Validatiestudie van het covariatenmodel (VaSCoM) voor Propofol (VaSCoM)

Anesthesie voor chirurgische ingrepen kan worden gegeven met behulp van een continue infusie van een intraveneus geneesmiddel. Het meest gebruikte medicijn voor deze techniek is propofol. Infuusapparaten geprogrammeerd met farmacokinetische modellen kunnen worden gebruikt om propofol te infunderen om een ​​beoogde bloedconcentratie te bereiken. Deze farmacokinetische modellen voorspellen de distributiesnelheid van propofol in het lichaam en ook de snelheid waarmee het wordt geklaard. In de praktijk voert de anesthesioloog gegevens van de patiënt in, zoals leeftijd, geslacht en gewicht, evenals een beoogde bloedconcentratie van propofol. Het infuusapparaat infuseert vervolgens propofol met de juiste snelheid om deze concentratie te bereiken.

White en collega's publiceerden onlangs het Covariates Model voor propofol. Verwacht wordt dat dit model minder vooringenomenheid en onnauwkeurigheid zal hebben in vergelijking met de modellen die momenteel in de klinische praktijk worden gebruikt. De VaSCoM-studie heeft drie doelstellingen:

1. Prospectieve validatie van het Covariates Model
2. Modellering van de effectplaatsconcentratie van propofol
3. Vergelijking van de propofolconcentratie in veneuze en arteriële bloedmonsters

Om de bovenstaande doelstellingen te bereiken, zullen patiënten ouder dan 18 jaar die een electieve niet-cardiale operatie ondergaan, voor het onderzoek worden gerekruteerd. Anesthesie wordt toegediend met behulp van een doelgestuurd infuusapparaat dat is geprogrammeerd met het Covariates-model voor propofol. De beoogde bloedconcentraties worden bepaald volgens een vooraf bepaald schema en alle metingen worden uitgevoerd vóór de start van de operatie.

Prospectieve validatie van het Covariatenmodel zal worden gedaan door de bloedconcentratie van propofol die door het model wordt voorspeld, te vergelijken met de werkelijk gemeten concentraties. Deze resultaten zullen vervolgens worden vergeleken met de voorspellingen die zijn gedaan met behulp van de modellen in de huidige klinische praktijk.

Het modelleren van de effectplaats betekent het voorspellen van de concentratie van propofol in de hersenen voor een bepaalde bloedconcentratie. Dit omvat het gebruik van anesthesiemonitors (zoals bispectrale index) als surrogaatmarkers van hersenconcentratie en deze te vergelijken met de voorspelde en gemeten bloedconcentraties van propofol.

Ten slotte kan belangrijke informatie over de distributie en klaring van propofol worden verkregen door de vergelijking van veneuze en arteriële bloedmonsters. In deze studie zal de gelijktijdige bemonstering van veneus en arterieel bloed deze vergelijking vergemakkelijken.