胸椎および腰椎の疾患に対する原体高線量強度変調放射線治療

包含基準:

• 原発巣または転移病変の生検または細胞診による、悪性腫瘍（非小細胞肺がん、乳がん（ホルモン不応性）、前立腺がん（ホルモン不応性）、リンパ腫、腎細胞がん、骨髄腫）の組織学的確認。
• 患者は、研究参加前の4週間以内に、陽電子放出断層撮影法（PET）または核医学骨スキャン（NMBS）と磁気共鳴画像法（MRI）の両方を含む、胸椎または腰椎への転移性疾患の放射線学的記録を提出しなければならない。
• 胸椎または腰椎に1～3個の脊椎転移を有する患者が含まれる。
• 脊椎転移性病変は、椎体 1 レベルまたは最大寸法 6cm 以下に限定する必要があります。
• 腫瘍は脊髄に直接隣接してはならず、脊髄から少なくとも 5 mm 離れていてはなりません。 5mm より近い腫瘍を有する患者の場合、脊髄への総線量が 10Gy 未満から部分体積の 10% または最大点線量 18 Gy までの許容範囲内であることが線量測定レビューで実証される場合には、治療する放射線腫瘍医の裁量で包含が許容されます。
• 患者は、Elekta 定位固定ボディ フレームまたは Elekta 定位固定 BodyFix 固定装置のいずれかに適合できる必要があります。
• 18 歳以上である必要があります。
• ECOG ステータス 0 ～ 2。
• 妊娠の可能性のある女性と男性の参加者は、効果的な避妊方法を使用しなければなりません。 （治療後少なくとも60日が経過するまで）
• 妊娠可能年齢の女性の場合、治療開始前の少なくとも1週間以内に尿妊娠検査が陰性であること。
• 患者は研究固有のインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

除外基準:

• 脊椎の不安定性または神経構造の骨の圧迫に起因する神経学的欠損の証拠がある患者。
• 他の全身疾患を患っている患者、または最初の治療から十分に回復していない患者、または治療前に現在のがんの進行の証拠があり、治験責任医師の意見では患者の参加は不可能である患者。
• 患者は、治療中に細胞傷害性抗腫瘍療法を併用してはなりません。 患者は、高カルシウム血症に対してホルモン抑制療法またはビスホスホネートの使用を許可される場合があります。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 痛み、圧迫骨折、神経障害などの症状のある患者は含まれません。
• 過去に関連疾患の胸部または腰椎レベルまで放射線療法を受けた患者は含まれない。