Параметры высокой и низкой мощности во время уретероскопической лазерной литотрипсии

ПРЕДПОСЫЛКИ: Гольмий: иттрий-алюминий-гранат (Ho: YAG) считается золотым стандартом лазера для уретероскопии (УРС) из-за его универсальности и способности разрушать все виды камней в мочевыводящих путях, а также опухоли. - и абляция мягких тканей. Недавно был представлен новый волоконный лазер на тулии (TFL) с более благоприятными основными физическими характеристиками. Предыдущие доклинические исследования показали, что литотрипсия TFL будет в четыре раза быстрее, чем литотрипсия Ho:YAG при тех же настройках мощности. Ранее в этом году исследователи опубликовали первое клиническое рандомизированное исследование, в котором сравнивались результаты уретероскопической литотрипсии с использованием TFL и Ho:YAG. Исследование показало, что TFL обеспечивает более высокий показатель отсутствия камней (SFR) по сравнению с Ho:YAG, в дополнение к более низкой частоте осложнений и более короткому времени операции. Благодаря исследованию исследователи считают, что TFL становится предпочтительным лазером. В исследовании было показано, что очень низкие настройки лазера очень эффективны при использовании TFL во время УРС-литотрипсии. Тем не менее, нет единого мнения о предпочтительных настройках лазера для TFL во время этой процедуры, и было предложено множество различных настроек, включая настройки высокой мощности до 45 Вт (Вт).

На сегодняшний день нет клинических рандомизированных испытаний, сравнивающих различные настройки лазера для TFL, чтобы определить, что является оптимальным с точки зрения клинических результатов.

ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ. Основной целью исследования является сравнение времени операции после УРС-литотрипсии почечных камней с TFL с использованием параметров низкой и высокой мощности. Вторичные цели состоят в том, чтобы сравнить результаты настроек низкой и высокой мощности с точки зрения SFR, времени лазера, паттернов активации лазера, интраоперационных и послеоперационных осложнений.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Исследование запланировано как проспективное рандомизированное исследование. В исследование приглашаются все пациенты ≥ 18 лет, которым назначена УРС-литотрипсия по поводу камней в почках размером 8–25 мм в отделении дневной хирургии Университетской больницы Хаукеланд (HUH). После письменного информированного согласия пациенты рандомизируются для литотрипсии URS TFL с использованием лазера низкой или высокой мощности.

НАСТРОЙКИ ЛАЗЕРА: Настройки лазера в двух исследуемых группах стандартизированы, и их необходимо поддерживать на протяжении всей процедуры.

Группа 1 - малая мощность (4-6 Вт), короткий импульс: 0,4 - 0,6 Дж (Дж) при 10 Гц (Гц) Группа 2 - высокая мощность (16-18 Вт), короткий импульс: 0,4 Дж/40 Гц 0,6 Дж/30 Гц 0,8 Дж / 20 Гц

Стандартные начальные настройки в группе 1 (низкая мощность) составляют 0,4 Дж/10 Гц (4 Вт), а в группе 2 (высокая мощность) 0,4 Дж/40 Гц (16 Вт).

ПРОЦЕДУРА УРС: Процедура УРС проводится под общей анестезией, а профилактические антибиотики перед началом операции будут вводиться в соответствии с рекомендациями отделения, либо в соответствии с посевом мочи, либо текущим местным режимом.

Процедура начинается с цистоскопии, за которой следует полужесткая УРС, если это считается целесообразным. Безопасный проводник и интродьюсер доступа могут использоваться по усмотрению хирурга, но обычно не используются во время УРС в HUH. Баллонная дилатация проводится по требованию. Для эндоскопии могут использоваться как полужесткие, так и гибкие уретероскопы. На протяжении всей процедуры используется гравитационная ирригационная жидкость комнатной температуры на высоте 60 см. При достижении камня открывается конверт, показывающий результат рандомизации для высоких или низких настроек лазера. Лазерное волокно с длиной волны 150 мкм можно использовать для дезинтеграции камней. Камень дезинтегрируется с помощью TFL с предопределенными настройками, как описано ниже и в соответствии с группой рандомизации. Чтобы сделать процедуры как можно более похожими, камень следует измельчить/раздробить на как можно более мелкие частицы, а не фрагментировать и извлекать. Только остаточные частицы, не подходящие для дальнейшего разрушения, могут быть извлечены в конце процедуры, чтобы освободить пациента от конкрементов.

Двойной J-стент может быть установлен после процедуры, если это необходимо, и в этом случае он удаляется в соответствии со стандартной процедурой через 1-2 недели в амбулаторной клинике.

ПОСЛЕДУЮЩЕЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Последующее наблюдение с помощью компьютерной томографии (КТ) проводится через 3 месяца после эндоскопии для всех пациентов, чтобы оценить отсутствие камней и исключить стриктуру мочеточника в дополнение к клинической консультации.

ЭТИЧЕСКИЕ СООБРАЖЕНИЯ И ОДОБРЕНИЯ: Все пациенты, имеющие право на включение в исследование, получат устную и письменную информацию. Участие в исследовании является добровольным, и пациент может отказаться от участия в любой момент в процессе исследования. Включение в исследование будет осуществляться только после подписания формы согласия.

Исследование одобрено Национальным комитетом по этике исследований в Норвегии (REK: 550740). Кроме того, была отправлена ​​заявка на одобрение со стороны органов по защите данных университетской больницы Хаукеланд.