Исследование фармакокинетики (ФК)/безопасности аторвастатина у детей с болезнью Кавасаки и аномалиями коронарных артерий

Критерии включения:

1. Возраст от ≥ 2 лет до 17 лет
2. Соответствует клиническим критериям БК в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации (таблица 2): лихорадка (T≥38oC или 100,4oC) ≥ 3 дней и ≥ 2 клинических критериев с левой передней нисходящей коронарной артерией/правой коронарной артерией z-показателем ≥ 2,5 или аневризма (≥ 1,5 x соседнего сегмента) одной из коронарных артерий
3. Пациент поступает в течение первых 20 дней после начала лихорадки.
4. Родитель или законный опекун, способный и желающий дать информированное согласие, и субъект, желающий и способный дать согласие, когда это уместно.
5. Женщины в постменархальном периоде: отрицательный тест на беременность при скрининге и желание использовать две формы контрацепции во время исследования.
6. Мужчины, вступающие в сексуальные отношения, которые могут привести к беременности, должны использовать презерватив.

Критерий исключения:

1. Использование статинов, фибратов или никотиновой кислоты в течение 3 месяцев до регистрации
2. Наличие любого хронического заболевания, кроме астмы, атопического дерматита, аутизма или контролируемого судорожного синдрома.
3. Скрининг креатинфосфокиназы (КК) ≥ 3-кратного верхнего предела нормы для возраста
4. Пациент, принимающий ингибитор CYP3A4 (т. циклоспорин или кларитромицин) за последние 7 дней
5. У пациента в анамнезе аллергия на аторвастатин или его производные.