Влияние ИПТ с сульфадоксин-пириметамин или сульфадоксин-пириметамин плюс пиперахин у школьников (PIP-IPT)

РАЦИОНАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ Сектор образования представляет собой надежную систему борьбы с малярией. Прерывистая профилактическая терапия у школьников (ИПТс), вероятно, является наиболее осуществимой и подходящей химиопрофилактикой в ​​стабильных и эндемичных районах, поскольку малярия у школьников обычно протекает бессимптомно и, следовательно, на практике не лечится. Таким образом, если эффективность ИПТск будет доказана, она принесет непосредственную пользу школьнику, будет способствовать борьбе с малярией в школе и облегчит реализацию других мероприятий по борьбе с малярией в масштабах всего сообщества, таких как борьба с переносчиками, прерывистая профилактическая терапия у младенцев (ИПТи) и своевременная диагностика. и лечение (ФДТ). Тем не менее, данные об использовании ИПТск еще не подтверждены, поскольку до сих пор было проведено только два клинических исследования ИПТск в гиперэндемичных районах. Дальнейшие клинические испытания оправданы в других условиях. С помощью рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) мы оценим эффективность и безопасность двух схем ИПТ по сравнению с контрольной группой у школьников из Демократической Республики Конго.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ПРЕПАРАТЫ Подходящие препараты для использования в качестве ПЛИ должны сочетать длительный период полувыведения с эффективностью, безопасностью, переносимостью и потенциалом отбора перекрестной резистентности (16). Использование препаратов длительного действия приведет к меньшему их приему и большей приверженности лечению. Сульфадоксин-пириметамин является признанным препаратом, используемым при показаниях к ПТИ во время беременности. Безопасность и переносимость препарата у детей подтверждены клиническими испытаниями. SP медленно элиминируется и обеспечивает противомалярийную защиту в течение 60 дней для полностью чувствительных P. falciparum. Другими доступными препаратами длительного действия являются мефлохин, амодиахин и пиперахин. Однако из соображений безопасности мефлохин может быть не оптимальным для ПЛИ. Амодиахин не подходит для ПЛИ из-за его 3-дневной схемы лечения, что может вызывать опасения относительно соблюдения режима лечения. Пиперахин широко используется для массовой профилактики и лечения с 1978 года в Китае и других эндемичных по малярии странах Азии (20). Пиперахин имеет длительный период полувыведения и считается хорошим кандидатом для ПЛИ в эндемичных странах с резистентностью к SP. Для этого исследования будет использоваться сульфадоксин-пириметамин в сочетании с пиперакином (SP-PQ) плюс. SP и SP-PQ будут назначаться с интервалом в 4 месяца в связи с длительным периодом полувыведения (около 20 дней) у детей и для более высокой приверженности лечению.