Klinische Studie zu oralen Nemonoxacin-Malat-Kapseln

Einschlusskriterien:

• Gesunde Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren während des Screenings
• Männliche Probanden, die während des Tests bis zum Ende der klinischen Studie doppelte Barrieremaßnahmen zur Empfängnisverhütung anwenden können (z. wenn es sich bei den Probanden um Frauen handelt, dürfen sie während des Tests und innerhalb von drei Monaten nach der Studie nicht schwanger werden
• Keine Verwendung von Tabak- oder Nikotinprodukten innerhalb von 3 Monaten vor dieser Studie
• BMI 19-25
• Bereit, während der Studie auf Kaffee und koffeinhaltige Getränke zu verzichten
• Unterschreiben Sie freiwillig die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte von Diabetes oder Herz-Kreislauf-, Leber- oder Nierenerkrankungen
• Aktive Verdauungskrankheit (z. Durchfall)
• Erkrankungen des Zentralnervensystems oder psychiatrische Störungen
• Hatte innerhalb von 6 Monaten vor dieser Studie eine Operation oder ein Trauma
• Alkohol- oder Drogenmissbrauch
• HIV-, HBV- oder HCV-positiv
• Innerhalb von 14 Tagen vor der Studie ein verschriebenes Medikament (einschließlich traditioneller chinesischer Medizin) eingenommen
• Innerhalb von 3 Monaten vor dieser Studie 400 ml Blut oder Plasma gespendet
• Haben Sie einen anormalen Laboruntersuchungswert, der den normalen Bereich um 10 % überschreitet
• Arzneimittelallergien
• Haben Sie Herzerkrankungen oder haben Sie eine Familiengeschichte von Herzerkrankungen
• Haben Sie während des Screenings ein abnormales 12-Kanal-EKG
• Schwanger oder stillend
• Teilnahme an einer Studie innerhalb von 3 Monaten vor dieser Studie