Влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) на рабочую память
Лечение дефицита рабочей памяти у пациентов с шизофренией с помощью повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС)
Дефицит работоспособности рабочей памяти (РП) является наиболее значимым когнитивным нарушением при шизофрении (ШЦЗ). Также было показано, что производительность WM зависит от синхронизации коры головного мозга, процесса, который зависит от торможения мозга. Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) была продемонстрирована как эффективное лечение пациентов с SCZ, и было показано, что она увеличивает торможение мозга и улучшает когнитивные функции. В этом исследовании исследователи намерены:
- оценить rTMS как лечение дефицита WM в SCZ
- оценить rTMS как метод повышения производительности WM у здоровых людей
- определить, связаны ли улучшения в производительности WM с улучшенной синхронизацией мозговых сетей
- определить, предсказывают ли генетические полиморфизмы корковую функцию и ответ на лечение
- оценить влияние лечения рТМС на структуру мозга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы непосредственно исследовать, опосредует ли усиленная гамма-синхрония усиление WM rTMS у пациентов с SCZ и у здоровых людей, исследователи предлагают следующее исследование. Будет исследована взаимосвязь между улучшением производительности WM и увеличением гамма-синхронности после rTMS по сравнению с DLPFC. Кроме того, используя статистические модели, исследователи дополнительно изучат, опосредует ли повышенная гамма-синхрония улучшение WM у этих пациентов. Таким образом, в этом исследовании исследователи надеются прояснить нейрофизиологические механизмы, с помощью которых рТМС оказывает терапевтическое воздействие на работу WM, и разработать рТМС как новый терапевтический инструмент для улучшения вариантов лечения, доступных для одного из основных когнитивных нарушений при этом расстройстве.
Имеются значительные доказательства, подтверждающие тот факт, что дефицит WM при шизофрении является наследственным и имеет сильный генетический компонент. Эти данные получены из исследований генетической ассоциации и исследований, демонстрирующих, что здоровые родственники пациентов с шизофренией также страдают дефицитом WM. Таким образом, терапевтический ответ на rTMS может быть, по крайней мере, частично зависеть от генетической изменчивости каждого человека. В частности, ГАМКергические гены, которые кодируют ГАМКергические белки, которые в значительной степени определяют корковое торможение, могут играть ключевую роль в ответе на лечение rTMS по сравнению с DLPFC. Однако некоторые другие генные системы, которые взаимодействуют с ГАМКергической системой, также могут играть роль и также заслуживают изучения. Точно так же структура мозга также может определять ответ на лечение. Например, было показано, что объем или толщина DLPFC и связанных с DLPFC цепей играют роль в производительности WM и, следовательно, могут быть биомаркером ответа на лечение.
Цель 1: улучшить WM у пациентов с SCZ и у здоровых людей с помощью rTMS.
Гипотеза rTMS 1:20 Гц на DLPFC будет лучше, чем имитация стимуляции в улучшении производительности WM у пациентов с SCZ и здоровых людей.
Задача 2: оценить, приводит ли высокочастотная rTMS к усилению гамма-синхронии SCZ и здоровым людям.
Гипотеза 2: 20-Гц рТМС поверх DLPRC будет превосходить симуляционную стимуляцию при увеличении гамма-синхронии у пациентов с SCZ и здоровых людей.
Задача 3: определить, опосредует ли индуцированное рТМС увеличение синхронности гамма-диапазона терапевтические эффекты рТМС на работоспособность WM у пациентов с SCZ и здоровых людей.
Гипотеза 3: Будет показано, что повышенная синхронность гамма-диапазона опосредует терапевтические эффекты rTMS на производительность WM в SCZ и у здоровых людей.
Цель 4: проверить, определяют ли ключевые полиморфизмы в ГАМКергической системе и родственных генных системах осцилляторную активность γ и улучшение WM после rTMS.
Гипотеза 4: ГАМКергический ген и полиморфизм родственных генов будут определять вариации γ-осцилляторной активности и производительности WM после лечения rTMS.
Задача 5: изучить, является ли структура мозга биомаркером реакции на лечение с помощью рТМС. Гипотеза 5: увеличение толщины коры при ДЛПФК и микроструктурной целостности корково-кортикальных трактов белого вещества, соединяющихся с ДЛПФК, будет коррелировать с выполнением задачи n-back после лечения рТМС. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для субъектов шизофрении:
- Добровольное и компетентное согласие
- SCID-IV Диагностика шизофрении или шизоаффективного расстройства
- В возрасте от 18 до 85 лет
Критерии включения для здоровых субъектов:
- добровольное и дееспособное согласие
- в возрасте от 18 до 85 лет
- считается здоровым человеком, свободным от психопатологии, на основании Опросника оценки личности
- правша определяется скринингом ТМС и демографической формой
- некурящий
- не имеют сопутствующего серьезного медицинского или неврологического заболевания, о котором сообщали сами
- если женщина детородного возраста должна принимать эффективные средства контроля над рождаемостью, определяемые путем заполнения скрининговой и демографической формы TMS.
Критерии исключения как для здоровых контролей, так и для субъектов с шизофренией:
- Иметь историю злоупотребления психоактивными веществами или зависимости по DSM-IV за последние 6 месяцев.
- Имеют сопутствующее серьезное и нестабильное медицинское или неврологическое заболевание
- Есть история судорог
- Иметь родственника первой степени родства с судорожным расстройством в анамнезе
- беременны
- Иметь любую клинически значимую активность на ЭЭГ, указывающую на повышенный риск судорог, подтвержденную неврологом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активная рТМС
Активное лечение будет проводиться с интенсивностью, равной 90% от RMT.
Стимуляция будет осуществляться с частотой 20 Гц или 10 Гц, в зависимости от переносимости пациентов к стимуляции, с 50 сериями стимуляции по 30 стимулов в каждой (т.е. 1500 стимулов) и интервалом между сериями 30 секунд. 25 поездов будут применены к левому или правому полушарию, а затем к другому полушарию.
|
Магнитные импульсы в определенные области мозга.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Шам рТМС
Имитация стимуляции будет осуществляться с использованием тех же параметров стимуляции и в месте активного лечения, но только боковой край будет опираться на кожу головы.
Катушка будет наклонена под углом 45 градусов от черепа в положении наклона с одним крылом.
Этот метод производит звук и некоторые соматические ощущения (например, сокращение мышц головы), подобные тем, что возникают при активной стимуляции, но с минимальным прямым воздействием на мозг.
|
Магнитные импульсы в определенные области мозга.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичной конечной мерой будет выполнение задания на рабочую память N-back.
Временное ограничение: 4 недели
|
В частности, мы будем оценивать, приводит ли rTMS к изменениям количества правильных ответов, пропусков и ошибок, а также времени реакции.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение синхронности гамма-диапазона
Временное ограничение: 4 недели
|
Чтобы установить, превосходит ли высокочастотная рТМС фиктивную стимуляцию в увеличении синхронности гамма-диапазона, в нашем анализе будут изучены заблокированные стимулом изменения спектральной мощности, фазы и когерентности между электродами.
|
4 недели
|
|
Изменения визуализации мозга
Временное ограничение: 4 недели
|
Для визуализации мозга мы проверим групповые различия, используя: (1) толщину коры (2) объемные измерения, (3) измерения на основе диффузии.
Статистические тесты, измеряющие эти различия, будут проводиться на исходном уровне и по завершении исследования.
Мы будем контролировать возможное влияние нейролептиков на показатели МРТ путем регрессии средних уровней доз, умноженных на количество лет приема лекарств, для каждого из пяти классов лекарств (типичные нейролептики, атипичные нейролептики, антипаркинсонические антихолинергические средства, литий, бензодиазепины).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Z. Jeff Daskalakis, MD, PhD, CAMH
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 098 / 2006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .