Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye integrerede fravænningsindekser (NIWIs)

28. januar 2013 opdateret af: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

Nye integrerede fravænningsindekser fra mekanisk ventilation: et prospektivt klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om indførelsen af ​​de nye fravænningsindekser kan forudsige bedre end traditionelle?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev opdelt i to dele: For det første blev tærskelværdierne for de indekser, der skelnede bedst mellem vellykket fravænning og fravænningsfejl, bestemt i træningssættet (n = 208). For det andet blev nøjagtigheden af ​​hvert indeks undersøgt prospektivt i en yderligere gruppe patienter (datasæt for prospektiv validering, n = 967). Et hundrede et hundrede og femoghalvfjerds patienter, som var på mekanisk ventilation i mere end 24 timer, blev evalueret. Informeret samtykke blev indhentet fra hver patient, når det var muligt, eller fra patientens pårørende. Prøverne blev udvalgt ved hjælp af en simpel tilfældig prøveudtagningsmetode, hvor indgangsnummeret for kvalificerede patienter blev anset for at være prøveudtagnings-ID-nummeret. Ved hjælp af Random Allocation Software (RAS) blev der genereret tilfældige tal for at vælge undersøgelsesdeltageren.

De anvendte ventilatorer var Evita XL og Evita 4 udgave (Draeger, Lubeck, Tyskland).

Ifølge en protokol, der er indført i to undersøgelser, er protokollen etableret. Alle de mekanisk ventilerede patienter, der gennemgår vurdering til ekstubation, gennemgår en daglig SBT, hvis forudbestemte kriterier for fravænning er opfyldt. I henhold til denne protokol ville sedation blive afbrudt før evaluering af fravænning. Patienter, der opfylder disse kriterier, placeres indledningsvis på SBT (kontinuerligt positivt luftvejstryk på 5 mmHg, FiO2≤0,4) i 3 minutter for at opnå fravænningsparametre. Hvis iltmætningen er ≥ 92 % ved pulsoximetri med FiO2≤0,4 og RSBI <104 vejrtrækninger/minut/L, fortsættes patienterne på SBT i 30 til 120 minutter. Alle kliniske og respiratorparametre overvåges nøje for tegn på åndedrætsbesvær (åndedrætsfrekvens > 30 vejrtrækninger/minut, SaO2 < 90 %, hjertefrekvens > 140 vejrtrækninger/minut eller vedvarende stigning eller fald i hjertefrekvens på > 20 %, blod tryk>200 mm Hg eller <80 mm Hg, og agitation, diaforese eller angst). Ved afslutningen af ​​SBT måles RSBI igen, ABG opnås, og de forudbestemte værdier beregnes og måles. Beslutningen om at vende tilbage til mekanisk ventilation truffet af de to subspecialister i lunge- og lungesygdomme, som var chefsoverlege for begge intensivafdelinger i to byer (som var fuldstændig blinde for undersøgelsen og resultaterne af de evaluerede indekser), baseret på luftvejskompetence ( hoste, sputumproduktion, neurologisk status, bevidsthedsniveau og maksimalt inspiratorisk tryk). Patienter, der forbliver ekstuberede efter 48 timer, klassificeres som at have haft en vellykket ekstubation. Baseline demografi, indledende diagnose og præ-ekstubation kliniske data, ventilator, laboratorie og radiografiske data indsamles for hver patient.

For at vurdere den prognostiske værdi af nye indekser blev kurver for modtageroperatørkarakteristik (ROC) tegnet for hver formel ud over andre konventionelle kriterier, der anvendes i dette område. For hver ROC-kurveanalyse, sensitivitet, specificitet, positiv forudsigelsesværdi, negativ prædiktiv værdi, diagnostisk nøjagtighed, sandsynlighedsforhold for en positiv test (LR+) og sandsynlighedsforholdet for en negativ test (LR-), sandsynlighed for fravænningssucces, når testen er positiv og sandsynlighed for fravænningssucces, når testen er negativ, af indekserne blev brugt til at forudsige fravænningsresultatet i det prospektive valideringsdatasæt.

Hanley og McNeil metode blev brugt til at beregne arealet under kurve (AUC) for hver formel, og derefter blev metoderne udviklet af de samme forfattere brugt til at sammenligne disse AUC'er. Bayes' sætning blev brugt til at beregne fravænningsresultatet sandsynligheden for fravænningssucces, når testen er positiv og negativ (post-test sandsynlighed) i det prospektive valideringsdatasæt for at vurdere præstationen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1175

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tehran & Zanjan, Iran, Islamisk Republik
        • Shariati hospital, Mousavi Hospital, Valiasr hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et tusinde hundrede og femoghalvfjerds patienter, der var på mekanisk ventilation i mere end 24 timer, blev evalueret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (både mænd og kvinder) mere end 24 timer i mekanisk ventilation i fravænningsproces.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hyperkapnisk respirationssvigt, der kan tilskrives KOL-eksacerbation eller post-respiratorisk standsning;
  2. underliggende moderat til svær obstruktiv luftvejssygdom, defineret som forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund af < 50 % af den forudsagte værdi, eller baseline PaCO2 > 50 mmHg,
  3. samtidig neurologisk og neuromuskulær eller lægemiddelforgiftning, der bidrager til respirationssvigt; og endelig yngre end 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bedre nøjagtighed ved forudsigelse af fravænningsresultat
Tidsramme: Fire år
Fire år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkelig prognose
Tidsramme: Fire år

Følgende målinger blev taget for fravænningsindekser:

  1. RSBI
  2. NIF
  3. P0.1
  4. AFGRØDE
  5. IWI
  6. PaO2: PALVO2-ration (PPR)
  7. PaO2:FiO2-forhold (PFR)
  8. RR
  9. VT
  10. MV
  11. C Dynamisk
  12. C Statisk
  13. Pimax
  14. PaO2
  15. PaCO2
  16. FiO2
  17. SaO2
  18. Respiratorisk indeks
  19. Formel 1 [(PPR)/ (RSBI*FiO2)]
  20. Formel to [(PPR)/ (RSBI*FiO2*P0.1)]
  21. Formel tre [(PPR)*(NIF)/ (RSBI*FiO2)]
  22. Formel fire [(PPR)*(NIF)/ (RSBI*FiO2*P0.1)]
  23. Formel fem [(NIF)/ (P0.1)]
  24. Formel seks [(SaO2)/ ((P (A-a) O2)*RSBI*FiO2)]
  25. Formel syv [(SaO2)/ ((P (A-a) O2)*RSBI*FiO2*P0.1)]
  26. Formel otte [(SaO2*NIF)/ ((P (A-a) O2)*RSBI*FiO2)]
  27. Formel ni [(SaO2*NIF)/ ((P (A-a) O2)*RSBI*FiO2*P0.1)]
  28. Formel ti [(SaO2)/ ((P (A-a) O2)*P0.1)] Disse er nyligt foreslåede indekser, der bruges på nogle hospitaler i Iran.
Fire år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2013

Først opslået (Skøn)

30. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMSU & TUMS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation fravænning

3
Abonner