Farmacocinética (PK)/Estudio de seguridad de atorvastatina en niños con enfermedad de Kawasaki y anomalías de las arterias coronarias

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 2 años a 17 años
2. Cumple con los criterios clínicos para KD según las guías de la American Heart Association (Tabla 2): Fiebre (T≥38oC o 100.4oC) ≥ 3 días y ≥ 2 criterios clínicos con puntuación z de la arteria coronaria descendente anterior izquierda/arteria coronaria derecha ≥ 2.5 o una aneurisma (≥ 1,5 x el segmento adyacente) de una de las arterias coronarias
3. El paciente se presenta dentro de los primeros 20 días después del inicio de la fiebre.
4. Padre o tutor legal capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado y sujeto dispuesto y capaz de dar su asentimiento cuando corresponda.
5. Mujeres posmenárquicas: prueba de embarazo negativa en la selección y dispuestas a usar dos formas de anticoncepción durante el estudio
6. Los hombres que participen en actividades sexuales que puedan conducir a un embarazo deben usar un condón.

Criterio de exclusión:

1. Uso de una estatina, fibrato o niacina dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción
2. Tiene alguna enfermedad crónica, excepto asma, dermatitis atópica, autismo o trastorno convulsivo controlado
3. Detección de creatina fosfoquinasa (CK) ≥ 3 veces el límite superior de lo normal para la edad
4. Paciente que toma un inhibidor de CYP3A4 (es decir, ciclosporina o claritromicina) en los últimos 7 días
5. El paciente tiene antecedentes de alergia a la atorvastatina o sus derivados.