Farmacocinética (PK)/Estudo de segurança da atorvastatina em crianças com doença de Kawasaki e anormalidades da artéria coronária

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 2 anos a 17 anos
2. Atende aos critérios clínicos para DK de acordo com as diretrizes da American Heart Association (Tabela 2): Febre (T≥38oC ou 100,4oC) ≥ 3 dias e ≥ 2 critérios clínicos com escore z da artéria coronária descendente anterior esquerda/artéria coronária direita ≥ 2,5 ou um aneurisma (≥ 1,5 x segmento adjacente) de uma das artérias coronárias
3. O paciente se apresenta nos primeiros 20 dias após o início da febre
4. Pai ou responsável legal capaz e disposto a fornecer consentimento informado e sujeito disposto e capaz de fornecer consentimento quando apropriado.
5. Mulheres pós-menarca: teste de gravidez negativo na triagem e dispostas a usar duas formas de contracepção durante o estudo
6. Homens envolvidos em atividades sexuais que possam levar à gravidez devem usar preservativo.

Critério de exclusão:

1. Uso de estatina, fibrato ou niacina nos 3 meses anteriores à inscrição
2. Ter qualquer doença crônica, exceto asma, dermatite atópica, autismo ou distúrbio convulsivo controlado
3. Triagem de creatina fosfoquinase (CK) ≥ 3x limite superior do normal para a idade
4. Paciente tomando um inibidor de CYP3A4 (ex. ciclosporina ou claritromicina) nos últimos 7 dias
5. O paciente tem história de alergia à atorvastatina ou seus derivados