D-циклосерин в качестве дополнения к когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) при педиатрическом обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР)

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) встречается у 1-2% детей, протекает хронически без лечения, сопровождается значительными функциональными нарушениями и низким качеством жизни. Хотя большинство пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством реагируют на когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) или фармакотерапию ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), у значительного числа молодых людей симптомы остаются после получения этих методов лечения. Фармакологические вмешательства с СИОЗС лишь умеренно эффективны, редко приводят к ремиссии, могут сопровождаться побочными эффектами и могут быть неприемлемыми для некоторых родителей. Стратегии медикаментозной аугментации, такие как атипичные нейролептики, часто используются у детей с частичным ответом, но имеют сомнительные метаболические эффекты и не имеют систематических подтверждающих данных об эффективности или безопасности. Хотя когнитивно-поведенческая терапия является золотым стандартом лечения ОКР у детей, она приносит пользу не всем пациентам, а наличие квалифицированных терапевтов весьма ограничено. Таким образом, существует острая необходимость в вмешательствах для оптимизации результатов лечения при педиатрическом ОКР. Первичный механизм когнитивно-поведенческой терапии заключается в повторяющемся и длительном воздействии пугающих ситуаций при воздержании от ритуалов ОКР. Это лечение основано на животных моделях угасания условных страхов. Фундаментальные исследования нейронных схем, лежащих в основе угашения страха, привели к изучению d-циклосерина (DCS), частичного агониста рецептора NMDA в миндалевидном теле, в качестве агента, способного усиливать обучение угашению. После успешной валидации этой стратегии на животных шесть испытаний на взрослых людях и одно исследование на молодежи с обсессивно-компульсивным расстройством подтверждают эффективность дозирования DCS для облегчения обучения угашению, которое происходит во время психотерапии, основанной на воздействии. Тем не менее, эксперты и агентства, отвечающие за регулирование показаний к применению в США, включая FDA, признают, что данные о безопасности и эффективности у взрослых не следует экстраполировать на детей. Настоящее исследование является продолжением пилотной работы по DCS для усиления эффектов когнитивно-поведенческой терапии у детей с обсессивно-компульсивным расстройством. Исследователи проводят двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, проводимое в двух центрах, для изучения относительной пользы 10 сеансов психотерапии, из которых сеансы 4-10 будут дополнены дозами DCS (25/50 мг) с поправкой на вес по сравнению с КПТ. дополнен плацебо. 150 молодых людей (в возрасте от 7 до 17 лет) с ОКР будут случайным образом и равномерно распределены по одному из двух условий лечения. Первичным результатом будет изменение тяжести симптомов ОКР, оцененное независимыми оценщиками. Местами набора участников исследования являются Университет Южной Флориды (USF) и Больница общего профиля Массачусетса/Гарвардская медицинская школа (MGH). Это исследование расширяет первый отчет об усилении ДКБ у молодежи с тревожным расстройством/ОКР, убедительно исследуя инновационный исследовательский подход, который манипулирует глутаматергическими путями для улучшения результатов психотерапии, основанной на воздействии, на основе трансляционной модели нейробиологии ОКР.