Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение витилиго низкоэнергетическим лазером видимого света

26 сентября 2012 г. обновлено: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Лечение рекальцитрантных форм витилиго низкоэнергетическим лазером видимого света с длиной волны 635 нм

Целью данного исследования является оценка эффективности использования низкоэнергетического лазера видимого света с длиной волны 635 нм при лечении различных резистентных форм витилиго.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Витилиго — это пигментное заболевание, характеризующееся депигментированными и гипопигментированными пятнами и пятнами. Существуют формы витилиго, которые более устойчивы к лечению, включая сегментарное витилиго и акральное витилиго. Предыдущие исследования показали, что низкоэнергетический гелий-неоновый (633 нм) лазер может вызывать повышенную пролиферацию меланоцитов и репигментацию при сегментарном витилиго. Целью данного исследования является проверка этих результатов и демонстрация эффективности при других резистентных формах витилиго, включая акральное витилиго и витилиго после трансплантации меланоцитов-кератиноцитов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть не моложе 18 лет
  • Имеют активное или стабильное сегментарное витилиго на шее или лице, акральное витилиго или недавно перенесли процедуру трансплантации меланоцитов-кератиноцитов (MKTP)
  • Согласен соблюдать рекомендации исследователя в отношении фотосенсибилизирующих препаратов и средств фотозащиты.
  • Быть в состоянии понять требования исследования, связанные с ним риски и быть в состоянии подписать форму информированного согласия
  • Согласитесь следовать и пройти все процедуры, связанные с исследованием

Критерий исключения:

  • Женщины, которые кормят грудью, беременны или планируют забеременеть
  • Пациенты с меланодермией и другими нарушениями пигментации в недавнем анамнезе, за исключением поствоспалительной гиперпигментации.
  • Пациенты с известными заболеваниями фоточувствительности в анамнезе
  • Фотосенсибилизирующие препараты могут быть продолжены на протяжении всего исследования по усмотрению исследователя.
  • Пациенты с меланомой или немеланомным раком кожи в анамнезе.
  • Одновременное использование соляриев
  • Любая причина, по которой исследователь считает, что пациент не должен участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лазерное лечение
Процедура: Лазерное лечение
Лазерное лечение с использованием лазера 635 нм с дозой 3,0 Дж/см ^ 2 на небольшой площади (2 см х 2 см) витилиго от одного до двух раз в неделю в общей сложности 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент репигментации
Временное ограничение: 24 визита в клинику за 12 недель
24 визита в клинику за 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henry Ford Health System

Следователи

  • Главный следователь: Iltefat H. Hamzavi, M.D., Henry Ford Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB6452

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лазерное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться