Effekten av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på arbeidsminnet
Behandling av arbeidsminnesvikt hos pasienter med schizofreni ved å bruke repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Nedsatt ytelse i arbeidsminne (WM) er de viktigste kognitive svekkelsene ved schizofreni (SCZ). Det har også blitt vist at WM-ytelse er avhengig av cortex-synkronisering, en prosess som er avhengig av hjernehemming. Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) har blitt vist som en effektiv behandling for pasienter med SCZ og har vist seg å øke hjernehemming og forbedre kognitiv ytelse. I denne studien har etterforskerne til hensikt å:
- evaluere rTMS som en behandling for WM-underskudd i SCZ
- evaluere rTMS som en metode for å øke WM-ytelsen hos friske individer
- avgjøre om forbedringer i WM-ytelse er relatert til forbedret synkronisering av hjernenettverk
- avgjøre om genetiske polymorfismer forutsier kortikal funksjon og behandlingsrespons
- evaluere påvirkningen av rTMS-behandling på hjernestrukturen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For direkte å undersøke om forbedret gamma-synkroni medierer rTMS-forbedring av WM hos pasienter med SCZ, og hos friske individer foreslår etterforskerne følgende studie. Forholdet mellom forbedringene i WM-ytelse og økt gamma-synkroni etter rTMS over DLPFC vil bli undersøkt. Ved å bruke statistiske modeller vil etterforskerne videre undersøke om økt gammasynkroni medierer WM-forbedring hos disse pasientene. Derfor håper etterforskerne i denne studien å avklare de nevrofysiologiske mekanismene som rTMS utøver sine terapeutiske effekter på WM-ytelse gjennom og utvikle rTMS som et nytt terapeutisk verktøy for å forbedre behandlingsalternativene som er tilgjengelige for en av de viktigste kognitive defektene i denne lidelsen.
Det er betydelig bevis som støtter det faktum at WM-underskudd ved schizofreni er arvelige og har en sterk genetisk komponent. Dette beviset kommer fra genetiske assosiasjonsstudier og studier som viser at upåvirkede slektninger til schizofrenipasienter også lider av WM-underskudd. Derfor kan behandlingsrespons på rTMS i det minste delvis være avhengig av genetisk variasjon innen hvert individ. Spesielt kan GABAergiske gener som koder for GABAergiske proteiner som i stor grad bestemmer kortikal inhibering spille en nøkkelrolle i behandlingsrespons på rTMS over DLPFC. Imidlertid kan flere andre gensystemer som samhandler med det GABAergiske systemet også spille en rolle, og vil også fortjene undersøkelse. På samme måte kan hjernestruktur også bestemme behandlingsrespons. For eksempel har volum eller tykkelse av DLPFC- og DLPFC-relaterte kretser vist seg å spille en rolle i WM-ytelse, og kan derfor være en biomarkør for behandlingsrespons.
Mål 1: Å forbedre WM hos pasienter med SCZ, og hos friske individer som bruker rTMS.
Hypotese 1:20 Hz rTMS over DLPFC vil være bedre enn falsk stimulering for å forbedre WM-ytelsen hos pasienter med SCZ og friske individer.
Mål 2: Å evaluere om høyfrekvent rTMS resulterer i forbedret gammasynkron SCZ og friske individer.
Hypotese 2: 20 Hz rTMS over DLPRC vil være bedre enn falsk stimulering ved å øke gammasynkroniteten hos pasienter med SCZ og friske individer.
Mål 3: Å bestemme om rTMS-indusert økning i gammabåndsynkroni medierer de terapeutiske effektene av rTMS på WM-ytelse hos pasienter med SCZ og friske individer.
Hypotese 3: Økt gammabåndsynkroni vil vise seg å mediere de terapeutiske effektene av rTMS på WM-ytelse hos SCZ og friske individer.
Mål 4: Å teste om nøkkelpolymorfismer i det GABAergiske systemet, og relaterte gensystemer bestemmer γ oscillerende aktivitet og WM-forbedring etter rTMS.
Hypotese 4: GABAergisk gen og relaterte genpolymorfismer vil bestemme variasjon i γ-oscillerende aktivitet og WM-ytelse etter rTMS-behandling.
Mål 5: Å undersøke om hjernestrukturen er en biomarkør for behandlingsrespons på rTMS Hypotese 5: Økning i kortikal tykkelse ved DLPFC og i mikrostrukturell integritet i kortiko-kortikale hvite substanser som kobles til DLPFC vil korrelere med n-ryggoppgaveytelse etter rTMS-behandling .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for schizofrenifag:
- Frivillig og samtykkekompetent
- SCID-IV Diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
- Mellom 18 og 85 år
Inkluderingskriterier for friske personer:
- frivillig og samtykkekompetent
- mellom 18-85 år
- betraktet som et sunt individ fri for psykopatologi basert på Personality Assessment Inventory
- høyrehendt bestemt av TMS-screeningen og demografisk form
- selvrapportert ikke-røyker
- ikke har en selvrapportert samtidig alvorlig medisinsk eller nevrologisk sykdom
- hvis en kvinne i fertil alder, må være på et effektivt middel for prevensjon bestemt gjennom fullføring av TMS-screening og demografisk form.
Ekskluderingskriterier for både friske kontroller og schizofrenipersoner:
- Har en DSM-IV-historie med rusmisbruk eller avhengighet de siste 6 månedene
- Har en samtidig alvorlig og ustabil medisinsk eller nevrologisk sykdom
- Har en historie med anfall
- Ha en førstegradsslektning med en historie med anfallsforstyrrelse
- er gravide
- Har noen klinisk signifikant EEG-aktivitet som indikerer økt risiko for anfall, bekreftet av en nevrolog.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv rTMS
Aktiv behandling vil bli gitt med en intensitet som er 90 % av RMT.
Stimulering vil bli levert ved enten 20 Hz eller 10 Hz, avhengig av pasientens toleranse for stimuleringen, med 50 stimuleringstog med 30 stimuli hver (dvs. 1500 stimuli) og et intertrain-intervall på 30 sek. 25 tog vil bli brukt til venstre eller høyre hjernehalvdel etterfulgt av den andre halvkule.
|
Magnetiske pulser til spesifiserte hjerneområder.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham rTMS
Sham-stimulering vil bli levert ved å bruke de samme stimuleringsparametrene og på stedet for aktiv behandling, men med bare sidekanten hvilende på hodebunnen.
Spolen vil vinkles 45 grader vekk fra hodeskallen i en enkeltvinge vippeposisjon.
Denne metoden produserer lyd og en viss somatisk følelse (f.eks. sammentrekning av hodebunnsmuskler) som ligner på aktiv stimulering, men med minimale direkte hjerneeffekter.
|
Magnetiske pulser til spesifiserte hjerneområder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære utfallsmålet vil være ytelsen på N-back arbeidsminneoppgaven.
Tidsramme: 4 uker
|
Konkret vil vi vurdere om rTMS resulterer i endringer i antall riktige svar, utelatelser og feil samt reaksjonstider.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økning i gammabåndsynkronisering
Tidsramme: 4 uker
|
For å finne ut om høyfrekvent rTMS er overlegen sham-stimulering i økende gammabåndsynkronisering, vil vår analyse undersøke stimuluslåste endringer i spektralkraft, fase og koherens mellom elektrodene.
|
4 uker
|
|
Endringer i hjerneavbildning
Tidsramme: 4 uker
|
For hjerneavbildning vil vi teste for gruppeforskjeller ved å bruke: (1) kortikal tykkelse (2) volumetriske mål, (3) diffusjonsbaserte mål.
Statistiske tester som måler disse forskjellene vil bli utført ved baseline og ved avslutningen av studien.
Vi vil kontrollere for mulige effekter av nevroleptika på MR-tiltak ved å regressere gjennomsnittlige dosenivåer multiplisert med antall år på medisinering, for hver av fem medikamentklasser (typiske nevroleptika, atypiske nevroleptika, antiparkinsonantikolinergika, litium, benzodiazepiner)
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Z. Jeff Daskalakis, MD, PhD, CAMH
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 098 / 2006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på repeterende transkraniell magnetisk stimulering
-
University of Roma La SapienzaFullførtGlioblastoma Multiforme av hjernen
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringHjerneslag følgetilstander | Motivasjon | Apati | Hjerneslag (CVA) eller TIA | Slag/hjerneangrep | AbuliaForente stater
-
University of CalgaryFullført
-
University of OttawaRekrutteringSmerte | EndometrioseCanada
-
Stanford UniversityVA Palo Alto Health Care SystemAktiv, ikke rekrutterendeTranskraniell magnetisk stimulering | Alkoholbruksforstyrrelse (AUD)Forente stater
-
Centre Hospitalier St AnneHar ikke rekruttert ennåBehandlingsresistent schizofreni
-
Ankara City Hospital BilkentHar ikke rekruttert ennå