Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Doseringsregime for antihypertensiv medicin i effektiv blodtrykskontrol (HARMONY)

5. marts 2021 opdateret af: Imperial College London

Hellenic Anglo Undersøgelse i Morgen eller Aften Antihypertensiv Drug Leverance Forsøg

Et randomiseret crossover-forsøg med doseringsregime for antihypertensiv medicin til effektiv blodtrykskontrol.

For at undersøge, om der er forskel på 24 timers blodtrykskontrol (BP), når blodtrykssænkende medicin tages om morgenen sammenlignet med aftenen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Identifikationen af ​​enhver signifikant forskel kunne føre til mere effektiv terapeutisk behandling af arteriel hypertension, hvilket igen ville resultere i en reduceret kardiovaskulær belastning, lavere omkostninger og en bedre livskvalitet for hypertensive patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, W2 1LA
        • Imperial Clinical Trials Unit
  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Aristotle University of Thessaloniki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kaukasiske patienter i alderen 18-80 år;
  • Anamnese med enhver grad af hypertension i mindst 1 år, inklusive mindst 3 måneders konstant antihypertensiv medicin (bestående af ≥ 1 antihypertensiv medicin, hver administreret i én dosis dagligt), med rimeligt kontrolleret BP (≤150/90 mmHg og ≥ 115 /75 mmHg på sædvanlig medicin) baseret på tidligere klinikjournaler i de sidste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Blodtryksniveauer > 150/90 mmHg eller < 115/75 mmHg inden for de sidste 3 måneder.
  • Postural hypotension, defineret som symptomer som følge af et > 20 mm Hg fald i systolisk BP eller et > 10 mm Hg fald i diastolisk BP eller begge dele mellem 1 og 3 minutter efter at have stået fra siddende stilling.
  • Kendte ekstreme dyppere ved baseline (fald af gennemsnitlig nattetid SBP > 20% af gennemsnitlig dagtid SBP)
  • Personer med job, der kræver natholdsarbejde.
  • Gravide kvinder eller dem, der planlægger at blive gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aften medicin
Antihypertensiv medicin om aftenen (mellem 18.00 og 23.00)
Medicin: Antihypertensiv medicin -

Patienter vil tage deres rutinemæssige blodtrykssænkende medicin ordineret af deres praktiserende læge, forskellige patienter vil bruge forskellig blodtrykssænkende medicin.

Doseringsregime enten om morgenen (mellem 06.00 og 11.00) eller om aftenen (mellem 18.00 og 23.00).

Andre navne:
  • PR1 Diruetics
  • PR3 betablokkere
  • PR4 Calciumkanalblokkere
  • PR5 ACE-hæmmere
  • PR6 Angiotensin II-receptorblokkere
  • PR7 Centralt virkende agenter
  • PR8 alfablokkere
  • PR9 direkte reninhæmmere
  • PR10 vasodilatorer
ACTIVE_COMPARATOR: Morgen medicin
Antihypertensiv medicin om morgenen (mellem 06.00 og 11.00)
Medicin: Antihypertensiv medicin -

Patienter vil tage deres rutinemæssige blodtrykssænkende medicin ordineret af deres praktiserende læge, forskellige patienter vil bruge forskellig blodtrykssænkende medicin.

Doseringsregime enten om morgenen (mellem 06.00 og 11.00) eller om aftenen (mellem 18.00 og 23.00).

Andre navne:
  • PR1 Diruetics
  • PR3 betablokkere
  • PR4 Calciumkanalblokkere
  • PR5 ACE-hæmmere
  • PR6 Angiotensin II-receptorblokkere
  • PR7 Centralt virkende agenter
  • PR8 alfablokkere
  • PR9 direkte reninhæmmere
  • PR10 vasodilatorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i 24-timers systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i 24 timers systolisk blodtryk ved brug af ABPM
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig dagtid ABPM systolisk BP
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Gennemsnitlig dagtid ABPM diastolisk BP
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Μean Night Time ABPM Systolisk BP
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Μean Night Time ABPM Diastolisk BP
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Mean Clinic - Systolisk BP
Tidsramme: 6 måneder
Denne foranstaltning blev vurderet på en klinik.
6 måneder
Mean Clinic - Diastolisk BP
Tidsramme: 6 måneder
Denne foranstaltning blev vurderet på en klinik.
6 måneder
Selvrapporterede bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder
Alvorlige bivirkninger rapporteret under retssagen
12 måneder
Score for livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Livskvalitetsscore via spørgeskema - EQ-5D-5L Scoreskalaen er 0-100, 100 optimal sundhedstilstand.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Samarbejdspartnere

Aristotle University Of Thessaloniki

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil Poulter, MRCS LRCP MBBS MRCP MSc FRCP, Imperial College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2012

Først opslået (SKØN)

21. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO1749

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Antihypertensiv medicin -

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner