Nieren-Allotransplantat-Dysfunktion ohne reversible Ursachen (KADWORC)

Einschlusskriterien:

1. Das Serumkreatinin erhöhte sich um mehr als oder gleich 25 % gegenüber dem Ausgangswert, ohne dass eine akute oder reversible Ursache klinisch erkennbar war.

   Obwohl sich die eGFR wohl besser zur Abschätzung der Nieren-Allotransplantatfunktion eignet als das Serumkreatinin, raten Pragmatiker dazu, bei der anfänglichen Auswahl der Patienten eine Änderung des Serumkreatinins zu verwenden. Diese Kriterien werden derzeit von Transplantationskoordinatoren zur Auswahl von Patienten für die Nierenbiopsie im Rahmen einer großen laufenden Studie in unserem Zentrum verwendet.

2. Angemessene (größer oder gleich 8 Glomeruli) Biopsie, die eine chronische Allotransplantatverletzung zeigt, die als leichte/moderate CAN- oder CNI-Toxizität basierend auf der zuvor verwendeten Banff-97-Klassifizierung gemeldet wurde, und keine potenziell reversiblen Ursachen für eine Transplantatdysfunktion, z. B. akute Abstoßung oder behandelbare rezidivierende Erkrankung. Patienten mit histologischen Anzeichen einer leichten wiederkehrenden Erkrankung, die nicht schwerwiegend genug zu sein scheint, um die Funktionsverschlechterung zu erklären, z. IgA in der Immunfluoreszenz oder Veränderungen im Zusammenhang mit einer frühen diabetischen Nephropathie werden nicht ausgeschlossen.
3. Erhalt von CsA (Talspiegelkonzentration 75–125 ng/ml) oder Tacrolimus (Talspiegelkonzentration 6–12 ng/ml) plus MMF (oder AZA) mit (oder ohne) Prednison.
4. Kann eine Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

1. Gesamtproteinausscheidung im Urin >500 mg/g Kreatinin.
2. eGFR (geschätzt durch MDRD) <40 ml/min/1,73 m2
3. Triglyceride >400 mg/dl oder Gesamtcholesterin >300 mg/dl
4. Allergie gegen Makrolidantibiotikum oder Rapamycin
5. Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden
6. Wurde innerhalb der letzten 2 Monate wegen akuter Abstoßung behandelt
7. <12 Monate nach der Transplantation
8. Potenziell behandelbare Ursache(n) einer Allotransplantat-Dysfunktion, einschließlich akuter Abstoßung, Dehydrierung und Herzinsuffizienz.
9. Wiederkehrende oder de novo auftretende Nierenerkrankung, die histologisch so schwerwiegend ist, dass sie eine Transplantatdysfunktion verursacht
10. Polyomavirus (BK)-Nephropathie oder Serum, das durch Polymerase-Kettenreaktion BK-positiv ist
11. Eine zweite, funktionierende Organtransplantation.
12. Sirolimus erhalten.
13. Patienten mit einer früheren oder gegenwärtigen bösartigen Erkrankung (mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs)