Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van vitiligo met zichtbare lichtlaser met lage energie

26 september 2012 bijgewerkt door: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Behandeling van recalcitrante vormen van vitiligo met een energiezuinige 635 nm zichtbare lichtlaser

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van het gebruik van een energiezuinige 635 nm laser voor zichtbaar licht bij de behandeling van verschillende recalcitrante vormen van vitiligo.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vitiligo is een pigmentstoornis die wordt gekenmerkt door gedepigmenteerde en gehypopigmenteerde macules en vlekken. Er zijn vormen van vitiligo die beter bestand zijn tegen behandeling, waaronder segmentale vitiligo en acrale vitiligo. Eerdere studies hebben aangetoond dat een helium-neon (633 nm) laser met lage energie een verhoogde proliferatie van melanocyten en herpigmentatie in vitiligo van het segmentale type kan veroorzaken. Het doel van deze studie is om deze resultaten te verifiëren en de werkzaamheid aan te tonen bij andere recalcitrante vormen van vitiligo, waaronder acrale vitiligo en vitiligo na melanocyt-keratinocyttransplantatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud zijn
  • Heb actieve of stabiele segmentale vitiligo in de nek of het gezicht, acrale vitiligo, of heb een recente melanocyt-keratinocyttransplantatieprocedure (MKTP) ondergaan
  • Ga ermee akkoord zich te houden aan de richtlijnen van de onderzoeker met betrekking tot fotosensibiliserende medicijnen en fotoprotectie
  • De vereisten van het onderzoek kunnen begrijpen, de risico's die eraan verbonden zijn, en het formulier voor geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen
  • Ga ermee akkoord om alle studiegerelateerde procedures te volgen en te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden
  • Patiënten met een recente voorgeschiedenis van melasma en andere pigmentatiestoornissen, met uitzondering van post-inflammatoire hyperpigmentatie
  • Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van lichtgevoeligheidsstoornissen
  • Fotosensibiliserende medicijnen kunnen gedurende het hele onderzoek worden voortgezet naar goeddunken van de onderzoeker
  • Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van melanoom of niet-melanoom huidkanker
  • Gelijktijdig gebruik van zonnebanken
  • Elke reden waarvan de onderzoeker vindt dat de patiënt niet aan het onderzoek mag deelnemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laserbehandeling
Procedure: Laserbehandeling
Laserbehandeling met een laser van 635 nm met een dosis van 3,0 J/cm^2 op een klein gebied (2 cm x 2 cm) vitiligo, één tot twee keer per week gedurende in totaal 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage herpigmentatie
Tijdsspanne: 24 kliniekbezoeken gedurende 12 weken
24 kliniekbezoeken gedurende 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henry Ford Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Iltefat H. Hamzavi, M.D., Henry Ford Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB6452

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitiligo

Klinische onderzoeken op Laserbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren