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새로운 통합 이유 지수 (NIWIs)

2013년 1월 28일 업데이트: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

기계 환기의 새로운 통합 위닝 지수: 전향적 임상 시험

이 연구의 목적은 새로운 이유 지수를 도입하면 기존 이유 지수보다 더 잘 예측할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 두 부분으로 나누어졌습니다. 첫째, 성공적인 이유와 이유 실패를 가장 잘 구분하는 지표의 임계값을 훈련 세트(n = 208)에서 결정했습니다. 둘째, 추가 환자 그룹에서 각 지표의 정확도를 전향적으로 면밀히 조사했습니다(전향적 검증 데이터 세트, n = 967). 24시간 이상 기계 환기를 받은 1,175명의 환자를 평가했습니다. 가능한 경우 각 환자 또는 환자의 가장 가까운 친척으로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 샘플은 적격 환자의 등록 번호를 샘플링 ID 번호로 간주하는 단순 무작위 샘플링 방법을 사용하여 선택되었습니다. RAS(Random Allocation Software)를 사용하여 난수를 생성하여 연구 참가자를 선택했습니다.

사용된 인공호흡기는 Evita XL 및 Evita 4 에디션(Draeger, Lubeck, Germany)이었다.

두 연구에서 소개된 프로토콜에 따르면 프로토콜이 확립되었습니다. 발관에 대한 평가를 받고 있는 모든 기계 환기 환자는 이유에 대한 미리 결정된 적격성 기준이 충족되는 경우 매일 SBT를 받습니다. 이 프로토콜에 따르면 이유를 평가하기 전에 진정제를 중단합니다. 이러한 기준을 충족하는 환자는 초기에 3분 동안 SBT(지속적인 양압 5mmHg, FiO2≤0.4)에 배치하여 이유 매개변수를 얻습니다. 산소 포화도가 FiO2≤0.4 및 RSBI <104 호흡/분/L인 맥박 산소 측정에서 ≥ 92%인 경우 환자는 30~120분 동안 SBT를 계속 사용합니다. 모든 임상 및 인공호흡기 매개변수는 호흡 곤란 징후(호흡수 > 30 호흡/분, SaO2 < 90%, 심박수 > 140 호흡/분 또는 >20%의 지속적인 심박수 증가 또는 감소, 혈액 200mmHg 초과 또는 80mmHg 미만의 압력, 초조, 발한 또는 불안). SBT가 끝나면 다시 RSBI를 측정하여 ABG를 구하고 미리 정해진 값을 계산하여 측정한다. 두 도시에서 두 ICU의 수석 감독관이었던 폐 및 폐 질환의 두 분과 전문의(연구와 평가된 지표의 결과에 대해 완전히 눈이 멀었음)가 기도 능력을 기반으로 기계적 환기로 복귀하기로 결정했습니다. 기침, 가래 생성, 신경학적 상태, 의식 수준 및 최대 흡기압). 48시간 동안 발관된 상태를 유지하는 환자는 성공적인 발관을 한 것으로 분류됩니다. 기준선 인구 통계, 초기 진단 및 발관 전 임상, 인공 호흡기, 검사실 및 방사선 데이터가 각 환자에 대해 수집됩니다.

새로운 지표의 예후적 가치를 평가하기 위해 이 영역에서 사용되는 다른 기존 기준에 추가하여 각 공식에 대해 수신자 조작자 특성(ROC) 곡선을 그렸습니다. 각 ROC 곡선 분석에 대해 민감도, 특이도, 양성 예측값, 음성 예측값, 진단 정확도, 양성 테스트 우도비(LR+) 및 음성 테스트 우도비(LR-), 테스트가 전향적 검증 데이터 세트에서 이유 결과를 예측하기 위해 테스트가 음수일 때 양성 및 이유 성공 확률이 사용되었습니다.

Hanley와 McNeil 방법을 사용하여 각 공식에 대한 곡선 아래 면적(AUC)을 계산한 다음 동일한 저자가 개발한 방법을 사용하여 이러한 AUC를 비교했습니다. 베이즈 정리를 사용하여 수행을 평가하기 위해 설정된 전향적 검증 데이터에서 테스트가 양성 및 음성일 때 이유 결과 성공 확률(테스트 후 확률)을 계산했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1175

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

24시간 이상 기계 환기를 받은 1,175명의 환자를 평가했습니다.

설명

포함 기준:

  • 환자(남성 및 여성 모두)가 이유 과정에서 기계적 환기에서 24시간 이상.

제외 기준:

  1. COPD 악화 또는 호흡 정지로 인한 과탄산성 호흡 부전;
  2. 예상 값의 50% 미만인 1초간 강제 호기량 또는 기준선 PaCO2 > 50mmHg로 정의되는 근본적인 중등도에서 중증의 폐쇄성 기도 질환,
  3. 호흡 부전에 기여하는 동시 신경 및 신경근 또는 약물 중독; 마지막으로 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이유 결과 예측 정확도 향상
기간: 사 년
사 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적절한 예후
기간: 사 년

위닝 지수에 대해 다음 측정을 수행했습니다.

  1. RSBI
  2. NIF
  3. P0.1
  4. 수확고
  5. 나는 위스콘신
  6. PaO2: PALVO2 비율(PPR)
  7. PaO2:FiO2 비율(PFR)
  8. RR
  9. VT
  10. MV
  11. C 다이나믹
  12. C 정적
  13. 피맥스
  14. PaO2
  15. PaCO2
  16. FiO2
  17. SaO2
  18. 호흡기 지수
  19. 공식 1 [(PPR)/ (RSBI*FiO2)]
  20. 공식 2 [(PPR)/ (RSBI*FiO2*P0.1)]
  21. 공식 3 [(PPR)*(NIF)/ (RSBI*FiO2)]
  22. 공식 4 [(PPR)*(NIF)/ (RSBI*FiO2*P0.1)]
  23. 공식 5 [(NIF)/ (P0.1)]
  24. 공식 6 [(SaO2)/ ((P (A-a) O2)*RSBI*FiO2)]
  25. 공식 7 [(SaO2)/((P(A-a)O2)*RSBI*FiO2*P0.1)]
  26. 공식 8 [(SaO2*NIF)/ ((P (A-a) O2)*RSBI*FiO2)]
  27. 공식 9 [(SaO2*NIF)/((P(A-a)O2)*RSBI*FiO2*P0.1)]
  28. 공식 10 [(SaO2)/((P(A-a)O2)*P0.1)] 이란의 일부 병원에서 사용되는 새로 제안된 지표입니다.
사 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BMSU & TUMS

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