Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности мышечной активации у сложных испытуемых

29 января 2014 г. обновлено: Niveus Medical, Inc.

Оценка эффективности стимуляции мышц у сложных субъектов: пилотное исследование

Цель этого исследования — определить, можно ли активировать мышцы более эффективно и комфортно у сложных субъектов с использованием новых конфигураций активационного устройства. Новое устройство будет сравниваться с лидирующим на рынке устройством.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ> 30 (крыло 1 исследования)
  • Негоспитализированный с подтвержденным диагнозом ХОБЛ (второе крыло исследования)

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Субъект имеет имплантированный кардиостимулятор/дефибриллятор.
  • У субъекта диагностирована эпилепсия
  • Субъект имплантировал металлические бедренные стержни.
  • Субъект прикован к креслу или кровати
  • У субъекта нервно-мышечное заболевание или аномалии
  • ИМТ субъекта > 45
  • Доказательства заболевания или состояния, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу проведение или результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тучный
Субъекты с ИМТ> 30
Устройство: Активация мышц с помощью Niveus и Intelect Devices
Субъекты получат технологию мышечной активации от устройства Niveus на одной ноге и от устройства Intelect (имеющегося в продаже стороннего производителя) на другой ноге. Порядок использования и применяемая нога будут выбраны случайным образом.
Экспериментальный: ХОБЛ
Негоспитализированные больные ХОБЛ
Устройство: Активация мышц с помощью Niveus и Intelect Devices
Субъекты получат технологию мышечной активации от устройства Niveus на одной ноге и от устройства Intelect (имеющегося в продаже стороннего производителя) на другой ноге. Порядок использования и применяемая нога будут выбраны случайным образом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Требуемая интенсивность
Временное ограничение: Во время лечения
Интенсивность, необходимая для достижения целевых уровней мышечного сокращения
Во время лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комфорт
Временное ограничение: Во время лечения
Комфортность стимуляции будет оцениваться при различных уровнях интенсивности с использованием широко используемой шкалы дискомфорта.
Во время лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Niveus Medical, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Bahman Nouri, MD, El Camino Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CLP-2.00

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться