Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение электрической стимуляции срамного нерва и тренировки мышц тазового дна при стрессовом недержании мочи у женщин

19 ноября 2014 г. обновлено: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Сравнение эффективности электростимуляции полового нерва с тренировкой мышц тазового дна с трансвагинальной электростимуляцией при лечении стрессового недержания мочи у женщин

Целью данного исследования является определение того, является ли электрическая стимуляция половых нервов более эффективной, чем тренировка мышц тазового дна с помощью трансвагинальной электростимуляции при лечении стрессового недержания мочи у женщин.

Обзор исследования

Подробное описание

Консервативную терапию можно рассматривать как выбор лечения стрессового недержания мочи (СНМ), поскольку она не имеет побочных эффектов и вызывает значительное и долгосрочное улучшение симптомов. Тренировка мышц тазового дна (PFMT) и электростимуляция — две наиболее часто используемые формы консервативного лечения СНМ.

PFMT улучшает структурную поддержку таза. Однако многие пациенты, особенно женщины, испытывают трудности с идентификацией и изоляцией мышц тазового дна (МТД) и не могут эффективно выполнять упражнение. Кроме того, пациенты, которые могут идентифицировать PFM, часто обнаруживают, что ежедневная физическая нагрузка является обременительной. Следовательно, основным недостатком PFMT является отсутствие долгосрочного соблюдения пациентом режима лечения.

Электростимуляция (ЭС) — это неинвазивное пассивное лечение, вызывающее сокращение мышц. Трансвагинальная электрическая стимуляция (ТЭС) почти не имеет побочных эффектов, а приверженность пациентов согласно опубликованным отчетам составляет 70-85%. TES приведет к сокращению PFM за счет непрямой стимуляции нервов, в основном за счет полисинаптических рефлекторных ответов. Непрямая стимуляция и рефлекторное сокращение могут быть причиной того, что эффект электрической стимуляции не так хорош, как эффект PFMT при правильном выполнении.

Объединив преимущества PFMT и TES и включив технику глубокого введения длинных акупунктурных игл, мы разработали электрическую стимуляцию срамного нерва (EPNS). При ЭПНС длинные акупунктурные иглы 0,40х100 или 125 мм вводили глубоко в четыре крестцовые точки и электризовали для стимуляции половых нервов (ПН) и сокращения ПСМ. КТ в поперечной плоскости на верхушке копчика показало, что положение нижнего кончика иглы похоже на то, где (рядом с PN в канале Алкока) имплантировано устройство Bion для хронической стимуляции PN. Помимо рентгенологических данных, одновременные записи перинеального ультразвукового сокращения PFM, вагинального давления и электромиограммы поверхности тазового дна в нашем предыдущем исследовании доказали, что EPNS может точно возбуждать PN, сокращать PFM и имитировать PFMT. Наше предыдущее исследование также доказало, что EPNS оказывает хороший терапевтический эффект на SUI у женщин. Целью данного исследования является сравнение эффективности EPNS с PFMT с TES при лечении СНМ у женщин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Shanghai, Китай, 200030
        • Shanghai Research Institute of Acupuncture and Meridian

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • История СУИ
  • Положительный результат стресс-теста
  • Уродинамически подтвержденный СНМ
  • Объем остаточной мочи после мочеиспускания <50 мл

Критерий исключения:

  • Ургентное недержание мочи (недержание мочи с гиперактивностью мочевого пузыря или детрузора)
  • Нейрогенный мочевой пузырь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электрическая стимуляция полового нерва
При частоте 2,5 Гц и силе тока (45~55 мА), которую пациент может выдержать без дискомфорта; 60 минут три раза в неделю в общей сложности четыре недели
Выбираются четыре крестцовые точки. Две верхние точки расположены примерно на 1 см билатеральнее крестцово-копчикового сустава. В верхних точках перпендикулярно вводят иглу 0,40х100 мм на глубину 80-90 мм для создания ощущения отнесенного к уретре или заднему проходу. Расположение двух нижних точек примерно на 1 см билатерально от кончика копчика. В нижних точках иглу 0,40х100 или 125 мм вводят косо в сторону седалищно-прямокишечной ямки на глубину 90-110 мм для создания ощущения отнесенного к уретре. После создания ощущения, относящегося к вышеуказанным областям, каждая из двух пар электродов от многоцелевого медицинского устройства G6805-2 соединяется с двумя ипсилатерально вставленными иглами.
ACTIVE_COMPARATOR: Тренировка PFM с трансвагинальной ES

Обучение PFM: PFMT с ЭМГ-биологической обратной связью выполняли специально обученные терапевты по 20 минут три раза в неделю в общей сложности четыре недели. Пациенты проводят 30 максимальных высокоинтенсивных сокращений PFM в течение 2-6 секунд (с отдыхом 2-6 секунд), по три сеанса в день в домашних условиях в течение четырех недель.

Трансвагинальная ЭС: при силе тока < 60 мА (максимально возможной для получения сокращения) и частотах 15 Гц и 85 Гц (чередование 3-минутных периодов стимуляции); 20 минут три раза в неделю в общей сложности четыре недели.

Система лечения восстановления функции нерва (AM1000B; Shenzhen Creative Industry Co.Ltd, Китай) используется для PFMT с ЭМГ-биологической обратной связью.
Для ТЭС используется система нервно-мышечной стимуляции (PHENIX USB 4,Electronic Concept Lignon Innovation, Франция).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Стресс тест
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анкета для измерения тяжести симптомов и качества жизни у женщин с СНМ
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тест на подушке
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться