Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya integrerade avvänjningsindex (NIWIs)

28 januari 2013 uppdaterad av: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

Nya integrerade avvänjningsindex från mekanisk ventilation: en prospektiv klinisk prövning

Syftet med denna studie är att avgöra om införandet av de nya avvänjningsindexen kan förutsäga bättre än traditionella?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Studien var uppdelad i två delar: För det första bestämdes tröskelvärdena för de index som särskiljde bäst mellan framgångsrik avvänjning och avvänjningsmisslyckande i träningsuppsättningen (n = 208). För det andra granskades noggrannheten av varje index prospektivt i en ytterligare grupp patienter (prospektiv valideringsdatauppsättning, n = 967). Etthundrasjuttiofem patienter som var på mekanisk ventilation i mer än 24 timmar utvärderades. Informerat samtycke erhölls från varje patient, närhelst det var möjligt, eller från patientens närmaste anhöriga. Proverna valdes ut med en enkel slumpmässig provtagningsmetod där ingångsnumret för berättigade patienter ansågs vara provtagningens ID-nummer. Med hjälp av Random Allocation Software (RAS) genererades slumptal för att välja studiedeltagare.

Ventilatorerna som användes var Evita XL och Evita 4 edition (Draeger, Lubeck, Tyskland).

Enligt ett protokoll som har införts i två studier har protokollet fastställts. Alla de mekaniskt ventilerade patienterna som genomgår bedömning för extubation genomgår en daglig SBT om förutbestämda kriterier för avvänjning är uppfyllda. Enligt detta protokoll skulle sedering avbrytas före utvärdering av avvänjning. Patienter som uppfyller dessa kriterier placeras initialt på SBT (kontinuerligt positivt luftvägstryck på 5 mmHg, FiO2≤0,4) i 3 minuter för att erhålla avvänjningsparametrar. Om syremättnaden är ≥ 92 % vid pulsoximetri med FiO2≤0,4 och RSBI <104 andetag/minut/L, fortsätter patienterna på SBT i 30 till 120 minuter. Alla kliniska parametrar och respiratorparametrar övervakas noggrant med avseende på tecken på andnöd (andningsfrekvens > 30 andetag/minut, SaO2 < 90 %, hjärtfrekvens > 140 andetag/minut, eller en ihållande ökning eller minskning av hjärtfrekvensen på >20 %, blod tryck>200 mm Hg eller <80 mm Hg, och agitation, diafores eller ångest). I slutet av SBT mäts RSBI igen, ABG erhålls och de förutbestämda värdena beräknas och mäts. Beslutet att återgå till mekanisk ventilation togs av de två subspecialisterna i lung- och lungsjukdomar, som var chefsövervakare för båda ICU i två städer (som var helt blinda för studien och resultaten av de utvärderade indexen), baserat på luftvägskompetens ( hosta, sputumproduktion, neurologisk status, medvetandenivå och maximalt inandningstryck). Patienter som förblir extuberade efter 48 timmar klassificeras som att de har haft en framgångsrik extubation. Baslinjedemografi, initial diagnos och pre-extubation kliniska data, ventilatorer, laboratorier och radiografiska data samlas in för varje patient.

För att bedöma det prognostiska värdet av nya index, ritades kurvor för mottagaroperatörskarakteristik (ROC) för varje formel utöver andra konventionella kriterier som används inom detta område. För varje ROC-kurvaanalys, sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde, diagnostisk noggrannhet, sannolikhetsförhållande för ett positivt test (LR+) och sannolikhetsförhållande för ett negativt test (LR-), sannolikhet för avvänjningsframgång när testet är positiv och sannolikhet för avvänjningsframgång när testet är negativt av indexen användes för att förutsäga avvänjningsresultatet i den prospektiva valideringsdatauppsättningen.

Hanley och McNeil-metoden användes för att beräkna arean under curve (AUC) för varje formel och sedan användes metoderna som utvecklats av samma författare för att jämföra dessa AUC. Bayes teorem användes för att beräkna avvänjningsresultatet sannolikheten för avvänjningsframgång när testet är positivt och negativt (post-testsannolikhet) i den prospektiva valideringsdatauppsättningen för att bedöma utförandet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1175

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tusenhundrasjuttiofem patienter som var på mekanisk ventilation i mer än 24 timmar utvärderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter (både män och kvinnor) mer än 24 timmar i mekanisk ventilation i avvänjningsprocess.

Exklusions kriterier:

  1. Hyperkapnisk andningssvikt hänförlig till KOL-exacerbation eller post-andningsstopp;
  2. underliggande måttlig till svår obstruktiv luftvägssjukdom, definierad som forcerad utandningsvolym på 1 sekund av < 50 % av förutsagt värde, eller baseline PaCO2 > 50 mmHg,
  3. samtidig neurologisk och neuromuskulär eller drogförgiftning som bidrar till andningssvikt; och slutligen yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bättre noggrannhet i att förutsäga avvänjningsresultat
Tidsram: Fyra år
Fyra år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adekvat prognos
Tidsram: Fyra år

Följande mätningar gjordes för avvänjningsindex:

  1. RSBI
  2. NIF
  3. P0.1
  4. BESKÄRA
  5. IWI
  6. PaO2: PALVO2-ranson (PPR)
  7. PaO2:FiO2-förhållande (PFR)
  8. RR
  9. VT
  10. MV
  11. C Dynamisk
  12. C Statisk
  13. Pimax
  14. PaO2
  15. PaCO2
  16. FiO2
  17. SaO2
  18. Andningsindex
  19. Formel 1 [(PPR)/ (RSBI*FiO2)]
  20. Formel två [(PPR)/ (RSBI*FiO2*P0.1)]
  21. Formel tre [(PPR)*(NIF)/ (RSBI*FiO2)]
  22. Formel fyra [(PPR)*(NIF)/ (RSBI*FiO2*P0.1)]
  23. Formel fem [(NIF)/ (P0.1)]
  24. Formel sex [(SaO2)/ ((P (A-a) O2)*RSBI*FiO2)]
  25. Formel sju [(SaO2)/ ((P (A-a) O2)*RSBI*FiO2*P0.1)]
  26. Formel åtta [(SaO2*NIF)/ ((P (A-a) O2)*RSBI*FiO2)]
  27. Formel nio [(SaO2*NIF)/ ((P (A-a) O2)*RSBI*FiO2*P0.1)]
  28. Formel tio [(SaO2)/ ((P (A-a) O2)*P0.1)] Dessa är nyligen föreslagna index, som används på vissa sjukhus i Iran.
Fyra år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BMSU & TUMS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mekanisk ventilation avvänjning

3
Prenumerera