Validierungsstudie des Kovariatenmodells (VaSCoM) für Propofol (VaSCoM)

Anästhesie für chirurgische Eingriffe kann unter Verwendung einer kontinuierlichen Infusion eines intravenösen Medikaments bereitgestellt werden. Das am häufigsten verwendete Medikament für diese Technik ist Propofol. Mit pharmakokinetischen Modellen programmierte Infusionsgeräte können verwendet werden, um Propofol zu infundieren, um eine Zielkonzentration im Blut zu erreichen. Diese pharmakokinetischen Modelle sagen die Verteilungsrate von Propofol im Körper und auch die Rate, mit der es ausgeschieden wird, voraus. In der Praxis gibt der Anästhesist Patientendaten wie Alter, Geschlecht und Gewicht sowie eine Zielblutkonzentration von Propofol ein. Das Infusionsgerät infundiert dann Propofol mit der geeigneten Rate, um diese Konzentration zu erreichen.

White und Kollegen veröffentlichten kürzlich das Covariates Model für Propofol. Es wird davon ausgegangen, dass dieses Modell im Vergleich zu den derzeit in der klinischen Anwendung befindlichen Modellen eine geringere Verzerrung und Ungenauigkeit aufweisen wird. Die VaSCoM-Studie hat drei Ziele:

1. Prospektive Validierung des Kovariatenmodells
2. Modellierung der Wirkortkonzentration von Propofol
3. Vergleich der Propofol-Konzentration in venösen und arteriellen Blutproben

Um die oben genannten Ziele zu erreichen, werden Patienten über 18 Jahren, die sich einer elektiven nicht-kardialen Operation unterziehen, für die Studie rekrutiert. Die Anästhesie wird unter Verwendung eines zielgesteuerten Infusionsgeräts verabreicht, das mit dem Covariates-Modell für Propofol programmiert ist. Die angestrebten Blutkonzentrationen werden nach einem festgelegten Zeitplan festgelegt und alle Messungen werden vor Beginn der Operation durchgeführt.

Die prospektive Validierung des Kovariatenmodells erfolgt durch Vergleich der vom Modell vorhergesagten Blutkonzentration von Propofol mit den tatsächlich gemessenen. Diese Ergebnisse werden dann mit den Vorhersagen verglichen, die unter Verwendung der Modelle in der aktuellen klinischen Praxis gemacht wurden.

Die Modellierung des Wirkungsortes bedeutet, die Konzentration von Propofol im Gehirn für eine gegebene Blutkonzentration vorherzusagen. Dies beinhaltet die Verwendung von Anästhesietiefenmonitoren (wie z. B. bispektraler Index) als Ersatzmarker der Gehirnkonzentration und deren Vergleich mit den vorhergesagten und gemessenen Blutkonzentrationen von Propofol.

Schließlich können durch den Vergleich von venösen und arteriellen Blutproben wichtige Informationen zur Verteilung und Clearance von Propofol gewonnen werden. In dieser Studie wird die gleichzeitige Entnahme von venösem und arteriellem Blut diesen Vergleich erleichtern.