Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet integroidut vieroitusindeksit (NIWIs)

maanantai 28. tammikuuta 2013 päivittänyt: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

Uudet integroidut vieroitusindeksit mekaanisesta ilmanvaihdosta: tuleva kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko uusien vieroitusindeksien käyttöönotolla ennustaa paremmin kuin perinteiset?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus jaettiin kahteen osaan: Ensin määritettiin niiden indeksien kynnysarvot, jotka parhaiten erottelivat onnistuneen vieroituksen ja vieroituksen epäonnistumisen välillä harjoitussarjassa (n = 208). Toiseksi kunkin indeksin tarkkuus tutkittiin prospektiivisesti toisessa potilasryhmässä (prospektiivisen validoinnin tietojoukko, n = 967). Arvioitiin tuhat sataseitsemänkymmentäviisi potilasta, jotka olivat koneellisessa ventilaatiossa yli 24 tuntia. Tietoinen suostumus saatiin jokaiselta potilaalta, aina kun se oli mahdollista, tai potilaan lähiomaiselta. Näytteet valittiin yksinkertaisella satunnaisotannalla, jossa näytteenottotunnusnumeroksi katsottiin kelvollisten potilaiden tulomäärä. Random Allocation Software (RAS) avulla luotiin satunnaislukuja tutkimukseen osallistujan valitsemiseksi.

Ventilaattorit olivat Evita XL ja Evita 4 edition (Draeger, Lyypekki, Saksa).

Protokollan mukaan, joka on otettu käyttöön kahdessa tutkimuksessa, protokolla perustettiin. Kaikille mekaanisesti ventiloiduille potilaille, jotka ovat arvioitaessa ekstubaatiota, suoritetaan päivittäinen SBT, jos ennalta määritetyt kelpoisuuskriteerit vieroittamiseen täyttyvät. Tämän protokollan mukaan sedaatio lopetettaisiin ennen vieroituksen arviointia. Potilaat, jotka täyttävät nämä kriteerit, asetetaan aluksi SBT-hoitoon (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine 5 mmHg, FiO2≤0,4) 3 minuutiksi vieroitusparametrien saamiseksi. Jos happisaturaatio on ≥ 92 % pulssioksimetrialla FiO2≤0,4 ja RSBI <104 hengitystä/minuutti/l, potilaita jatketaan SBT:llä 30–120 minuuttia. Kaikkia kliinisiä ja ventilaattoriparametreja seurataan tarkasti hengitysvaikeuksien merkkien varalta (hengitysnopeus > 30 hengitystä/minuutti, SaO2< 90 %, syke > 140 hengitystä/minuutti tai jatkuva sykkeen nousu tai lasku >20 %, veri paine > 200 mm Hg tai < 80 mm Hg ja kiihtyneisyys, hikoilu tai ahdistuneisuus). SBT:n lopussa RSBI mitataan uudelleen, ABG saadaan ja ennalta määrätyt arvot lasketaan ja mitataan. Päätöksen palata koneelliseen ventilaatioon teki kaksi keuhko- ja keuhkosairauksien alaasiantuntijaa, jotka olivat molempien teho-osastojen päävalvojana kahdessa kaupungissa (jotka olivat täysin sokeita tutkimukselle ja arvioitujen indeksien tuloksille) hengitystiekompetenssin perusteella ( yskä, ysköksen eritys, neurologinen tila, tajunnan taso ja maksimaalinen sisäänhengityspaine). Potilaat, jotka pysyvät ekstuboituna 48 tunnin kohdalla, luokitellaan onnistuneiksi ekstuboituneiksi. Jokaisesta potilaasta kerätään demografiset perustiedot, alkudiagnoosi ja kliiniset tiedot ennen ekstubaatiota, hengityslaitetta, laboratoriota ja radiografiaa.

Uusien indeksien ennustearvon arvioimiseksi kullekin kaavalle piirrettiin vastaanottimen operaattorin ominaiskäyrät (ROC) muiden tällä alueella käytettävien tavanomaisten kriteerien lisäksi. Jokaiselle ROC-käyräanalyysille herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, diagnostinen tarkkuus, positiivisen testin todennäköisyyssuhde (LR+) ja negatiivisen testin todennäköisyyssuhde (LR-), vieroituksen onnistumisen todennäköisyys, kun testi on suoritettu. positiivista ja vieroituksen onnistumisen todennäköisyyttä, kun testi on negatiivinen indekseistä, käytettiin ennustamaan vieroitustulosta prospektiivisen validoinnin tietojoukossa.

Hanley- ja McNeilin menetelmää käytettiin käyrän alapuolella olevan pinta-alan (AUC) laskemiseen kullekin kaavalle ja sitten samojen tekijöiden kehittämiä menetelmiä käytettiin näiden AUC-arvojen vertailuun. Bayesin lausetta käytettiin laskemaan vieroitustuloksesta vieroituksen onnistumisen todennäköisyys, kun testi on positiivinen ja negatiivinen (testin jälkeinen todennäköisyys) prospektiivisen validoinnin tietojoukossa suorituskyvyn arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1175

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Arvioitiin tuhat sataseitsemänkymmentäviisi potilasta, jotka olivat koneellisessa ventilaatiossa yli 24 tuntia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat (sekä miehet että naiset) yli 24 tuntia koneellisessa ventilaatiossa vieroitusprosessissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hyperkapninen hengitysvajaus, joka johtuu keuhkoahtaumatautien pahenemisesta tai hengityspysähdyksestä;
  2. taustalla oleva kohtalainen tai vaikea obstruktiivinen hengitystiesairaus, joka määritellään pakotetuksi uloshengityksen tilavuudeksi 1 sekunnissa < 50 % ennustetusta arvosta tai lähtötilanteen PaCO2 > 50 mmHg,
  3. samanaikainen neurologinen ja hermolihas- tai lääkemyrkytys, joka myötävaikuttaa hengitysvajaukseen; ja lopulta alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parempi tarkkuus vieroitustuloksen ennustamisessa
Aikaikkuna: Neljä vuotta
Neljä vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopiva ennuste
Aikaikkuna: Neljä vuotta

Seuraavat mittaukset tehtiin vieroitusindeksille:

  1. RSBI
  2. NIF
  3. P0.1
  4. RAJAA
  5. IWI
  6. PaO2: PALVO2-annos (PPR)
  7. PaO2:FiO2-suhde (PFR)
  8. RR
  9. VT
  10. MV
  11. C Dynaaminen
  12. C Staattinen
  13. Pimax
  14. PaO2
  15. PaCO2
  16. FiO2
  17. SaO2
  18. Hengitysindeksi
  19. Formula 1 [(PPR)/ (RSBI*FiO2)]
  20. Kaava kaksi [(PPR)/ (RSBI*FiO2*P0.1)]
  21. Kaava 3 [(PPR)*(NIF)/ (RSBI*FiO2)]
  22. Kaava neljä [(PPR)*(NIF)/ (RSBI*FiO2*P0.1)]
  23. Kaava 5 [(NIF)/ (P0.1)]
  24. Kaava kuusi [(SaO2)/ ((P (A-a) O2)*RSBI*FiO2)]
  25. Kaava seitsemän [(SaO2)/ ((P (A-a) O2)*RSBI*FiO2*P0.1)]
  26. Kaava kahdeksan [(SaO2*NIF)/ ((P (A-a) O2)*RSBI*FiO2)]
  27. Kaava yhdeksän [(SaO2*NIF)/ ((P (A-a) O2)*RSBI*FiO2*P0.1)]
  28. Kaava kymmenen [(SaO2)/ ((P (A-a) O2)*P0.1)] Nämä ovat äskettäin ehdotettuja indeksejä, joita käytetään joissakin Iranin sairaaloissa.
Neljä vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BMSU & TUMS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa