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반복적 경두개자기자극(rTMS)이 작업기억에 미치는 영향

2013년 6월 10일 업데이트: Z. J. Daskalakis, Centre for Addiction and Mental Health

반복적 경두개 자기 자극(rTMS)을 사용하여 정신분열증 환자의 작업 기억력 결핍 치료

작업 기억력(WM) 성능의 결함은 정신분열증(SCZ)에서 가장 중요한 인지 장애입니다. 또한 WM 성능은 뇌 억제에 의존하는 과정인 피질 동기화에 따라 좌우되는 것으로 나타났습니다. 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 SCZ 환자에게 효과적인 치료법으로 입증되었으며 뇌 억제를 증가시키고 인지 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이 연구에서 조사관은 다음을 수행하려고 합니다.

  • SCZ의 WM 결손 치료제로 rTMS 평가
  • 건강한 개인의 WM 성능을 향상시키는 방법으로 rTMS를 평가합니다.
  • WM 성능의 향상이 두뇌 네트워크의 향상된 동기화와 관련이 있는지 확인
  • 유전적 다형성이 피질 기능 및 치료 반응을 예측하는지 여부를 결정합니다.
  • rTMS 치료가 뇌 구조에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

향상된 감마 동기화가 SCZ 환자에서 WM의 rTMS 향상을 중재하는지 여부를 직접 조사하기 위해 조사자는 다음 연구를 제안합니다. WM 성능의 개선과 DLPFC에 대한 rTMS 이후의 증가된 감마 동기화 사이의 관계를 조사할 것입니다. 또한 통계 모델을 사용하여 연구자들은 증가된 감마 동기화가 이러한 환자의 WM 개선을 중재하는지 여부를 추가로 조사할 것입니다. 따라서 이 연구에서 연구자들은 rTMS가 WM 성능에 치료 효과를 발휘하는 신경생리학적 메커니즘을 명확히 하고 rTMS를 이 장애의 핵심 인지 결함 중 하나에 사용할 수 있는 치료 옵션을 향상시키는 새로운 치료 도구로 개발하기를 희망합니다.

정신분열증에서 WM 결손이 유전되고 강력한 유전적 요소를 갖는다는 사실을 뒷받침하는 상당한 증거가 있습니다. 이 증거는 유전적 연관성 연구와 정신분열증 환자의 영향을 받지 않은 친척도 WM 결핍을 겪는다는 것을 입증하는 연구에서 나옵니다. 따라서 rTMS에 대한 치료 반응은 적어도 부분적으로는 각 개인의 유전적 변이에 따라 달라질 수 있습니다. 특히, 피질 억제를 크게 결정하는 GABAergic 단백질을 코딩하는 GABAergic 유전자는 DLPFC를 통한 rTMS에 대한 치료 반응에서 중요한 역할을 할 수 있습니다. 그러나 GABAergic 시스템과 상호 작용하는 여러 다른 유전자 시스템도 역할을 할 수 있으며 조사할 가치가 있습니다. 마찬가지로 뇌 구조도 치료 반응을 결정할 수 있습니다. 예를 들어, DLPFC 및 DLPFC 관련 회로의 부피 또는 두께는 WM 성능에서 역할을 하는 것으로 나타났으며 따라서 치료 반응의 바이오마커가 될 수 있습니다.

목표 1: SCZ 환자 및 rTMS를 사용하는 건강한 개인의 WM을 개선합니다.

가설 1:20 Hz DLPFC에 대한 rTMS는 SCZ 환자 및 건강한 개인의 WM 성능 향상에 있어 가짜 자극보다 우수할 것입니다.

목적 2: 고주파수 rTMS가 향상된 감마 동기화 SCZ 및 건강한 개인을 초래하는지 평가하기 위함.

가설 2: DLPRC를 통한 20Hz rTMS는 SCZ 환자 및 건강한 개인의 감마 동기화 증가에서 가짜 자극보다 우수할 것입니다.

목적 3: rTMS 유도 감마 밴드 동기화 증가가 SCZ 환자 및 건강한 개인의 WM 성능에 대한 rTMS의 치료 효과를 중재하는지 확인합니다.

가설 3: 증가된 감마 밴드 동기화는 SCZ 및 건강한 개인의 WM 성능에 대한 rTMS의 치료 효과를 중재하는 것으로 나타날 것입니다.

목표 4: GABAergic 시스템의 주요 다형성 및 관련 유전자 시스템이 rTMS 이후 γ 진동 활동 및 WM 개선을 결정하는지 여부를 테스트합니다.

가설 4: GABAergic 유전자 및 관련 유전자 다형성은 rTMS 치료 후 γ 진동 활동 및 WM 성능의 변화를 결정할 것입니다.

목적 5: 뇌 구조가 rTMS에 대한 치료 반응의 바이오마커인지 여부를 조사하기 위해 가설 5: DLPFC에서 피질 두께의 증가 및 DLPFC에 연결된 피질-피질 백질 영역의 미세구조 완전성에서 rTMS 치료 후 n-back 작업 수행과 상관관계가 있음 .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

122

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

정신분열증 피험자에 대한 포함 기준:

  • 자발적이고 동의할 자격이 있는 자
  • 정신분열병 또는 분열정동장애의 SCID-IV 진단
  • 18세에서 85세 사이

건강한 피험자를 위한 포함 기준:

  • 자발적이고 동의할 수 있는 능력
  • 18-85세 사이
  • 성격 평가 목록을 기반으로 정신 병리가 없는 건강한 개인으로 간주됨
  • TMS 스크리닝 및 인구통계학적 형태에 의해 결정된 오른손잡이
  • 스스로 보고한 비흡연자
  • 자가 보고된 수반되는 주요 내과적 또는 신경학적 질환이 없음
  • 가임 여성의 경우 TMS 선별 및 인구통계학적 양식 작성을 통해 결정된 효과적인 산아제한 수단을 사용해야 합니다.

건강한 대조군 및 정신분열증 대상 모두에 대한 제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 약물 남용 또는 의존의 DSM-IV 이력이 있음
  • 수반되는 주요하고 불안정한 의학적 또는 신경학적 질환이 있는 경우
  • 발작 병력이 있는 경우
  • 발작 장애 병력이 있는 직계 가족이 있는 경우
  • 임신
  • 신경과 전문의의 확인에 따라 발작 위험 증가를 나타내는 임상적으로 유의미한 EEG 활동이 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 rTMS
능동적 치료는 RMT의 90% 강도로 제공됩니다. 자극은 자극에 대한 환자의 내성에 따라 20Hz 또는 10Hz로 전달되며, 각각 30개 자극(즉, 1500개 자극)의 50개 자극 열과 30초 간격 간격으로 전달됩니다. 25개의 열차가 왼쪽 또는 오른쪽 반구에 적용된 후 다른 반구에 적용됩니다.
지정된 뇌 영역에 대한 자기 펄스.
다른 이름들:
  • MagPro X100 시리즈(Medtronic A/S, 덴마크 코펜하겐)
가짜 비교기: 가짜 RTMS
모의 자극은 동일한 자극 매개변수를 사용하여 활성 치료 부위에 전달되지만 측면 가장자리만 두피에 얹습니다. 코일은 단일 날개 기울기 위치에서 두개골에서 45도 각도로 기울어집니다. 이 방법은 능동적 자극과 유사하지만 직접적인 뇌 효과는 최소화하면서 소리와 약간의 신체 감각(예: 두피 근육의 수축)을 생성합니다.
지정된 뇌 영역에 대한 자기 펄스.
다른 이름들:
  • MagPro X100 시리즈(Medtronic A/S, 덴마크 코펜하겐)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 결과 측정은 N-back 작업 메모리 작업의 성능입니다.
기간: 4 주
특히, rTMS가 정답, 누락 및 오류의 수와 반응 시간의 변화를 초래하는지 평가할 것입니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감마 밴드 동기화 증가
기간: 4 주
고주파수 rTMS가 감마 대역 동시성 증가에서 가짜 자극보다 우수한지 여부를 확인하기 위해 우리의 분석은 스펙트럼 전력, 위상 및 전극 간의 일관성에서 자극 잠금 변경을 검사합니다.
4 주
뇌 영상 변화
기간: 4 주
뇌 영상의 경우 다음을 사용하여 그룹 차이를 테스트합니다. (1) 피질 두께 (2) 체적 측정, (3) 확산 기반 측정. 이러한 차이를 측정하는 통계 테스트는 기준선과 연구가 끝날 때 수행됩니다. 우리는 5가지 종류의 약물(전형적인 신경이완제, 비정형 신경이완제, 항파킨슨병 항콜린제, 리튬, 벤조디아제핀) 각각에 대해 평균 투여량 수준에 약물 투여 연수를 곱하여 MRI 측정에 대한 신경이완제 효과를 통제할 것입니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Z. Jeff Daskalakis, MD, PhD, CAMH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

반복적인 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험

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