Studio di convalida del modello di covariate (VaSCoM) per Propofol (VaSCoM)

L'anestesia per le procedure chirurgiche può essere fornita utilizzando un'infusione continua di farmaco per via endovenosa. Il farmaco più comunemente usato per questa tecnica è il propofol. I dispositivi di infusione programmati con modelli farmacocinetici possono essere utilizzati per infondere propofol per raggiungere una concentrazione ematica target. Questi modelli farmacocinetici prevedono la velocità di distribuzione del propofol all'interno del corpo e anche la velocità con cui viene eliminato. In pratica, l'anestesista inserisce i dettagli del paziente come età, sesso e peso, nonché una concentrazione ematica target di propofol. Il dispositivo di infusione quindi infonde propofol alla velocità appropriata per raggiungere questa concentrazione.

White e colleghi hanno recentemente pubblicato il modello delle covariate per il propofol. Si prevede che questo modello presenterà bias e imprecisioni ridotti rispetto ai modelli attualmente in uso clinico. Lo studio VaSCoM ha tre obiettivi:

1. Validazione prospettica del Modello delle Covariate
2. Modellazione della concentrazione del sito di effetto del propofol
3. Confronto della concentrazione di propofol in campioni di sangue venoso e arterioso

Per raggiungere gli obiettivi di cui sopra, verranno reclutati nello studio pazienti di età superiore ai 18 anni e sottoposti a chirurgia non cardiaca elettiva. L'anestesia verrà somministrata utilizzando un dispositivo di infusione controllato target programmato con il modello di covariate per il propofol. Le concentrazioni ematiche target saranno impostate secondo un programma predeterminato e tutte le misurazioni verranno effettuate prima dell'inizio dell'intervento chirurgico.

La convalida prospettica del modello delle covariate sarà effettuata confrontando la concentrazione ematica di propofol prevista dal modello con quella effettivamente misurata. Questi risultati saranno quindi confrontati con le previsioni fatte utilizzando i modelli nella pratica clinica corrente.

Modellare il sito dell'effetto significa prevedere la concentrazione di propofol nel cervello per una data concentrazione ematica. Ciò comporterà l'utilizzo di monitor della profondità dell'anestesia (come l'indice bispettrale) come marcatori surrogati della concentrazione cerebrale e il confronto di questo con le concentrazioni ematiche previste e misurate di propofol.

Infine, è possibile ottenere informazioni importanti sulla distribuzione e sulla clearance del propofol attraverso il confronto di campioni di sangue venoso e arterioso. In questo studio, il prelievo simultaneo di sangue venoso e arterioso faciliterà questo confronto.