Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Режим дозирования антигипертензивных препаратов при эффективном контроле артериального давления (HARMONY)

5 марта 2021 г. обновлено: Imperial College London

Hellenic Anglo исследует утреннюю или вечернюю доставку антигипертензивных препаратов

Рандомизированное перекрестное исследование режима дозирования антигипертензивных препаратов для эффективного контроля артериального давления.

Исследовать, есть ли разница в суточном контроле артериального давления (АД) при приеме антигипертензивных препаратов утром по сравнению с вечером.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выявление любой существенной разницы может привести к более эффективному терапевтическому лечению артериальной гипертензии, что, в свою очередь, приведет к снижению сердечно-сосудистой нагрузки, снижению затрат и улучшению качества жизни пациентов с гипертензией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

103

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты европеоидной расы в возрасте 18-80 лет;
  • Артериальная гипертензия любой степени в анамнезе в течение как минимум 1 года, в том числе не менее 3 месяцев постоянного приема антигипертензивных препаратов (состоящих из ≥ 1 антигипертензивного препарата, каждый из которых принимается по одной дозе в день), с достаточно контролируемым АД (≤150/90 мм рт. ст. и ≥ 115 мм рт. ст.). /75 мм рт.ст. на обычном лекарственном средстве) на основании предыдущих медицинских записей за последние 3 месяца.

Критерий исключения:

  • Уровни АД > 150/90 мм рт. ст. или < 115/75 мм рт. ст. за последние 3 месяца.
  • Постуральная гипотензия, определяемая как симптомы, возникающие в результате падения систолического АД > 20 мм рт. ст. или диастолического АД > 10 мм рт. ст., или того и другого между 1 и 3 минутами после вставания из положения сидя.
  • Известные экстремальные ковши на исходном уровне (падение среднего ночного САД > 20% среднего дневного САД)
  • Лица, имеющие работу, требующую работы в ночную смену.
  • Беременные женщины или те, кто планирует забеременеть.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Вечернее лекарство
Антигипертензивные препараты вечером (с 18.00 до 23.00)
Лекарство: Антигипертензивные препараты -

Пациенты будут принимать свои обычные лекарства для снижения артериального давления, назначенные их лечащим врачом, разные пациенты будут использовать разные лекарства для снижения артериального давления.

Режим дозирования либо утром (между 06:00 и 11:00), либо вечером (между 18:00 и 23:00).

Другие имена:
  • PR1 Дируэтики
  • Бета-блокаторы PR3
  • PR4 Блокаторы кальциевых каналов
  • Ингибиторы АПФ PR5
  • Блокаторы рецепторов ангиотензина II PR6
  • PR7 Агенты центрального действия
  • Альфа-блокаторы PR8
  • Ингибиторы прямого ренина PR9
  • PR10 Вазодилататоры
ACTIVE_COMPARATOR: Утреннее лекарство
Антигипертензивные препараты утром (с 06:00 до 11:00)
Лекарство: Антигипертензивные препараты -

Пациенты будут принимать свои обычные лекарства для снижения артериального давления, назначенные их лечащим врачом, разные пациенты будут использовать разные лекарства для снижения артериального давления.

Режим дозирования либо утром (между 06:00 и 11:00), либо вечером (между 18:00 и 23:00).

Другие имена:
  • PR1 Дируэтики
  • Бета-блокаторы PR3
  • PR4 Блокаторы кальциевых каналов
  • Ингибиторы АПФ PR5
  • Блокаторы рецепторов ангиотензина II PR6
  • PR7 Агенты центрального действия
  • Альфа-блокаторы PR8
  • Ингибиторы прямого ренина PR9
  • PR10 Вазодилататоры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения систолического артериального давления за 24 часа
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения систолического артериального давления за 24 часа с использованием СМАД
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее дневное СМАД систолическое АД
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Среднее дневное СМАД диастолическое АД
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Среднее ночное время СМАД Систолическое АД
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Среднее ночное время СМАД Диастолическое АД
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Средняя клиника - систолическое АД
Временное ограничение: 6 месяцев
Эта мера была оценена в клинике.
6 месяцев
Средняя клиника - диастолическое АД
Временное ограничение: 6 месяцев
Эта мера была оценена в клинике.
6 месяцев
Самостоятельно сообщаемые побочные эффекты
Временное ограничение: 12 месяцев
Серьезные нежелательные явления, о которых сообщалось во время испытания
12 месяцев
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка качества жизни с помощью анкеты - EQ-5D-5L Шкала оценки 0-100, 100 оптимальное состояние здоровья.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College London

Соавторы

Aristotle University Of Thessaloniki

Следователи

  • Главный следователь: Neil Poulter, MRCS LRCP MBBS MRCP MSc FRCP, Imperial College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRO1749

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться