Дисфункция почечного аллотрансплантата без обратимых причин (KADWORC)

Критерии включения:

1. Уровень креатинина в сыворотке увеличился более чем на 25 % по сравнению с исходным уровнем без каких-либо клинических проявлений острой или обратимой причины.

   Хотя рСКФ, возможно, лучше подходит для оценки функции почечного аллотрансплантата, чем креатинин сыворотки, прагматика диктует использование изменения креатинина сыворотки при первоначальном отборе пациентов. Эти критерии в настоящее время используются координаторами трансплантологии для отбора пациентов для биопсии почки в рамках большого продолжающегося исследования в нашем центре.

2. Адекватная (более или равная 8 клубочкам) биопсия, показывающая хроническое повреждение аллотрансплантата, о котором сообщается как легкая/умеренная токсичность CAN или CNI на основании ранее использовавшейся классификации Banff 97, и отсутствие потенциально обратимых причин дисфункции трансплантата, например. острое отторжение или излечимое рецидивирующее заболевание. Пациенты с гистологическими признаками легкого рецидива заболевания, которое не кажется достаточно тяжелым, чтобы объяснить ухудшение функции, например. IgA при иммунофлуоресценции или изменения, характерные для ранней диабетической нефропатии, не исключаются.
3. Прием CsA (минимальная концентрация 75–125 нг/мл) или такролимуса (минимальная концентрация 6–12 нг/мл) плюс ММФ (или AZA) с преднизоном (или без него).
4. Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Экскреция общего белка с мочой >500 мг/г креатинина.
2. рСКФ (по оценке MDRD) <40 мл/мин/1,73 м2
3. Триглицериды > 400 мг/дл или общий холестерин > 300 мг/дл
4. Аллергия на макролидный антибиотик или рапамицин
5. Женщины детородного возраста, не использующие эффективные средства контрацепции
6. Лечение острого отторжения в течение последних 2 месяцев
7. <12 месяцев после трансплантации
8. Потенциально излечимая причина(ы) дисфункции аллотрансплантата, включая острое отторжение, обезвоживание и застойную сердечную недостаточность.
9. Рецидивирующее или de novo заболевание почек, гистологически достаточно тяжелое, чтобы вызвать дисфункцию трансплантата.
10. Нефропатия, вызванная вирусом полиомы (ВК), или сывороточный положительный результат на ВК с помощью полимеразной цепной реакции
11. Вторая, функционирующая трансплантация органов.
12. Прием сиролимуса.
13. Пациенты с любым злокачественным новообразованием в прошлом или настоящем (кроме немеланомного рака кожи)