Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bielactwa za pomocą niskoenergetycznego lasera światła widzialnego

26 września 2012 zaktualizowane przez: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Leczenie opornych form bielactwa za pomocą niskoenergetycznego lasera światła widzialnego 635 nm

Celem pracy jest ocena skuteczności zastosowania niskoenergetycznego lasera światła widzialnego 635 nm w leczeniu różnych opornych postaci bielactwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bielactwo to zaburzenie barwnikowe charakteryzujące się odbarwionymi i odbarwionymi plamami i plamami. Istnieją formy bielactwa, które są bardziej oporne na leczenie, w tym bielactwo odcinkowe i bielactwo akralne. Wcześniejsze badania wykazały, że niskoenergetyczny laser helowo-neonowy (633 nm) może powodować zwiększoną proliferację melanocytów i repigmentację w bielactwie segmentowym. Celem tego badania jest weryfikacja tych wyników i wykazanie skuteczności w innych opornych formach bielactwa, w tym bielactwa nabytego i bielactwa po przeszczepie melanocytów i keratynocytów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć co najmniej 18 lat
  • Mają aktywne lub stabilne segmentalne bielactwo na szyi lub twarzy, bielactwo akralne lub niedawno przeszły procedurę przeszczepu melanocytów i keratynocytów (MKTP)
  • Wyraź zgodę na przestrzeganie wytycznych Badacza dotyczących leków fotouczulających i fotoprotekcji
  • Być w stanie zrozumieć wymagania badania, związane z nim ryzyko i być w stanie podpisać formularz świadomej zgody
  • Zgodzić się na przestrzeganie i poddanie się wszystkim procedurom związanym z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety karmiące piersią, w ciąży lub planujące zajście w ciążę
  • Pacjenci z niedawno przebytą melasmą i innymi zaburzeniami pigmentacji z wyjątkiem przebarwień pozapalnych
  • Pacjenci ze znaną historią zaburzeń nadwrażliwości na światło
  • Leki fotouczulające można stosować przez cały czas trwania badania według uznania badacza
  • Pacjenci ze stwierdzoną historią czerniaka lub nieczerniakowego raka skóry
  • Jednoczesne korzystanie z solarium
  • Jakikolwiek powód, dla którego badacz uważa, że ​​pacjent nie powinien brać udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie laserowe
Procedura: Leczenie laserowe
Leczenie laserowe za pomocą lasera 635 nm z dawką 3,0 J/cm^2 na niewielką powierzchnię (2cm x 2cm) bielactwa raz do dwóch razy w tygodniu przez łącznie 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent repigmentacji
Ramy czasowe: 24 wizyty w klinice w ciągu 12 tygodni
24 wizyty w klinice w ciągu 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Iltefat H. Hamzavi, M.D., Henry Ford Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB6452

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie laserowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj