Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Nuovi indici di svezzamento integrati (NIWIs)

28 gennaio 2013 aggiornato da: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

Nuovi indici di svezzamento integrati dalla ventilazione meccanica: uno studio clinico prospettico

Lo scopo di questo studio è determinare se l'introduzione dei nuovi indici di svezzamento può prevedere meglio di quelli tradizionali?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato diviso in due parti: in primo luogo, i valori soglia degli indici che discriminavano meglio tra svezzamento riuscito e fallimento dello svezzamento sono stati determinati nel training set (n = 208). In secondo luogo, l'accuratezza di ciascun indice è stata esaminata in modo prospettico in un ulteriore gruppo di pazienti (set di dati di convalida prospettica, n = 967). Sono stati valutati millecentosettantacinque pazienti sottoposti a ventilazione meccanica per più di 24 ore. Il consenso informato è stato ottenuto da ciascun paziente, ove possibile, o dai parenti più stretti del paziente. I campioni sono stati selezionati utilizzando un semplice metodo di campionamento casuale in cui il numero di ingresso dei pazienti idonei è stato considerato il numero ID del campionamento. Utilizzando il software di allocazione casuale (RAS), sono stati generati numeri casuali per selezionare il partecipante allo studio.

I ventilatori utilizzati erano Evita XL ed Evita 4 edition (Draeger, Lubecca, Germania).

Secondo un protocollo che hanno introdotto in due studi, il protocollo stabilito. Tutti i pazienti ventilati meccanicamente sottoposti a valutazione per l'estubazione vengono sottoposti a SBT giornaliero se vengono soddisfatti i criteri di idoneità predeterminati per lo svezzamento. Secondo questo protocollo, la sedazione verrebbe interrotta prima della valutazione dello svezzamento. I pazienti che soddisfano questi criteri vengono inizialmente sottoposti a SBT (pressione continua positiva delle vie aeree di 5 mmHg, FiO2≤0,4) per 3 minuti per ottenere i parametri di svezzamento. Se la saturazione di ossigeno è ≥ 92% alla pulsossimetria con FiO2≤0,4 e RSBI <104 respiri/minuto/L, i pazienti continuano il SBT per 30-120 minuti. Tutti i parametri clinici e del ventilatore sono attentamente monitorati per segni di distress respiratorio (frequenza respiratoria > 30 respiri/minuto, SaO2 < 90%, frequenza cardiaca > 140 respiri/minuto, o aumento o diminuzione sostenuta della frequenza cardiaca >20%, sangue pressione >200 mm Hg o <80 mm Hg e agitazione, sudorazione o ansia). Al termine dell'SBT, l'RSBI viene nuovamente misurato, si ottiene l'ABG e vengono calcolati e misurati i valori predeterminati. La decisione di tornare alla ventilazione meccanica presa dai due sottospecialisti in malattie polmonari e polmonari, che erano capo supervisore di entrambe le terapie intensive in due città (che erano completamente ciechi allo studio e ai risultati degli indici valutati), basata sulla competenza delle vie aeree ( tosse, produzione di espettorato, stato neurologico, livello di coscienza e pressione inspiratoria massima). I pazienti che rimangono estubati a 48 ore sono classificati come estubati con successo. Per ogni paziente vengono raccolti i dati demografici di base, la diagnosi iniziale e i dati clinici, di ventilazione, di laboratorio e radiografici prima dell'estubazione.

Per valutare il valore prognostico dei nuovi indici, sono state tracciate le curve caratteristiche dell'operatore ricevente (ROC) per ciascuna formula in aggiunta ad altri criteri convenzionali utilizzati in quest'area. Per ogni analisi della curva ROC, sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo, accuratezza diagnostica, rapporto di verosimiglianza di un test positivo (LR+) e rapporto di verosimiglianza di un test negativo (LR-), probabilità di successo dello svezzamento quando il test è positivo e probabilità di successo dello svezzamento quando il test è negativo degli indici sono stati utilizzati per prevedere l'esito dello svezzamento nel set di dati di convalida prospettica.

Il metodo di Hanley e McNeil è stato utilizzato per calcolare l'area sotto la curva (AUC) per ciascuna formula e quindi sono stati utilizzati i metodi sviluppati dagli stessi autori per confrontare queste AUC. Il teorema di Bayes è stato utilizzato per calcolare l'esito dello svezzamento la probabilità di successo dello svezzamento quando il test è positivo e negativo (probabilità post-test) nel set di dati di convalida prospettica per valutare la performance

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1175

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati valutati millecentosettantacinque pazienti sottoposti a ventilazione meccanica per più di 24 ore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti (sia maschi che femmine) più di 24 ore in ventilazione meccanica nel processo di svezzamento.

Criteri di esclusione:

  1. insufficienza respiratoria ipercapnica attribuibile a riacutizzazione della BPCO o arresto post-respiratorio;
  2. sottostante malattia ostruttiva delle vie aeree da moderata a grave, definita come volume espiratorio forzato in 1 secondo < 50% del valore previsto o PaCO2 basale > 50 mmHg,
  3. concomitante intossicazione neurologica e neuromuscolare o da farmaci che contribuisce all'insufficienza respiratoria; e infine di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Migliore accuratezza nella previsione dell'esito dello svezzamento
Lasso di tempo: Quattro anni
Quattro anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prognosi adeguata
Lasso di tempo: Quattro anni

Per gli indici di svezzamento sono state effettuate le seguenti misurazioni:

  1. RSBI
  2. NIF
  3. P0.1
  4. RACCOLTO
  5. IWI
  6. PaO2: rapporto PALVO2 (PPR)
  7. Rapporto PaO2:FiO2 (PFR)
  8. RR
  9. V.T
  10. MV
  11. C dinamico
  12. C statico
  13. Pimax
  14. PaO2
  15. PaCO2
  16. FiO2
  17. SaO2
  18. Indice respiratorio
  19. Formula uno [(PPR)/ (RSBI*FiO2)]
  20. Formula due [(PPR)/ (RSBI*FiO2*P0.1)]
  21. Formula tre [(PPR)*(NIF)/ (RSBI*FiO2)]
  22. Formula quattro [(PPR)*(NIF)/ (RSBI*FiO2*P0.1)]
  23. Formula cinque [(NIF)/ (P0.1)]
  24. Formula sei [(SaO2)/ ((P (A-a) O2)*RSBI*FiO2)]
  25. Formula sette [(SaO2)/ ((P (A-a) O2)*RSBI*FiO2*P0.1)]
  26. Formula otto [(SaO2*NIF)/ ((P (A-a) O2)*RSBI*FiO2)]
  27. Formula nove [(SaO2*NIF)/ ((P (A-a) O2)*RSBI*FiO2*P0.1)]
  28. Formula dieci [(SaO2)/ ((P (A-a) O2)*P0.1)] Si tratta di indici di nuova proposta, utilizzati in alcuni ospedali in Iran.
Quattro anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMSU & TUMS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ventilazione Meccanica Svezzamento

Sottoscrivi