具有挑战性的受试者的肌肉激活效率评估
2014年1月29日 更新者：Niveus Medical, Inc.
具有挑战性的受试者的肌肉刺激效率评估：一项试点研究
本研究的目的是确定是否可以使用激活装置的新颖配置在具有挑战性的受试者中更有效、更舒适地完成肌肉激活。
一种新颖的设备将与市场领先的设备并排比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
Mountain View、California、美国、94040
- Fogarty Clinical Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI > 30（研究的第 1 侧翼）
- 未住院且确诊为慢性阻塞性肺病（研究的第 2 侧翼）
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 受试者植入了起搏器/除颤器
- 受试者被诊断患有癫痫
- 受试者植入了金属股骨棒
- 受试者只能坐在椅子上或床上
- 受试者患有神经肌肉疾病或异常
- 受试者 BMI > 45
- 研究者认为可能影响研究的进行或结果的疾病或病症的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肥胖
BMI > 30 的受试者
|
受试者将在一条腿上接受 Niveus 设备的肌肉激活技术，在另一条腿上接受 Intelect（商用第三方）设备的肌肉激活技术。
使用顺序和适用的腿将是随机的。
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实验性的：慢性阻塞性肺病
非住院 COPD 患者
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受试者将在一条腿上接受 Niveus 设备的肌肉激活技术，在另一条腿上接受 Intelect（商用第三方）设备的肌肉激活技术。
使用顺序和适用的腿将是随机的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所需强度
大体时间：治疗期间
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达到目标肌肉收缩水平所需的强度
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治疗期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舒适
大体时间：治疗期间
|
将使用广泛使用的不适量表在各种强度级别评估刺激的舒适度
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治疗期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bahman Nouri, MD、El Camino Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月12日
首次发布 (估计)
2013年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月29日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CLP-2.00
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