Клиническое исследование пероральных капсул немоноксацина малата

Критерии включения:

• Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 45 лет во время скрининга
• Мужчины-добровольцы, способные применять меры двойного барьера контрацепции во время теста (например, гель спермицида плюс презерватив) до окончания клинического исследования и не вызывающие зачатие у своих супругов в течение трех месяцев после последнего введения лекарства; если испытуемыми являются женщины, они не должны забеременеть во время теста и в течение трех месяцев после исследования.
• Не употреблять табак или никотиновые продукты в течение 3 месяцев до этого исследования.
• ИМТ 19-25
• Готовы воздержаться от кофе и любых напитков с кофеином во время исследования
• Добровольно подписать информированное согласие

Критерий исключения:

• История диабета или сердечно-сосудистых, печеночных или почечных заболеваний
• Активное заболевание пищеварения (например, диарея)
• Заболевания центральной нервной системы или психические расстройства
• Перенес операцию или травму в течение 6 месяцев до этого исследования.
• Злоупотребление алкоголем или наркотиками
• ВИЧ, ВГВ или ВГС положительный
• Принимал любые прописанные лекарства (включая средства традиционной китайской медицины) в течение 14 дней до исследования.
• Сдал 400 мл крови или плазмы в течение 3 месяцев до этого исследования
• Иметь ненормальное значение лабораторного исследования, превышающее нормальный диапазон на 10%
• Лекарственная аллергия
• Имеют сердечные заболевания или имеют семейный анамнез сердечных заболеваний
• Иметь аномальную ЭКГ в 12 отведениях во время скрининга
• Беременные или кормящие
• Участвовал в любом исследовании в течение 3 месяцев до этого исследования