Farmacocinetica (PK)/Studio sulla sicurezza dell'atorvastatina nei bambini con malattia di Kawasaki e anomalie dell'arteria coronaria

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 2 anni a 17 anni
2. Soddisfa i criteri clinici per KD secondo le linee guida dell'American Heart Association (Tabella 2): febbre (T≥38oC o 100,4oC) ≥ 3 giorni e ≥ 2 criteri clinici con z-score dell'arteria discendente anteriore sinistra/arteria coronaria destra ≥ 2,5 o un aneurisma (≥ 1,5 x il segmento adiacente) di una delle arterie coronarie
3. Il paziente si presenta entro i primi 20 giorni dall'insorgenza della febbre
4. Genitore o tutore legale in grado e disposto a fornire il consenso informato e soggetto disposto e in grado di fornire il consenso quando appropriato.
5. Donne dopo il menarca: test di gravidanza negativo allo screening e disposte a utilizzare due forme di contraccezione durante lo studio
6. I maschi impegnati in attività sessuali che potrebbero portare alla gravidanza devono usare il preservativo.

Criteri di esclusione:

1. Uso di una statina, fibrato o niacina nei 3 mesi precedenti l'arruolamento
2. Avere qualsiasi malattia cronica, ad eccezione di asma, dermatite atopica, autismo o disturbo convulsivo controllato
3. Screening della creatina fosfochinasi (CK) ≥ 3 volte il limite superiore della norma per l'età
4. Paziente che assume un inibitore del CYP3A4 (es. ciclosporina o claritromicina) negli ultimi 7 giorni
5. Il paziente ha una storia di allergia all'atorvastatina o ai suoi derivati