Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) na pracovní paměť

10. června 2013 aktualizováno: Z. J. Daskalakis, Centre for Addiction and Mental Health

Léčba deficitů pracovní paměti u pacientů se schizofrenií pomocí opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS)

Deficity výkonnosti pracovní paměti (WM) jsou nejvýznamnější kognitivní poruchy u schizofrenie (SCZ). Bylo také prokázáno, že výkon WM je závislý na synchronizaci kůry, což je proces, který závisí na inhibici mozku. Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) byla prokázána jako účinná léčba u pacientů s SCZ a bylo prokázáno, že zvyšuje inhibici mozku a zlepšuje kognitivní výkon. V této studii mají vyšetřovatelé v úmyslu:

  • hodnotit rTMS jako léčbu deficitů WM v SCZ
  • hodnotit rTMS jako metodu ke zvýšení výkonu WM u zdravých jedinců
  • určit, zda zlepšení výkonu WM souvisí se zlepšenou synchronizací mozkových sítí
  • určit, zda genetické polymorfismy predikují kortikální funkci a odpověď na léčbu
  • hodnotit vliv léčby rTMS na strukturu mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K přímému zkoumání, zda zvýšená gama synchronie zprostředkovává rTMS zesílení WM u pacientů s SCZ a u zdravých jedinců, navrhují výzkumníci následující studii. Bude zkoumán vztah mezi zlepšením výkonu WM a zvýšenou gama synchronizací po rTMS přes DLPFC. Navíc pomocí statistických modelů budou vyšetřovatelé dále zkoumat, zda zvýšená gama synchronie zprostředkovává zlepšení WM u těchto pacientů. V této studii proto vědci doufají, že objasní neurofyziologické mechanismy, kterými rTMS uplatňuje své terapeutické účinky na výkonnost WM, a vyvinou rTMS jako nový terapeutický nástroj pro zlepšení dostupných možností léčby pro jeden z hlavních kognitivních deficitů této poruchy.

Existují značné důkazy na podporu skutečnosti, že deficity WM u schizofrenie jsou dědičné a mají silnou genetickou složku. Tento důkaz vyplývá ze studií genetické asociace a studií prokazujících, že nedotčení příbuzní pacientů se schizofrenií také trpí deficitem WM. Proto léčebná odpověď na rTMS může být alespoň částečně závislá na genetické variaci u každého jedince. Zejména GABAergní geny, které kódují GABAergní proteiny, které do značné míry určují kortikální inhibici, mohou hrát klíčovou roli v léčebné odpovědi na rTMS oproti DLPFC. Svou roli však může hrát také několik dalších genových systémů, které interagují s GABAergickým systémem, a také by si zasloužily výzkum. Podobně struktura mozku může také určovat odpověď na léčbu. Například se ukázalo, že objem nebo tloušťka DLPFC a obvodů souvisejících s DLPFC hraje roli ve výkonu WM, a proto může být biomarkerem odpovědi na léčbu.

Cíl 1: Zlepšit WM u pacientů s SCZ au zdravých jedinců používajících rTMS.

Hypotéza 1:20 Hz rTMS přes DLPFC bude lepší než simulovaná stimulace při zlepšování výkonu WM u pacientů s SCZ a zdravých jedinců.

Cíl 2: Zhodnotit, zda vysokofrekvenční rTMS vede ke zvýšené gama synchronii SCZ a zdravých jedinců.

Hypotéza 2: 20 Hz rTMS přes DLPRC bude lepší než simulovaná stimulace při zvyšování gama synchronie u pacientů s SCZ a zdravých jedinců.

Cíl 3: Zjistit, zda zvýšení synchronizace gama pásem indukované rTMS zprostředkovává terapeutické účinky rTMS na výkonnost WM u pacientů s SCZ a zdravých jedinců.

Hypotéza 3: Ukazuje se, že zvýšená synchronizace gama pásem zprostředkovává terapeutické účinky rTMS na výkonnost WM u SCZ a zdravých jedinců.

Cíl 4: Otestovat, zda klíčové polymorfismy v GABAergickém systému a souvisejících genových systémech určují γ oscilační aktivitu a zlepšení WM po rTMS.

Hypotéza 4: GABAergní gen a související genové polymorfismy budou určovat variace v γ oscilační aktivitě a WM výkonnosti po léčbě rTMS.

Cíl 5: Zkoumat, zda je struktura mozku biomarkerem léčebné odpovědi na rTMS Hypotéza 5: Zvýšení tloušťky kortikální kůry na DLPFC a mikrostrukturální integrity v kortiko-kortikálních traktech bílé hmoty připojených k DLPFC bude korelovat s výkonem n-back úkolu po léčbě rTMS .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů se schizofrenií:

  • Dobrovolné a způsobilé udělit souhlas
  • SCID-IV Diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
  • Ve věku 18 až 85 let

Kritéria pro zařazení zdravých subjektů:

  • dobrovolné a způsobilé udělit souhlas
  • ve věku 18-85 let
  • považován za zdravého jedince bez psychopatologie na základě inventáře hodnocení osobnosti
  • pravostranné určené screeningem TMS a demografickou formou
  • nekuřák, který se sám hlásí
  • netrpí sami sebou hlášeným závažným zdravotním nebo neurologickým onemocněním
  • pokud je žena ve fertilním věku, musí být na účinných prostředcích antikoncepce, která se určí na základě absolvování screeningu TMS a demografického formuláře.

Kritéria vyloučení pro zdravé kontrolní subjekty i subjekty se schizofrenií:

  • Mít v anamnéze DSM-IV zneužívání návykových látek nebo závislost v posledních 6 měsících
  • Máte současně závažné a nestabilní zdravotní nebo neurologické onemocnění
  • Mít v anamnéze záchvaty
  • Mít příbuzného prvního stupně s anamnézou záchvatové poruchy
  • jsou těhotné
  • Mít jakoukoli klinicky významnou aktivitu EEG ukazující na zvýšené riziko záchvatu, potvrzenou neurologem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní rTMS
Aktivní léčba bude aplikována s intenzitou, která je 90 % RMT. Stimulace bude aplikována buď při 20 Hz nebo 10 Hz, v závislosti na toleranci pacienta ke stimulaci, s 50 stimulačními sledy po 30 stimulech (tj. 1500 stimulů) a mezitrénovacím intervalem 30 sekund. 25 vlaků bude aplikováno na levou nebo pravou hemisféru následovanou druhou hemisférou.
Přístroj: opakující se transkraniální magnetická stimulace
Magnetické impulsy do určitých oblastí mozku.
Ostatní jména:
  • Řada MagPro X100 (Medtronic A/S, Kodaň, Dánsko)
Falešný srovnávač: Sham rTMS
Falešná stimulace bude provedena pomocí stejných stimulačních parametrů a v místě aktivního ošetření, ale pouze s bočním okrajem spočívajícím na pokožce hlavy. Cívka bude natočena pod úhlem 45 stupňů od lebky v poloze s jedním křídlem. Tato metoda vytváří zvuk a určité somatické vjemy (např. kontrakce skalpových svalů) podobné těm při aktivní stimulaci, ale s minimálními přímými účinky na mozek.
Přístroj: opakující se transkraniální magnetická stimulace
Magnetické impulsy do určitých oblastí mozku.
Ostatní jména:
  • Řada MagPro X100 (Medtronic A/S, Kodaň, Dánsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním měřítkem výsledku bude výkon úlohy N-back pracovní paměti.
Časové okno: 4 týdny
Konkrétně vyhodnotíme, zda rTMS způsobí změny v počtu správných odpovědí, opomenutí a chyb a také reakční doby.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení synchronizace pásma gama
Časové okno: 4 týdny
Abychom se ujistili, zda je vysokofrekvenční rTMS lepší než simulovaná stimulace při zvyšování synchronizace gama pásma, naše analýza bude zkoumat změny ve spektrální síle, fázi a koherenci mezi elektrodami závislé na stimulu.
4 týdny
Změny zobrazování mozku
Časové okno: 4 týdny
Pro zobrazení mozku budeme testovat skupinové rozdíly pomocí: (1) kortikální tloušťky (2) objemových měření, (3) měření založených na difuzi. Statistické testy měřící tyto rozdíly budou provedeny na začátku a na konci studie. Budeme kontrolovat možné účinky neuroleptické medikace na měření MRI regresí středních dávek vynásobených počtem let léčby pro každou z pěti tříd medikace (typická neuroleptika, atypická neuroleptika, antiparkinsonická anticholinergika, lithium, benzodiazepiny)
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Z. Jeff Daskalakis, MD, PhD, CAMH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 098 / 2006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na opakující se transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit