Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška k posouzení bezpečnosti, snášenlivosti a imunogenicity bivalentní vakcíny rLP2086 při podání zdravým mladým dospělým ve věku >=18 až (B1971016)

26. ledna 2016 aktualizováno: Pfizer

Fáze 3, randomizovaná, placebem kontrolovaná, zaslepená pozorovatelem, zkouška k posouzení bezpečnosti, snášenlivosti a imunogenicity bivalentní vakcíny Rlp2086, když je podávána jako 3dávkový režim u zdravých mladých dospělých ve věku >=18 až

Tato studie se zabývá novou vakcínou, která by mohla zabránit meningokokovému onemocnění, a bude studovat imunitní odpověď vyvolanou touto vakcínou, když je podána zdravým mladým dospělým. Studie se také zaměří na bezpečnost nové vakcíny a také na to, jak je snášena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3301

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Aarhus Universitetshospital Skejby
  • Finsko
      • Espoo, Finsko, 02230
        • Espoo Vaccine Research Clinic
      • Helsinki, Finsko, 00100
        • Helsinki South Vaccine Research Clinic
      • Kokkola, Finsko, 67100
        • Kokkola Vaccine Research Clinic
      • Seinäjoki, Finsko, 60100
        • Seinäjoki Vaccine Research Clinic
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1E 7G9
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0A 1G0
        • Dr. Calvin Powell Professional Medical Corporation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Canadian Center for Vaccinology - IWK Health Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • Milestone Research
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • London Road Diagnostic Clinic and Medical Centre
      • Woodstock, Ontario, Kanada, N4S 5P5
        • Devonshire Clinical Research Inc.
    • Quebec
      • Pierrefonds, Quebec, Kanada, H9H 4Y6
        • McGill University Health Centre - Vaccine Study Centre
      • Sainte-Foy, Québec, Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • Clinique Medicale St-Louis Inc.
      • St-Romuald, Quebec, Kanada, G6W 5M6
        • Pro-Recherche Inc.
  • Polsko
      • Katowice, Polsko, 40-018
        • NZOZ Centrum Medyczne Graniczna Sp. z o.o.
      • Krakow, Polsko, 30-438
        • Specjalistyczna Poradnia Medyczna Przylądek Zdrowia
      • Leczna, Polsko, 21-010
        • NZOZ Salmed s.c.
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Coastal Clinical Research, Inc.
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85213
        • Clinical Research Advantage, Inc./Desert Clinical Research, LLC
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85282
        • Clinical Research Advantage, Inc./ Fiel Family and Sports Medicine, PC
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85283
        • Clinical Research Advantage, Inc./ Fiel Family and Sports Medicine, PC
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Anaheim Clinical Trials Llc
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • eStudySite
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95822
        • Benchmark Research
    • Florida
      • Hollyood, Florida, Spojené státy, 33024
        • Broward Research Group
      • Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33461
        • Altus Research Inc.
      • South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Miami Research Associates
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Spojené státy, 66219
        • Johnson County Clin-Trials, Inc.
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Benchmark Research
    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Spojené státy, 01757
        • Milford Emergency Associates, Inc.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
        • The Center for Pharmaceutical Research
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68005
        • Meridian Clinical Research
      • Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68005
        • Pioneer Clinical Research, LLC
      • Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68005
        • Bellevue Urgent Care
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68134
        • Meridian Clinical Research,
    • New York
      • Manlius, New York, Spojené státy, 13104
        • Central New York Clinical Research
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • PMG Research of Raleigh, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45227
        • Community Research
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Rapid Medical Research
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Upper St. Clair, Pennsylvania, Spojené státy, 15241
        • PEAK Research, LLC
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Spojené státy, 02818
        • Coastal Medical
      • Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Spojené státy, 57049
        • Meridian Clinical Research
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75234
        • Research Across America
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc.
      • Katy, Texas, Spojené státy, 77450
        • Research Across America
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
        • Advanced Clinical Research
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204-4880
        • Premier Clinical Research
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Valencia, Španělsko, 46015
        • FOM (Fundacion Oftalmologica del Mediterraneo) - FISABIO
    • Barcelona
      • Balenya, Barcelona, Španělsko, 08550
        • CAP Balenyà
      • Centelles, Barcelona, Španělsko, 08540
        • CAP Centelles
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Vic, Barcelona, Španělsko, 08500
        • CAP El Remei

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena ve věku >=18 a <26 let v době zápisu.
  2. Zdravý subjekt podle lékařské anamnézy, fyzikálního vyšetření a úsudku zkoušejícího.
  3. Negativní těhotenský test z moči u všech žen.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí očkování jakoukoli meningokokovou vakcínou séroskupiny B.
  2. Subjekty, které mají dostat 1 nebo více dávek HPV vakcíny jako součást 3dávkové série během období mezi návštěvou 1 a 28 dny po druhé vakcinaci.
  3. Subjekty, které dostávají jakoukoli alergenovou imunoterapii nelicencovaným produktem nebo dostávají alergenovou imunoterapii licencovaným produktem a nejsou na stabilních udržovacích dávkách.
  4. Známý nebo suspektní defekt imunitního systému, který by bránil imunitní odpovědi na vakcínu, jako jsou jedinci s vrozenými nebo získanými defekty funkce B buněk, ti, kteří dostávají chronickou systémovou (orální, intravenózní nebo intramuskulární) terapii kortikosteroidy nebo ti, kteří dostávají imunosupresivní terapie. Subjekty ve Spojených státech s terminálním nedostatkem komplementu jsou vyloučeny z účasti v této studii.
  5. Významná neurologická porucha nebo křeče v anamnéze (kromě jednoduchých febrilních křečí).
  6. Současné chronické užívání systémových antibiotik.
  7. Obdrželi jakékoli hodnocené vakcíny, léky nebo zařízení do 28 dnů před podáním první studijní vakcinace.
  8. Jakýkoli neurozánětlivý nebo autoimunitní stav, včetně, ale bez omezení, transverzální myelitidy, uveitidy, optické neuritidy a roztroušené sklerózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rLP2086
Biologický: rLP2086
Dávka 0,5 ml, podaná v 0, 2 a 6 měsících
Komparátor placeba: Řízení
Sterilní normální fyziologický roztok
Jiný: Placebo
Dávka 0,5 ml, podaná v 0, 2 a 6 měsících

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s větším než nebo rovným (>=)4násobnému nárůstu v sérovém baktericidním testu s použitím lidského komplementu (hSBA) pro 4 primární kmeny a složenou odezvu (hSBA>=dolní limit kvantifikace pro všechny 4 primární kmeny v kombinaci): Skupina 1
Časové okno: Jeden měsíc po třetí bivalentní vakcinaci rLP2086
Zde N znamená účastníky s platnými a určenými titry hSBA pro daný kmen v určeném časovém bodě. Toto výsledné měřítko bylo plánováno analyzovat pouze pro skupinu 1.
Jeden měsíc po třetí bivalentní vakcinaci rLP2086
Procento účastníků hlásících předem specifikované místní reakce (LR) do 7 dnů po první vakcinaci
Časové okno: Do 7 dnů po prvním očkování
Do 7 dnů po prvním očkování
Procento účastníků hlásících předem specifikované místní reakce (LR) do 7 dnů po druhé vakcinaci
Časové okno: Do 7 dnů po druhé vakcinaci
Do 7 dnů po druhé vakcinaci
Procento účastníků hlásících předem specifikované místní reakce (LR) do 7 dnů po třetí vakcinaci
Časové okno: Do 7 dnů po třetí vakcinaci
Do 7 dnů po třetí vakcinaci
Procento účastníků hlásících systémové příhody (SE) a užívání antipyretik do 7 dnů po první vakcinaci
Časové okno: Do 7 dnů po prvním očkování
Do 7 dnů po prvním očkování
Procento účastníků hlásících systémové příhody (SE) a užívání antipyretik do 7 dnů po druhé vakcinaci
Časové okno: Do 7 dnů po druhé vakcinaci
Do 7 dnů po druhé vakcinaci
Procento účastníků hlásících systémové příhody (SE) a užívání antipyretik do 7 dnů po třetí vakcinaci
Časové okno: Do 7 dnů po třetí vakcinaci
Do 7 dnů po třetí vakcinaci
Procento účastníků s alespoň 1 nežádoucí příhodou (AE) do 30 dnů po první vakcinaci
Časové okno: Do 30 dnů po prvním očkování
Do 30 dnů po prvním očkování
Procento účastníků s alespoň 1 nežádoucí příhodou (AE) do 30 dnů po druhém očkování
Časové okno: Do 30 dnů po druhé vakcinaci
Do 30 dnů po druhé vakcinaci
Procento účastníků s alespoň 1 nežádoucí příhodou (AE) do 30 dnů po třetí vakcinaci
Časové okno: Do 30 dnů po třetí vakcinaci
Do 30 dnů po třetí vakcinaci
Procento účastníků s alespoň 1 nežádoucí příhodou (AE) do 30 dnů po jakémkoli očkování
Časové okno: Do 30 dnů po jakémkoli očkování
Do 30 dnů po jakémkoli očkování
Procento účastníků s alespoň 1 nežádoucí příhodou (AE) během fáze očkování
Časové okno: Od prvního očkování do 1 měsíce po třetím očkování
Od prvního očkování do 1 měsíce po třetím očkování
Procento účastníků s alespoň 1 závažnou nežádoucí příhodou (SAE) do 30 dnů po první vakcinaci
Časové okno: Do 30 dnů po prvním očkování
Do 30 dnů po prvním očkování
Procento účastníků s alespoň 1 závažnou nežádoucí příhodou (SAE) do 30 dnů po druhém očkování
Časové okno: Do 30 dnů po druhé vakcinaci
Do 30 dnů po druhé vakcinaci
Procento účastníků s alespoň 1 závažnou nežádoucí příhodou (SAE) do 30 dnů po třetí vakcinaci
Časové okno: Do 30 dnů po třetí vakcinaci
Do 30 dnů po třetí vakcinaci
Procento účastníků s alespoň 1 závažnou nežádoucí příhodou (SAE) do 30 dnů po jakémkoli očkování
Časové okno: Do 30 dnů po jakémkoli očkování
Do 30 dnů po jakémkoli očkování
Procento účastníků s alespoň 1 závažnou nežádoucí příhodou (SAE) během následné fáze
Časové okno: Od 1 měsíce po třetí vakcinaci do 6 měsíců po třetí vakcinaci
Od 1 měsíce po třetí vakcinaci do 6 měsíců po třetí vakcinaci
Procento účastníků s alespoň 1 závažnou nežádoucí příhodou (SAE) během fáze očkování
Časové okno: Od prvního očkování do 1 měsíce po třetím očkování
Od prvního očkování do 1 měsíce po třetím očkování
Procento účastníků s alespoň 1 závažnou nežádoucí příhodou (SAE) během období studie
Časové okno: Od prvního očkování do 6 měsíců po třetím očkování
Od prvního očkování do 6 měsíců po třetím očkování
Procento účastníků s alespoň 1 lékařsky ošetřeným AE do 30 dnů po prvním očkování
Časové okno: Do 30 dnů po prvním očkování
Do 30 dnů po prvním očkování
Procento účastníků s alespoň 1 lékařsky ošetřeným AE během 30 dnů po druhém očkování
Časové okno: Do 30 dnů po druhé vakcinaci
Do 30 dnů po druhé vakcinaci
Procento účastníků s alespoň 1 lékařsky ošetřeným AE do 30 dnů po třetím očkování
Časové okno: Do 30 dnů po třetí vakcinaci
Do 30 dnů po třetí vakcinaci
Procento účastníků s alespoň 1 lékařsky ošetřeným AE do 30 dnů po jakémkoli očkování
Časové okno: Do 30 dnů po jakémkoli očkování
Do 30 dnů po jakémkoli očkování
Procento účastníků s alespoň 1 lékařsky ošetřeným AE během fáze očkování
Časové okno: Od prvního očkování do 1 měsíce po třetím očkování
Od prvního očkování do 1 měsíce po třetím očkování
Procento účastníků s alespoň 1 lékařsky navštěvovaným AE během fáze následného sledování
Časové okno: Od 1 měsíce po třetí vakcinaci do 6 měsíců po třetí vakcinaci
Od 1 měsíce po třetí vakcinaci do 6 měsíců po třetí vakcinaci
Procento účastníků hlásících alespoň 1 lékařsky navštěvovanou nežádoucí příhodu během období studie
Časové okno: Od prvního očkování do 6 měsíců po třetím očkování
Od prvního očkování do 6 měsíců po třetím očkování
Procento účastníků s alespoň 1 nově diagnostikovaným chronickým zdravotním stavem do 30 dnů po prvním očkování
Časové okno: Do 30 dnů po prvním očkování
Do 30 dnů po prvním očkování
Procento účastníků s alespoň 1 nově diagnostikovaným chronickým zdravotním stavem do 30 dnů po druhém očkování
Časové okno: Do 30 dnů po druhé vakcinaci
Do 30 dnů po druhé vakcinaci
Procento účastníků s alespoň 1 nově diagnostikovaným chronickým zdravotním stavem do 30 dnů po třetím očkování
Časové okno: Do 30 dnů po třetí vakcinaci
Do 30 dnů po třetí vakcinaci
Procento účastníků s alespoň 1 nově diagnostikovaným chronickým zdravotním stavem do 30 dnů po jakémkoli očkování
Časové okno: Do 30 dnů po jakémkoli očkování
Do 30 dnů po jakémkoli očkování
Procento účastníků s alespoň 1 nově diagnostikovaným chronickým zdravotním stavem během fáze očkování
Časové okno: Od prvního očkování do 1 měsíce po třetím očkování
Od prvního očkování do 1 měsíce po třetím očkování
Procento účastníků s alespoň 1 nově diagnostikovaným chronickým zdravotním stavem během následné fáze
Časové okno: Od 1 měsíce po třetí vakcinaci do 6 měsíců po třetí vakcinaci
Od 1 měsíce po třetí vakcinaci do 6 měsíců po třetí vakcinaci
Procento účastníků s alespoň 1 nově diagnostikovaným chronickým zdravotním stavem během období studie
Časové okno: Od prvního očkování do 6 měsíců po třetím očkování třetí očkování
Od prvního očkování do 6 měsíců po třetím očkování třetí očkování
Procento účastníků hlásících alespoň 1 bezprostřední nežádoucí příhodu (AE) po prvním očkování
Časové okno: Do 30 minut po první vakcinaci
Do 30 minut po první vakcinaci
Procento účastníků hlásících alespoň 1 bezprostřední nežádoucí příhodu (AE) po druhém očkování
Časové okno: Do 30 minut po druhé vakcinaci
Do 30 minut po druhé vakcinaci
Procento účastníků hlásících alespoň 1 bezprostřední nežádoucí příhodu (AE) po třetí vakcinaci
Časové okno: Do 30 minut po třetí vakcinaci
Do 30 minut po třetí vakcinaci
Počet dní, kdy účastníci zameškali školu nebo práci kvůli AE během fáze očkování
Časové okno: Od prvního očkování do 1 měsíce po třetím očkování
Od prvního očkování do 1 měsíce po třetím očkování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s titry hSBA >= Dolní hranice kvantifikace pro 10 sekundárních kmenů před první vakcinací a 1 měsíc po třetí bivalentní vakcinaci rLP2086: Skupina 1
Časové okno: Před prvním očkováním, 1 měsíc po třetím očkování
Před prvním očkováním, 1 měsíc po třetím očkování
Procento účastníků s titry hSBA >=1:4, >=1:8, >=1:16, >=1:32, >=1:64, >=1:128 pro každý z 10 sekundárních kmenů před prvním Očkování a 1 měsíc po třetí bivalentní vakcinaci rLP2086: Skupina 1
Časové okno: Před prvním očkováním, 1 měsíc po třetím očkování (Vac)
Před prvním očkováním, 1 měsíc po třetím očkování (Vac)
Geometrické průměrné titry hSBA (GMT) pro každý z 10 sekundárních kmenů před první vakcinací a 1 měsíc po třetí bivalentní vakcinaci rLP2086: Skupina 1
Časové okno: Před prvním očkováním, 1 měsíc po třetím očkování
Před prvním očkováním, 1 měsíc po třetím očkování
Procento účastníků, kteří dosáhli složeného titru hSBA >=Dolní limit kvantifikace pro všechny 4 primární kmeny před první vakcinací a 1 měsíc po druhé bivalentní vakcinaci rLP2086: Skupina 1
Časové okno: Před očkováním 1, 1 měsíc po očkování 2
Před očkováním 1, 1 měsíc po očkování 2
Procento účastníků, kteří dosáhli alespoň 4násobného zvýšení titru hSBA pro každý ze 4 primárních kmenů před první vakcinací do 1 měsíce po druhé bivalentní vakcinaci rLP2086: Skupina 1
Časové okno: Jeden měsíc po druhé bivalentní vakcinaci rLP2086
Jeden měsíc po druhé bivalentní vakcinaci rLP2086
Procento účastníků s titry hSBA >=LLOQ pro 4 primární testovací kmeny před první vakcinací, 1 měsíc po druhé a třetí bivalentní vakcinaci rLP2086: Skupina 1
Časové okno: Před očkováním (Vac) 1, 1 měsíc po Vac 2, 3
Před očkováním (Vac) 1, 1 měsíc po Vac 2, 3
Procento účastníků s titry hSBA >=1:4,>=1:8,>=1:16,>=1:32,>=1:64,>=1:128 pro 4 primární testovací kmeny před první vakcinací, 1 měsíc po druhém a třetím bivalentním očkování rLP2086: Skupina 1
Časové okno: Před očkováním (Vac) 1, 1 měsíc po Vac 2, 3
Výsledky pro PMB80[A22] 1:16, PMB2001[A56] 1:8, PMB2948[B24] 1:8 a PMB2707[B44] 1:8 jsou uvedeny pod sekundárním koncovým bodem „Procento účastníků s titry hSBA >=LLOQ pro 4 Primární testovací kmeny před první vakcinací, 1 měsíc po druhé a třetí bivalentní vakcinaci rLP2086: Skupina 1'.
Před očkováním (Vac) 1, 1 měsíc po Vac 2, 3
Geometrické průměrné titry hSBA (GMT) pro 4 primární testovací kmeny před první vakcinací, 1 měsíc po druhé a třetí bivalentní vakcinaci rLP2086: Skupina 1
Časové okno: Před očkováním (Vac) 1, 1 měsíc po Vac 2, 3
Před očkováním (Vac) 1, 1 měsíc po Vac 2, 3
Procento účastníků, kteří dosáhli alespoň 3násobného zvýšení titru hSBA pro 4 primární testovací kmeny před první vakcinací do 1 měsíce po třetí bivalentní vakcinaci rLP2086
Časové okno: Jeden měsíc po třetí bivalentní vakcinaci rLP2086
Jeden měsíc po třetí bivalentní vakcinaci rLP2086
Procento účastníků, kteří dosáhli alespoň 2násobného zvýšení titru hSBA pro 4 primární testovací kmeny před první vakcinací do 1 měsíce po třetí bivalentní vakcinaci rLP2086: Skupina 1
Časové okno: Jeden měsíc po třetí bivalentní vakcinaci rLP2086
Jeden měsíc po třetí bivalentní vakcinaci rLP2086

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B1971016
  • 6108A1-2004 (Jiný identifikátor: Alias Study Number)
  • 2009-014492-46 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na rLP2086

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit