Klinisk studie på orala Nemonoxacin Malate-kapslar

Inklusionskriterier:

• Friska män och kvinnor, mellan 18 och 45 år under screening
• Manliga frivilliga som är kapabla att vidta preventivmedel med dubbla barriärer under testet (t.ex. spermiedödande gel plus kondom) fram till slutet av den kliniska studien och som inte får sina makar att bli gravida inom tre månader efter den senaste administreringen av läkemedlet; om försökspersonerna är kvinnor ska de inte bli gravida under testet och inom tre månader efter studien
• Ingen användning av tobak eller nikotinprodukt inom 3 månader före denna studie
• BMI 19-25
• Villig att avstå från kaffe och all koffeindryck under studien
• Underteckna frivilligt det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

• Historik med diabetes eller hjärt-, kärl- eller leversjukdom
• Aktiv matsmältningssjukdom (t.ex. diarre)
• Centralnervös sjukdom eller psykiatriska störningar
• Hade operation eller trauma inom 6 månader före denna studie
• Alkohol- eller drogmissbruk
• HIV, HBV eller HCV-positiva
• Använde vilket läkemedel som helst (inklusive traditionell kinesisk medicin) inom 14 dagar före studien
• Donerade 400 ml blod eller plasma inom 3 månader före denna studie
• Har ett onormalt laboratorieundersökningsvärde som överstiger det normala intervallet med 10 %
• Läkemedelsallergier
• Har hjärtsjukdomar eller har en familjehistoria med hjärtsjukdomar
• Har onormalt 12-avlednings-EKG under screening
• Gravid eller ammande
• Deltog i någon studie inom 3 månader före denna studie