Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности двухвалентной вакцины rLP2086 при введении здоровым молодым людям в возрасте от >=18 до (B1971016)

26 января 2016 г. обновлено: Pfizer

Фаза 3, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое исследование для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности двухвалентной вакцины Rlp2086 при введении в виде 3-дозовой схемы у здоровых молодых людей в возрасте от 18 до

В этом исследовании рассматривается новая вакцина, которая может предотвратить менингококковую инфекцию, и будет изучаться иммунный ответ, вызываемый этой вакциной при введении здоровым молодым людям. В исследовании также будет рассмотрена безопасность новой вакцины, а также ее переносимость.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3301

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus N, Дания, 8200
        • Aarhus Universitetshospital Skejby
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Valencia, Испания, 46015
        • FOM (Fundacion Oftalmologica del Mediterraneo) - FISABIO
    • Barcelona
      • Balenya, Barcelona, Испания, 08550
        • CAP Balenyà
      • Centelles, Barcelona, Испания, 08540
        • CAP Centelles
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Vic, Barcelona, Испания, 08500
        • CAP El Remei
  • Канада
      • Quebec, Канада, G1E 7G9
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Канада, A0A 1G0
        • Dr. Calvin Powell Professional Medical Corporation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
        • Canadian Center for Vaccinology - IWK Health Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N5W 6A2
        • Milestone Research
      • Sarnia, Ontario, Канада, N7T 4X3
        • London Road Diagnostic Clinic and Medical Centre
      • Woodstock, Ontario, Канада, N4S 5P5
        • Devonshire Clinical Research Inc.
    • Quebec
      • Pierrefonds, Quebec, Канада, H9H 4Y6
        • McGill University Health Centre - Vaccine Study Centre
      • Sainte-Foy, Québec, Quebec, Канада, G1W 4R4
        • Clinique Medicale St-Louis Inc.
      • St-Romuald, Quebec, Канада, G6W 5M6
        • Pro-Recherche Inc.
  • Польша
      • Katowice, Польша, 40-018
        • NZOZ Centrum Medyczne Graniczna Sp. z o.o.
      • Krakow, Польша, 30-438
        • Specjalistyczna Poradnia Medyczna Przylądek Zdrowia
      • Leczna, Польша, 21-010
        • NZOZ Salmed s.c.
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Coastal Clinical Research, Inc.
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85213
        • Clinical Research Advantage, Inc./Desert Clinical Research, LLC
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85282
        • Clinical Research Advantage, Inc./ Fiel Family and Sports Medicine, PC
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85283
        • Clinical Research Advantage, Inc./ Fiel Family and Sports Medicine, PC
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • Anaheim Clinical Trials Llc
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • eStudySite
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95822
        • Benchmark Research
    • Florida
      • Hollyood, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Broward Research Group
      • Lake Worth, Florida, Соединенные Штаты, 33461
        • Altus Research Inc.
      • South Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Miami Research Associates
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66219
        • Johnson County Clin-Trials, Inc.
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • Benchmark Research
    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01757
        • Milford Emergency Associates, Inc.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
        • The Center for Pharmaceutical Research
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Соединенные Штаты, 68005
        • Meridian Clinical Research
      • Bellevue, Nebraska, Соединенные Штаты, 68005
        • Pioneer Clinical Research, LLC
      • Bellevue, Nebraska, Соединенные Штаты, 68005
        • Bellevue Urgent Care
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68134
        • Meridian Clinical Research,
    • New York
      • Manlius, New York, Соединенные Штаты, 13104
        • Central New York Clinical Research
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
        • PMG Research of Raleigh, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45227
        • Community Research
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • Rapid Medical Research
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Upper St. Clair, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15241
        • PEAK Research, LLC
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02818
        • Coastal Medical
      • Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Соединенные Штаты, 57049
        • Meridian Clinical Research
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75234
        • Research Across America
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc.
      • Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77450
        • Research Across America
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
        • Advanced Clinical Research
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204-4880
        • Premier Clinical Research
  • Финляндия
      • Espoo, Финляндия, 02230
        • Espoo Vaccine Research Clinic
      • Helsinki, Финляндия, 00100
        • Helsinki South Vaccine Research Clinic
      • Kokkola, Финляндия, 67100
        • Kokkola Vaccine Research Clinic
      • Seinäjoki, Финляндия, 60100
        • Seinäjoki Vaccine Research Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъект мужского или женского пола в возрасте >=18 и <26 лет на момент регистрации.
  2. Здоровый субъект, как определено историей болезни, физическим осмотром и заключением исследователя.
  3. Отрицательный тест мочи на беременность у всех женщин.

Критерий исключения:

  1. Предыдущая вакцинация любой менингококковой вакциной серогруппы В.
  2. Субъекты, которым запланировано введение 1 или более доз вакцины против ВПЧ в рамках серии из 3 доз в период между посещением 1 и 28 днями после второй вакцинации.
  3. Субъекты, получающие любую иммунотерапию аллергеном нелицензированным продуктом или получающие иммунотерапию аллергеном лицензированным продуктом и не получающие стабильные поддерживающие дозы.
  4. Известный или предполагаемый дефект иммунной системы, препятствующий иммунному ответу на вакцину, например, у субъектов с врожденными или приобретенными дефектами функции В-клеток, у лиц, получающих хроническую системную (пероральную, внутривенную или внутримышечную) терапию кортикостероидами, или у лиц, получающих иммуносупрессивная терапия. Субъекты в Соединенных Штатах с дефицитом терминального комплемента исключены из участия в этом исследовании.
  5. Значительное неврологическое расстройство или судороги в анамнезе (за исключением простых фебрильных судорог).
  6. Текущее хроническое использование системных антибиотиков.
  7. Получил какие-либо исследуемые вакцины, лекарства или устройства в течение 28 дней до введения первой исследуемой вакцины.
  8. Любое нейровоспалительное или аутоиммунное заболевание, включая, помимо прочего, поперечный миелит, увеит, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: рЛП2086
Биологический: рЛП2086
Доза 0,5 мл в 0, 2 и 6 месяцев
Плацебо Компаратор: Контроль
Стерильный физиологический раствор
Другой: Плацебо
Доза 0,5 мл в 0, 2 и 6 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с более чем или равным (>=)4-кратному увеличению бактерицидного анализа сыворотки с использованием человеческого комплемента (hSBA) для 4 первичных штаммов и комбинированного ответа (hSBA>=нижний предел количественного определения для всех 4 первичных штаммов вместе): Группа 1
Временное ограничение: Через месяц после третьей бивалентной вакцинации rLP2086
Здесь N означает участников с действительными и определенными титрами hSBA для данного штамма в указанный момент времени. Этот показатель исхода планировалось проанализировать только для группы 1.
Через месяц после третьей бивалентной вакцинации rLP2086
Процент участников, сообщивших о заранее определенных местных реакциях (LR) в течение 7 дней после первой вакцинации
Временное ограничение: В течение 7 дней после первой вакцинации
В течение 7 дней после первой вакцинации
Процент участников, сообщивших о заранее определенных местных реакциях (LR) в течение 7 дней после второй вакцинации
Временное ограничение: В течение 7 дней после второй вакцинации
В течение 7 дней после второй вакцинации
Процент участников, сообщивших о заранее определенных местных реакциях (LR) в течение 7 дней после третьей вакцинации
Временное ограничение: В течение 7 дней после третьей вакцинации
В течение 7 дней после третьей вакцинации
Процент участников, сообщивших о системных явлениях (ПС) и применении жаропонижающих средств в течение 7 дней после первой вакцинации
Временное ограничение: В течение 7 дней после первой вакцинации
В течение 7 дней после первой вакцинации
Процент участников, сообщивших о системных явлениях (ПС) и применении жаропонижающих средств в течение 7 дней после второй вакцинации
Временное ограничение: В течение 7 дней после второй вакцинации
В течение 7 дней после второй вакцинации
Процент участников, сообщивших о системных явлениях (ПС) и применении жаропонижающих средств в течение 7 дней после третьей вакцинации
Временное ограничение: В течение 7 дней после третьей вакцинации
В течение 7 дней после третьей вакцинации
Процент участников с как минимум 1 нежелательным явлением (НЯ) в течение 30 дней после первой вакцинации
Временное ограничение: В течение 30 дней после первой вакцинации
В течение 30 дней после первой вакцинации
Процент участников с как минимум 1 нежелательным явлением (НЯ) в течение 30 дней после второй вакцинации
Временное ограничение: В течение 30 дней после второй вакцинации
В течение 30 дней после второй вакцинации
Процент участников с как минимум 1 нежелательным явлением (НЯ) в течение 30 дней после третьей вакцинации
Временное ограничение: В течение 30 дней после третьей вакцинации
В течение 30 дней после третьей вакцинации
Процент участников с как минимум 1 нежелательным явлением (НЯ) в течение 30 дней после любой вакцинации
Временное ограничение: В течение 30 дней после любой вакцинации
В течение 30 дней после любой вакцинации
Процент участников с как минимум 1 нежелательным явлением (НЯ) на этапе вакцинации
Временное ограничение: От первой прививки до 1 месяца после третьей прививки
От первой прививки до 1 месяца после третьей прививки
Процент участников с как минимум 1 серьезным нежелательным явлением (СНЯ) в течение 30 дней после первой вакцинации
Временное ограничение: В течение 30 дней после первой вакцинации
В течение 30 дней после первой вакцинации
Процент участников с по крайней мере 1 серьезным нежелательным явлением (СНЯ) в течение 30 дней после второй вакцинации
Временное ограничение: В течение 30 дней после второй вакцинации
В течение 30 дней после второй вакцинации
Процент участников с как минимум 1 серьезным нежелательным явлением (СНЯ) в течение 30 дней после третьей вакцинации
Временное ограничение: В течение 30 дней после третьей вакцинации
В течение 30 дней после третьей вакцинации
Процент участников с по крайней мере 1 серьезным нежелательным явлением (СНЯ) в течение 30 дней после любой вакцинации
Временное ограничение: В течение 30 дней после любой вакцинации
В течение 30 дней после любой вакцинации
Процент участников с как минимум 1 серьезным нежелательным явлением (СНЯ) на этапе последующего наблюдения
Временное ограничение: От 1 месяца после третьей вакцинации до 6 месяцев после третьей вакцинации
От 1 месяца после третьей вакцинации до 6 месяцев после третьей вакцинации
Процент участников с как минимум 1 серьезным нежелательным явлением (СНЯ) на этапе вакцинации
Временное ограничение: От первой прививки до 1 месяца после третьей прививки
От первой прививки до 1 месяца после третьей прививки
Процент участников с по крайней мере 1 серьезным нежелательным явлением (СНЯ) в течение периода исследования
Временное ограничение: От первой прививки до 6 месяцев после третьей прививки
От первой прививки до 6 месяцев после третьей прививки
Процент участников, по крайней мере с 1 обратившимся за медицинской помощью НЯ в течение 30 дней после первой вакцинации
Временное ограничение: В течение 30 дней после первой вакцинации
В течение 30 дней после первой вакцинации
Процент участников, по крайней мере с 1 обратившимся за медицинской помощью НЯ в течение 30 дней после второй вакцинации
Временное ограничение: В течение 30 дней после второй вакцинации
В течение 30 дней после второй вакцинации
Процент участников, по крайней мере с 1 обратившимся за медицинской помощью НЯ в течение 30 дней после третьей вакцинации
Временное ограничение: В течение 30 дней после третьей вакцинации
В течение 30 дней после третьей вакцинации
Процент участников, по крайней мере с 1 обратившимся за медицинской помощью НЯ в течение 30 дней после любой вакцинации
Временное ограничение: В течение 30 дней после любой вакцинации
В течение 30 дней после любой вакцинации
Процент участников, по крайней мере с 1 НЯ, обратившимся за медицинской помощью во время фазы вакцинации
Временное ограничение: От первой прививки до 1 месяца после третьей прививки
От первой прививки до 1 месяца после третьей прививки
Процент участников, по крайней мере с 1 НЯ, обратившимся за медицинской помощью на этапе последующего наблюдения
Временное ограничение: От 1 месяца после третьей вакцинации до 6 месяцев после третьей вакцинации
От 1 месяца после третьей вакцинации до 6 месяцев после третьей вакцинации
Процент участников, сообщивших как минимум об 1 нежелательном явлении с медицинским обслуживанием в течение периода исследования
Временное ограничение: От первой прививки до 6 месяцев после третьей прививки
От первой прививки до 6 месяцев после третьей прививки
Процент участников, по крайней мере, с 1 недавно диагностированным хроническим заболеванием в течение 30 дней после первой вакцинации
Временное ограничение: В течение 30 дней после первой вакцинации
В течение 30 дней после первой вакцинации
Процент участников, по крайней мере, с 1 недавно диагностированным хроническим заболеванием в течение 30 дней после второй вакцинации
Временное ограничение: В течение 30 дней после второй вакцинации
В течение 30 дней после второй вакцинации
Процент участников, по крайней мере, с 1 недавно диагностированным хроническим заболеванием в течение 30 дней после третьей вакцинации
Временное ограничение: В течение 30 дней после третьей вакцинации
В течение 30 дней после третьей вакцинации
Процент участников, по крайней мере, с 1 недавно диагностированным хроническим заболеванием в течение 30 дней после любой вакцинации
Временное ограничение: В течение 30 дней после любой вакцинации
В течение 30 дней после любой вакцинации
Процент участников с по крайней мере 1 недавно диагностированным хроническим заболеванием на этапе вакцинации
Временное ограничение: От первой прививки до 1 месяца после третьей прививки
От первой прививки до 1 месяца после третьей прививки
Процент участников с по крайней мере 1 недавно диагностированным хроническим заболеванием на этапе последующего наблюдения
Временное ограничение: От 1 месяца после третьей вакцинации до 6 месяцев после третьей вакцинации
От 1 месяца после третьей вакцинации до 6 месяцев после третьей вакцинации
Процент участников с по крайней мере 1 недавно диагностированным хроническим заболеванием в течение периода исследования
Временное ограничение: От первой прививки до 6 месяцев после третьей прививки третья прививка
От первой прививки до 6 месяцев после третьей прививки третья прививка
Процент участников, сообщивших как минимум об 1 непосредственном нежелательном явлении (НЯ) после первой вакцинации
Временное ограничение: В течение 30 минут после первой вакцинации
В течение 30 минут после первой вакцинации
Процент участников, сообщивших как минимум об 1 немедленном нежелательном явлении (НЯ) после второй вакцинации
Временное ограничение: В течение 30 минут после второй вакцинации
В течение 30 минут после второй вакцинации
Процент участников, сообщивших как минимум об 1 немедленном нежелательном явлении (НЯ) после третьей вакцинации
Временное ограничение: В течение 30 минут после третьей вакцинации
В течение 30 минут после третьей вакцинации
Количество дней, в течение которых участники пропустили школу или работу из-за НЯ на этапе вакцинации
Временное ограничение: От первой прививки до 1 месяца после третьей прививки
От первой прививки до 1 месяца после третьей прививки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с титрами hSBA >= нижнего предела количественного определения для 10 вторичных штаммов до первой вакцинации и через 1 месяц после третьей бивалентной вакцинации rLP2086: группа 1
Временное ограничение: До первой прививки, через 1 месяц после третьей прививки
До первой прививки, через 1 месяц после третьей прививки
Процент участников с титрами hSBA >=1:4, >=1:8, >=1:16, >=1:32, >=1:64, >=1:128 для каждого из 10 вторичных штаммов перед первым Вакцинация и 1 месяц после третьей бивалентной вакцины rLP2086: группа 1
Временное ограничение: До первой вакцинации, через 1 месяц после третьей вакцинации (Вакцина)
До первой вакцинации, через 1 месяц после третьей вакцинации (Вакцина)
Средние геометрические титры hSBA (GMT) для каждого из 10 вторичных штаммов до первой вакцинации и через 1 месяц после третьей бивалентной вакцинации rLP2086: группа 1
Временное ограничение: До первой прививки, через 1 месяц после третьей прививки
До первой прививки, через 1 месяц после третьей прививки
Процент участников, достигших комбинированного титра hSBA >= нижнего предела количественного определения для всех 4 первичных штаммов до первой вакцинации и через 1 месяц после второй бивалентной вакцинации rLP2086: Группа 1
Временное ограничение: До вакцинации 1, через 1 месяц после вакцинации 2
До вакцинации 1, через 1 месяц после вакцинации 2
Процент участников, достигших по крайней мере 4-кратного увеличения титра hSBA для каждого из 4 первичных штаммов до первой вакцинации до 1 месяца после второй бивалентной вакцинации rLP2086: Группа 1
Временное ограничение: Через месяц после второй бивалентной вакцинации rLP2086
Через месяц после второй бивалентной вакцинации rLP2086
Процент участников с титрами hSBA >=LLOQ для 4 первичных тестовых штаммов до первой вакцинации, через 1 месяц после второй и третьей бивалентной вакцинации rLP2086: группа 1
Временное ограничение: До вакцинации (Вакцина) 1, 1 Месяц после вакцинации 2, 3
До вакцинации (Вакцина) 1, 1 Месяц после вакцинации 2, 3
Процент участников с титрами hSBA >=1:4, >=1:8, >=1:16, >=1:32, >=1:64, >=1:128 для 4 первичных тестовых штаммов перед первой вакцинацией, Через 1 месяц после второй и третьей бивалентной вакцинации rLP2086: группа 1
Временное ограничение: До вакцинации (Вакцина) 1, 1 Месяц после вакцинации 2, 3
Результаты для PMB80[A22] 1:16, PMB2001[A56] 1:8, PMB2948[B24] 1:8 и PMB2707[B44] 1:8 представлены во вторичной конечной точке «Процент участников с титрами hSBA >=LLOQ для 4». Первичные тестовые штаммы до первой вакцинации, через 1 месяц после второй и третьей бивалентной вакцинации rLP2086: группа 1'.
До вакцинации (Вакцина) 1, 1 Месяц после вакцинации 2, 3
Средние геометрические титры hSBA (GMT) для 4 первичных тестовых штаммов до первой вакцинации, через 1 месяц после второй и третьей бивалентной вакцинации rLP2086: группа 1
Временное ограничение: До вакцинации (Вакцина) 1, 1 Месяц после вакцинации 2, 3
До вакцинации (Вакцина) 1, 1 Месяц после вакцинации 2, 3
Процент участников, достигших по крайней мере 3-кратного увеличения титра hSBA для 4 первичных тестовых штаммов до первой вакцинации до 1 месяца после третьей бивалентной вакцины rLP2086
Временное ограничение: Через месяц после третьей бивалентной вакцинации rLP2086
Через месяц после третьей бивалентной вакцинации rLP2086
Процент участников, достигших как минимум двукратного увеличения титра hSBA для 4 первичных тестовых штаммов до первой вакцинации и через 1 месяц после третьей бивалентной вакцинации rLP2086: Группа 1
Временное ограничение: Через месяц после третьей бивалентной вакцинации rLP2086
Через месяц после третьей бивалентной вакцинации rLP2086

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • B1971016
  • 6108A1-2004 (Другой идентификатор: Alias Study Number)
  • 2009-014492-46 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться