Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Femorális neuropátia az elülső keresztszalag rekonstrukció után: combideg-blokk vs beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA)

2015. november 25. frissítette: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

A femoralis neuropathia előfordulási gyakoriságának összehasonlítása az elülső keresztszalag-rekonstrukció után combidegblokáddal a beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA) összehasonlításával

A femorális neuropátia az elülső keresztszalag-rekonstrukció után femorális idegblokkolással akár 24%-ot is elérhet a 6 posztoperatív héten, ha prospektíven és szisztematikusan értékelik klinikai neurológiai és elektroneuromiográfiával (ENMG). Még mindig nem világos, hogy ez a neuropátia a műtét, különösen a Tourniquet, vagy a blokk ideg eredménye. A tanulmány célja ennek a posztoperatív neuropátiának az etiológiájának meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elülső keresztszalag rekonstrukció közepes vagy súlyos posztoperatív fájdalommal jár. A különböző fájdalomcsillapító stratégiák közül a folyamatos femorális idegblokkról számoltak be hatékony módszernek, amely csökkenti az opioidfogyasztást és lehetővé teszi a gyors rehabilitációt; azonban a betegeknél átmeneti neuropátia alakulhat ki a műtét után, ami jelentős hatással lehet az aktív betegekre, különösen azokra a sportolókra, akiknek azonnali rehabilitációra van szükségük, és akik a posztoperatív időszakban fokozottan igénybe veszik a térdüket. Ez a tanulmány a femorális neuropátia előfordulási gyakoriságának összehasonlítására szolgál két betegcsoportban: az egyikben a femorális idegblokk, a másikban pedig a morfin PCA-ja (a morfin ön-iv beadása). Minden betegnek klinikai neurológiai vizsgálaton kell részt vennie preoperatív ENMG-vel, hogy kizárják a már meglévő neuropátiát. Egy másik klinikai neurológiai vizsgálatra ENMG-vel 4 és 6 hét között kerül sor, és ha patológiás, 6 hónapos, 9 hónapos és 12 hónapos korban megismétlik. A műtétet minden betegnél általános érzéstelenítésben végzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elülső keresztszalag rekonstrukcióra tervezett betegek
  • ASA 1 és 2
  • életkor 16 év és idősebb

Kizárási kritériumok:

  • perifériás neuropátia
  • már meglévő femorális neuropátia
  • diabetes mellitus
  • alkoholizmus
  • drog függőség
  • rák kemoterápiával
  • krónikus fájdalom állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Femorális idegblokk
Folyamatos femorális idegblokk 0,5%-os ropivakain bolusszal, majd 0,2%-os ropivakain folyamatos infúziója 4-6 ml/h, paracetamollal és ibuprofénnel társulva. Minden csoport 30 betegből áll.
Eljárás: Femorális idegblokk
A femorális idegblokkot a beavatkozás előtt 30 perccel ultrahanggal végezzük el
Más nevek:
  • BÁRMI
Placebo Comparator: PCA morfium
Intravénás morfiumot kapó betegek PCA-rendszerrel, paracetamollal és ibuprofénnel kapcsolatban.
Eljárás: PCA morfium
Posztoperatív fájdalomcsillapítás önadagolással, iv. morfiummal
Más nevek:
  • BÁRMI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A femorális neuropátia előfordulása
Időkeret: 6 hét
Klinikai neurológiai vizsgálat (csökkent vagy hiányzó patelláris reflex, vagy érzékszervi veszteség a femoralis ideg területén) és ENMG (Axon loss ratio, Hofmann-reflex, coumpound izom akciós potenciálok, izom bármilyen fibrillációs potenciálja nyugalomban) a műtét utáni 6 héten. A kontrollt 3 hónapos kortól kell elvégezni, ha neuropátia van jelen.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Albrecht, MD, Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 22.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUV-75-10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Femorális idegblokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel