Конформная высокодозовая модулированная лучевая терапия при заболеваниях грудного и поясничного отделов позвоночника

Критерии включения:

• Гистологическое подтверждение злокачественности (немелкоклеточный рак легкого, рак молочной железы (резистентный к гормонам), рак предстательной железы (резистентный к гормонам), лимфома, почечно-клеточный рак, миелома с помощью биопсии или цитологического исследования первичного или метастатического поражения.
• Пациенты должны иметь рентгенологические документы о метастазах в грудной или поясничный отдел позвоночника, включая позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) или сканирование костей ядерной медициной (НМБС) и магнитно-резонансную томографию (МРТ) в течение 4 недель до включения в исследование.
• Будут включены пациенты с одним-тремя метастазами в грудной или поясничный отдел позвоночника.
• Метастатические поражения позвоночника должны быть ограничены одним уровнем тела позвонка или ≤ 6 см в наибольшем измерении.
• Опухоли не должны прилегать непосредственно к спинному мозгу и отстоять от него не менее чем на 5 мм. Для пациентов с опухолями размером менее 5 мм включение допустимо по усмотрению лечащего онколога-радиолога, чтобы дозиметрический обзор продемонстрировал, что общая доза на спинной мозг находится в допустимом диапазоне от <10 Гр до 10% парциального объема или максимальная точечная доза 18 Гр.
• Пациенты должны быть в состоянии поместиться либо в Elekta Stereotactic Body Frame, либо в иммобилизирующее устройство Elekta Stereotactic BodyFix.
• Должно быть ≥ 18 лет.
• Состояние ECOG 0-2.
• Женщины детородного возраста и участники-мужчины должны использовать эффективный метод контрацепции. (По крайней мере, до 60 дней после лечения.)
• Отрицательный тест мочи на беременность в течение как минимум одной недели до начала лечения у женщин детородного возраста.
• Пациенты должны подписать форму информированного согласия для конкретного исследования.

Критерий исключения:

• Пациенты с признаками нестабильности позвоночника ИЛИ неврологическим дефицитом в результате костной компрессии неврологических структур.
• Пациенты с другими системными заболеваниями, или пациенты, которые не восстановились адекватно после основного лечения, или у которых есть признаки прогрессирования их текущего рака до терапии, что, по мнению исследователя, исключает их включение.
• Пациент не может получать сопутствующую цитотоксическую противоопухолевую терапию во время лечения. Пациентам может быть разрешено использовать гормональную супрессивную терапию или бисфосфонаты при гиперкальциемии.
• Беременные или кормящие женщины.
• Любой пациент с симптомами боли, компрессионного перелома, неврологического дефицита не будет включен.
• Пациенты, ранее получавшие лучевую терапию на грудном или поясничном отделах позвоночника, не будут включены.