Бедренная нейропатия после реконструкции передней крестообразной связки: блокада бедренного нерва в сравнении с обезболиванием, контролируемым пациентом (PCA)
25 ноября 2015 г. обновлено: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Сравнение частоты бедренной невропатии после реконструкции передней крестообразной связки с блокадой бедренного нерва по сравнению с контролируемой пациентом анальгезией (PCA)
Бедренная невропатия после реконструкции передней крестообразной связки с блокадой бедренного нерва может достигать 24% через 6 недель после операции при проспективной и систематической оценке с помощью клинической неврологической и электронейромиографии (ЭНМГ).
До сих пор неясно, является ли эта невропатия результатом операции, особенно наложения жгута, или блокады нерва.
Целью данного исследования является определение этиологии этой послеоперационной невропатии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реконструкция передней крестообразной связки связана с умеренной или сильной послеоперационной болью.
Среди различных обезболивающих стратегий непрерывная блокада бедренного нерва считается эффективным методом, снижающим потребление опиоидов и обеспечивающим быструю реабилитацию; однако после операции у пациентов может развиться транзиторная невропатия, что может оказать значительное влияние на активных пациентов, особенно на спортсменов, которым требуется немедленная реабилитация и которые будут больше использовать свое колено в послеоперационный период.
Это исследование предназначено для сравнения частоты бедренной невропатии в двух группах пациентов: одна с блокадой бедренного нерва, а другая с АКП морфина (самостоятельное внутривенное введение морфина).
Всем пациентам будет проведено клиническое неврологическое обследование с предоперационной ЭНМГ, чтобы исключить ранее существовавшую невропатию.
Еще одно клиническое неврологическое обследование с ЭНМГ будет проведено между 4 и 6 неделями и, в случае патологии, повторено через 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев.
Операция будет проводиться под общим наркозом для всех пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым планируется реконструкция передней крестообразной связки
- АСА 1 и 2
- возраст 16 лет и старше
Критерий исключения:
- периферическая невропатия
- ранее существовавшая бедренная невропатия
- сахарный диабет
- алкоголизм
- наркотическая зависимость
- рак с химиотерапией
- хроническое болезненное состояние
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада бедренного нерва
Непрерывная блокада бедренного нерва болюсным введением 0,5% ропивакаина, а затем непрерывная инфузия 0,2% ропивакаина 4–6 мл/ч в сочетании с парацетамолом и ибупрофеном.
В каждой группе будет по 30 пациентов.
|
Блокада бедренного нерва будет выполнена с помощью ультразвука за 30 минут до вмешательства.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: PCA морфин
Пациенты с в/в морфином при самостоятельном введении с помощью АПК-системы, связанной с парацетамолом и ибупрофеном.
|
Послеоперационное обезболивание самостоятельным внутривенным введением морфина
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота бедренной невропатии
Временное ограничение: 6 недель
|
Клиническое неврологическое обследование (снижение или отсутствие пателлярного рефлекса или потеря чувствительности в области бедренного нерва) и ЭНМГ (коэффициент потери аксонов, рефлекс Хофмана, потенциалы действия сложных мышц, любые потенциалы фибрилляции мышц в покое) через 6 недель после операции.
Контроль будет проводиться через 3 месяца, если присутствует невропатия.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eric Albrecht, MD, Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Бедренная невропатия
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Морфий
Другие идентификационные номера исследования
- CHUV-75-10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .