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전방 십자 인대 재건술 후 대퇴 신경 병증 : 대퇴 신경 차단 대 환자 제어 진통 (PCA)

2015년 11월 25일 업데이트: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

대퇴신경차단술을 이용한 전방십자인대 재건술 후 대퇴신경병증의 발생률과 PCA(Patient-controlled Analgesia)의 비교

대퇴 신경 차단을 이용한 전방 십자인대 재건술 후 대퇴 신경병증은 임상 신경학 및 전기신경근조영술(ENMG)을 통해 전향적이고 체계적으로 평가할 때 수술 후 6주에 24%까지 높을 수 있습니다. 이 신경병증이 수술, 특히 지혈대 또는 차단 신경의 결과인지는 아직 명확하지 않습니다. 본 연구의 목적은 이러한 수술 후 신경병증의 원인을 규명하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전방십자인대 재건술은 중등도에서 중증의 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 다양한 진통제 전략 중 지속적인 대퇴 신경 차단이 효과적인 방법으로 보고되어 오피오이드 소비를 줄이고 빠른 재활을 가능하게 합니다. 그러나 환자는 수술 후 일시적인 신경병증이 발생할 수 있으며, 이는 활동적인 환자, 특히 즉각적인 재활이 필요하고 수술 후 기간 동안 무릎을 더 많이 사용할 운동선수에게 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 두 그룹의 환자에서 대퇴 신경병증의 발병률을 비교하기 위해 고안되었습니다. 하나는 대퇴 신경 차단이 있는 그룹이고 다른 하나는 모르핀의 PCA(몰핀 자가 정맥 투여)입니다. 모든 환자는 기존의 신경병증을 배제하기 위해 수술 전 ENMG로 임상 신경학적 검사를 받게 됩니다. ENMG를 사용한 또 다른 임상 신경학적 검사는 4주에서 6주 사이에 수행되며, 병리학적일 경우 6개월, 9개월 및 12개월에 반복됩니다. 수술은 모든 환자에 대해 전신 마취하에 시행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전방십자인대 재건술이 예정된 환자
  • ASA 1 및 2
  • 16세 이상

제외 기준:

  • 말초 신경증
  • 기존 대퇴 신경 병증
  • 진성 당뇨병
  • 대주
  • 마약 중독
  • 화학 요법으로 암
  • 만성 통증 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대퇴 신경 차단
로피바카인 0.5%의 볼루스를 사용한 지속적인 대퇴 신경 차단 및 파라세타몰 및 이부프로펜과 관련된 로피바카인 0.2% 4 - 6 ml/h의 지속적인 주입. 각 그룹에는 30명의 환자가 포함됩니다.
절차: 대퇴 신경 차단
시술 30분 전 초음파로 대퇴신경차단술을 시행하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 어느
위약 비교기: PCA 모르핀
파라세타몰 및 이부프로펜과 관련된 PCA 시스템으로 자가 투여하는 iv 모르핀 환자.
절차: PCA 모르핀
자가 투여 iv 모르핀을 이용한 수술 후 진통제
다른 이름들:
  • 어느

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴 신경병증의 발생률
기간: 6주
수술 후 6주에 임상 신경학적 검사(슬개골 반사 또는 대퇴 신경 영역의 감각 상실 감소 또는 부재) 및 ENMG(축삭 손실 비율, 호프만 반사, 복합 근육 활동 전위, 휴식 중인 근육의 모든 세동 전위). 신경병증이 있는 경우 3개월에 통제가 이루어집니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

수사관

  • 수석 연구원: Eric Albrecht, MD, Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUV-75-10

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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