Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermitterende Theta Burst-stimulering efter akut slagtilfælde

23. maj 2014 opdateret af: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Theta Burst-stimulering på den motoriske cortex i akut slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne pilot-sham-kontrollerede undersøgelse har til formål at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​gentagne transkraniel magnetisk stimulering givet som en faciliterende intermitterende theta burst stimulation (iTBS1200, 1200 stimuli/session) paradigme for at forbedre motorisk restitution hos patienter med subakut slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne med første gang nogensinde, MR-bekræftet monohemisfærisk iskæmisk slagtilfælde i den midterste cerebrale arterie, og NIH Stroke Scale motorarm scorer 1-2 med registrerbare aktive motoriske tærskler (aMT) af extensor carpi radialis (ECR) mellem 2-4 uger efter slagtilfældet, randomiseres i to grupper for at modtage enten iTBS1200 eller simuleret stimulering over den ipsilesionale M1-håndregion i 10 daglige sessioner på 2 uger. Alle har standardiserede medicinske og intensive rehabiliteringsbehandlinger. Resultatmålene omfattede Action Research Arm-test (ARAT), Fugl-Meyer-test (FMT), aMT og motorisk fremkaldte potentialer (MEP'er) af ECR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei city, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med første gang nogensinde, subakut (mellem 2-4 uger efter slagtilfælde), monohemisfærisk iskæmisk slagtilfælde inden for den midterste cerebrale arterie (MCA) territorium og mild til moderat håndparese (NIHSS motorarmscore 1-2) inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  • alder over 75, svær håndparese uden påviselig aktiv motorisk tærskel (aMT) af extensor carpi radialis (ECR), anfaldshistorie (kliniske eller EEG abnormiteter), psykose, afasi, apraksi, samtidige neurologiske sygdomme eller alvorlige systemiske sygdomme (f.eks. sepsis, fremskreden malignitet, lever- eller nyresvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: simuleret stimulering
Eksperimentel: intermitterende theta burst stimulering
Enhed: Intermitterende theta burst-stimulering
Intermitterende theta-burst-stimulering med 1200 pulser eller sham-stimulering over den ipsilesionale M1-håndregion i 10 daglige sessioner på 2 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringerne af Action Research Arm test
Tidsramme: 60. dag efter slagtilfælde
Vi vurderer ændringerne i Action Research Arm-testen mellem før interventionen og den 60. dag efter slagtilfælde.
60. dag efter slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringerne i overekstremiteternes funktion og corticospinal excitabilitet
Tidsramme: 60. dag efter slagtilfælde
Vi vurderer ændringerne af Fugl-Meyer test (FMT), aktiv motorisk tærskel og motorisk fremkaldte potentialer (MEP'er) af paretisk ECR mellem før interventionen og 60. dag efter slagtilfælde
60. dag efter slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: I-Hui Lee, MD PhD, Department of Neurology, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2011

Først opslået (Skøn)

28. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VGHIRB98-05-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intermitterende theta burst-stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner