Валидационные исследования модели ковариатов (VaSCoM) для пропофола (VaSCoM)

Анестезия при хирургических вмешательствах может быть обеспечена с помощью непрерывной инфузии внутривенного препарата. Наиболее часто используемым препаратом для этой методики является пропофол. Инфузионные устройства, запрограммированные с использованием фармакокинетических моделей, могут использоваться для инфузии пропофола для достижения целевой концентрации в крови. Эти фармакокинетические модели предсказывают скорость распределения пропофола в организме, а также скорость его выведения. На практике анестезиолог вводит данные пациента, такие как возраст, пол и вес, а также целевую концентрацию пропофола в крови. Затем инфузионное устройство вводит пропофол с соответствующей скоростью для достижения этой концентрации.

Уайт и его коллеги недавно опубликовали модель ковариатов для пропофола. Ожидается, что эта модель будет иметь меньшую предвзятость и неточность по сравнению с моделями, используемыми в настоящее время в клинической практике. Исследование VaSCoM преследует три цели:

1. Проспективная проверка модели ковариатов
2. Моделирование концентрации пропофола в месте действия
3. Сравнение концентрации пропофола в образцах венозной и артериальной крови

Для достижения вышеуказанных целей в исследование будут включены пациенты старше 18 лет, перенесшие плановую внесердечную операцию. Анестезия будет проводиться с использованием инфузионного устройства с целевым контролем, запрограммированного с помощью модели ковариатов для пропофола. Целевые концентрации в крови будут установлены в соответствии с заранее определенным графиком, и все измерения будут выполнены до начала операции.

Проспективная проверка модели ковариатов будет проводиться путем сравнения концентрации пропофола в крови, предсказанной моделью, с фактически измеренными. Затем эти результаты будут сравниваться с прогнозами, сделанными с использованием моделей в текущей клинической практике.

Моделирование места воздействия означает прогнозирование концентрации пропофола в головном мозге для данной концентрации в крови. Это будет включать использование мониторов глубины анестезии (таких как биспектральный индекс) в качестве суррогатных маркеров концентрации в головном мозге и сравнение их с прогнозируемыми и измеренными концентрациями пропофола в крови.

Наконец, важную информацию о распределении и клиренсе пропофола можно получить путем сравнения образцов венозной и артериальной крови. В этом исследовании одновременный забор венозной и артериальной крови облегчит это сравнение.