Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые интегрированные индексы отъема (NIWIs)

28 января 2013 г. обновлено: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

Новые интегрированные индексы отлучения от искусственной вентиляции легких: проспективное клиническое испытание

Цель этого исследования — определить, могут ли новые индексы отъема предсказывать лучше, чем традиционные?

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование было разделено на две части: во-первых, в обучающей выборке (n = 208) определяли пороговые значения индексов, которые лучше всего различают успешное отлучение от груди и отказ от нее. Во-вторых, точность каждого индекса была проверена проспективно в дополнительной группе пациентов (набор данных проспективной проверки, n = 967). Были обследованы 1175 пациентов, находившихся на искусственной вентиляции легких более 24 часов. Информированное согласие было получено от каждого пациента, когда это было возможно, или от его ближайших родственников. Образцы были отобраны с использованием простого метода случайной выборки, в котором количество пациентов, подходящих для исследования, считалось идентификационным номером выборки. С помощью программного обеспечения для случайного распределения (RAS) были сгенерированы случайные числа для выбора участника исследования.

Использовались аппараты ИВЛ Evita XL и Evita 4 edition (Draeger, Любек, Германия).

Согласно протоколу, введенному в двух исследованиях, протокол установлен. Все пациенты с механической вентиляцией легких, проходящие оценку на предмет экстубации, проходят ежедневную СПО, если соблюдены предварительно определенные критерии приемлемости для отлучения. В соответствии с этим протоколом седация должна быть прекращена перед оценкой отлучения от груди. Пациентам, отвечающим этим критериям, сначала назначают СПО (постоянное положительное давление в дыхательных путях 5 мм рт.ст., FiO2≤0,4) на 3 минуты для получения параметров отлучения. Если сатурация кислорода составляет ≥ 92% по данным пульсоксиметрии с FiO2≤0,4 и RSBI <104 вдохов/мин/л, пациенты продолжают СПО в течение 30–120 минут. Все клинические параметры и параметры ИВЛ тщательно контролируются на наличие признаков дыхательной недостаточности (частота дыхания > 30 вдохов/мин, SaO2 < 90%, частота сердечных сокращений > 140 вдохов/мин или устойчивое повышение или снижение частоты сердечных сокращений >20%, артериальная давление> 200 мм рт. ст. или < 80 мм рт. ст., возбуждение, потоотделение или тревога). В конце SBT снова измеряют RSBI, получают ABG, рассчитывают и измеряют заданные значения. Решение вернуться к искусственной вентиляции легких было принято двумя субспециалистами по легочным заболеваниям и заболеваниям легких, которые были главными наблюдателями обоих отделений интенсивной терапии в двух городах (которые были полностью слепы к исследованию и результатам оцениваемых показателей), на основе компетентности дыхательных путей ( кашель, выделение мокроты, неврологический статус, уровень сознания и максимальное давление на вдохе). Пациенты, которые остаются экстубированными через 48 часов, классифицируются как успешно экстубированные. Для каждого пациента собираются базовые демографические данные, первоначальный диагноз и клинические данные до экстубации, вентилятора, лабораторные и рентгенографические данные.

Для оценки прогностического значения новых индексов были построены кривые характеристик оператора приемника (ROC) для каждой формулы в дополнение к другим общепринятым критериям, используемым в этой области. Для каждого анализа ROC-кривой чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение, отрицательное прогностическое значение, диагностическая точность, отношение правдоподобия положительного теста (LR+) и отношение правдоподобия отрицательного теста (LR-), вероятность успешного отлучения от груди при проведении теста. положительный результат и вероятность успешного отлучения от груди при отрицательном результате теста индексов использовались для прогнозирования результата отлучения от груди в наборе данных проспективной проверки.

Для расчета площади под кривой (AUC) для каждой формулы использовался метод Хэнли и Макнейла, а затем для сравнения этих AUC применялись методы, разработанные теми же авторами. Теорема Байеса использовалась для расчета результата отлучения от груди, вероятности успешного отлучения, когда тест положительный и отрицательный (посттестовая вероятность) в наборе данных проспективной проверки для оценки производительности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1175

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Были обследованы 1175 пациентов, находившихся на искусственной вентиляции легких более 24 часов.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты (как мужчины, так и женщины) более 24 часов находятся на ИВЛ в процессе отлучения от груди.

Критерий исключения:

  1. Гиперкапническая дыхательная недостаточность, связанная с обострением ХОБЛ или постреспираторной остановкой;
  2. лежащее в основе среднетяжелое или тяжелое обструктивное заболевание дыхательных путей, определяемое как объем форсированного выдоха за 1 секунду < 50% от прогнозируемого значения или исходное PaCO2 > 50 мм рт.ст.,
  3. сопутствующая неврологическая и нервно-мышечная или лекарственная интоксикация, способствующая развитию дыхательной недостаточности; и, наконец, моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Более высокая точность прогнозирования исхода отлучения от груди
Временное ограничение: Четыре года
Четыре года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адекватный прогноз
Временное ограничение: Четыре года

Для индексов отъема были проведены следующие измерения:

  1. РСБИ
  2. НИФ
  3. P0.1
  4. ОБРЕЗАТЬ
  5. ИВИ
  6. PaO2: рацион PALVO2 (PPR)
  7. Соотношение PaO2:FiO2 (PFR)
  8. РР
  9. ВТ
  10. МВ
  11. C Динамический
  12. C Статический
  13. Пимакс
  14. РаО2
  15. РаСО2
  16. FiO2
  17. SaO2
  18. Дыхательный индекс
  19. Формула-1 [(PPR)/ (RSBI*FiO2)]
  20. Формула два [(PPR)/ (RSBI*FiO2*P0.1)]
  21. Формула три [(PPR)*(NIF)/(RSBI*FiO2)]
  22. Формула четыре [(PPR)*(NIF)/(RSBI*FiO2*P0.1)]
  23. Формула пять [(NIF)/(P0.1)]
  24. Формула шесть [(SaO2)/ ((P(A-a)O2)*RSBI*FiO2)]
  25. Формула семь [(SaO2)/ ((P(A-a)O2)*RSBI*FiO2*P0.1)]
  26. Формула восемь [(SaO2*NIF)/((P(A-a)O2)*RSBI*FiO2)]
  27. Формула девять [(SaO2*NIF)/((P(A-a)O2)*RSBI*FiO2*P0.1)]
  28. Формула десять [(SaO2)/((P(A-a)O2)*P0.1)] Это недавно предложенные индексы, используемые в некоторых больницах Ирана.
Четыре года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BMSU & TUMS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться