Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прерывистая стимуляция тета-всплеска после острого инсульта

23 мая 2014 г. обновлено: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Стимуляция тета-импульсов моторной коры при остром инсульте: рандомизированное контролируемое исследование

Это пилотное плацебо-контролируемое исследование направлено на определение безопасности и эффективности повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции, применяемой в качестве облегчающей парадигмы прерывистой тета-стимуляции (iTBS1200, 1200 стимулов/сеанс) для улучшения двигательного восстановления у пациентов с подострым инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с впервые в истории подтвержденным МРТ монополушарным ишемическим инсультом в бассейне средней мозговой артерии и моторной рукой по шкале NIH 1-2 балла с регистрируемыми активными двигательными порогами (aMT) лучевого разгибателя запястья (ECR) между 2-4 через несколько недель после начала инсульта, их рандомизируют в две группы для получения либо iTBS1200, либо ложной стимуляции ипсилозионной области руки M1 в течение 10 ежедневных сеансов в течение 2 недель. Все они имеют стандартные медицинские и интенсивные реабилитационные процедуры. Измерения результатов включали тест Action Research Arm (ARAT), тест Fugl-Meyer (FMT), aMT и моторные вызванные потенциалы (MEP) ECR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei city, Тайвань, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Включены пациенты с впервые в истории подострым (между 2-4 неделями после инсульта), монополушарным ишемическим инсультом в бассейне средней мозговой артерии (СМА) и парезом кисти от легкой до умеренной степени (оценка моторики руки по шкале NIHSS 1-2).

Критерий исключения:

  • возраст старше 75 лет, тяжелый парез кисти без определяемого активного двигательного порога (АМТ) лучевого разгибателя запястья (ECR), судороги в анамнезе (клинические или ЭЭГ-аномалии), психоз, афазия, апраксия, сопутствующие неврологические заболевания или тяжелые системные заболевания (например, сепсис, прогрессирующее злокачественное новообразование, печеночная или почечная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: имитация стимуляции
Экспериментальный: прерывистая стимуляция тета-всплеска
Устройство: Прерывистая стимуляция тета-всплеска
Прерывистая тета-стимуляция с 1200 импульсами или имитация стимуляции над ипсильсиональной областью руки M1 в течение 10 ежедневных сеансов в течение 2 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения теста Action Research Arm
Временное ограничение: 60-й день после инсульта
Мы оцениваем изменения теста Action Research Arm между периодом до вмешательства и 60-м днем ​​после инсульта.
60-й день после инсульта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения функции верхних конечностей и корково-спинномозговой возбудимости
Временное ограничение: 60-й день после инсульта
Мы оцениваем изменения теста Фугля-Мейера (ТФМ), активного моторного порога и моторных вызванных потенциалов (МВП) паретического ЭЦР между периодом до вмешательства и 60-м днем ​​после инсульта.
60-й день после инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Следователи

  • Главный следователь: I-Hui Lee, MD PhD, Department of Neurology, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VGHIRB98-05-05

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прерывистая стимуляция тета-всплеска

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться