotenství (den 0 až 5, den 0 = den porodu, mrtvého narození nebo ukončení)
Titry protilátek byly vyjádřeny jako geometrické průměrné titry (GMTs), pro hraniční hodnotu séropozitivity ≥ 10 ED50.
Při ukončení těhotenství (den 0 až 5, den 0 = den porodu, mrtvého narození nebo ukončení)
Titry anti-CMV protilátek, pomocí neutralizačního testu (epiteliální buňky)
Časové okno: V měsíci 0
Titry protilátek byly vyjádřeny jako geometrické průměrné titry (GMT) pro hraniční hodnotu séropozitivity ≥ 15 ED50.
V měsíci 0
Titry anti-CMV protilátek, pomocí neutralizačního testu (epiteliální buňky)
Časové okno: V měsíci 2
Titry protilátek byly vyjádřeny jako geometrické průměrné titry (GMT) pro hraniční hodnotu séropozitivity ≥ 15 ED50.
V měsíci 2
Titry anti-CMV protilátek, pomocí neutralizačního testu (epiteliální buňky)
Časové okno: V měsíci 4
Titry protilátek byly vyjádřeny jako geometrické průměrné titry (GMT) pro hraniční hodnotu séropozitivity ≥ 15 ED50.
V měsíci 4
Titry anti-CMV protilátek, pomocí neutralizačního testu (epiteliální buňky)
Časové okno: V měsíci 6
Titry protilátek byly vyjádřeny jako geometrické průměrné titry (GMT) pro hraniční hodnotu séropozitivity ≥ 15 ED50.
V měsíci 6
Titry anti-CMV protilátek, pomocí neutralizačního testu (epiteliální buňky)
Časové okno: Při ukončení těhotenství (den 0 až 5, den 0 = den porodu, mrtvého narození nebo ukončení)
Titry protilátek byly vyjádřeny jako geometrické průměrné titry (GMTs), pro hraniční hodnotu séropozitivity ≥ 10 ED50.
Při ukončení těhotenství (den 0 až 5, den 0 = den porodu, mrtvého narození nebo ukončení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

6. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

17. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 113134

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cytomegalovirové infekce

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit